MagnetisMM-5：Elranatamab (PF-06863135) 单一疗法和 Elranatamab + Daratumumab 与 Daratumumab + Pomalidomide + Dexamethasone 在复发/难治性多发性骨髓瘤参与者中的研究 (MAGNETISMM-5)
2026年8月20日 更新者：Pfizer
一项开放标签、3 臂、多中心、随机第 3 期研究，以评估 ELRANATAMAB (PF-06863135) 单一疗法和 ELRANATAMAB + DARATUMUMAB 与 DARATUMUMAB + 泊马度胺 + 地塞米松在患有复发性多发性多发性多发性多发性肾炎的参与者中的疗效和安全性至少 1 个先前的治疗线，包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂
本研究的目的是评估 BCMA-CD3 双特异性抗体 elranatamab 单独和/或与抗 CD38 单克隆抗体 daratumumab 联合使用，与包括 daratumumab 在内的联合疗法相比，是否可以为多发性骨髓瘤患者提供更多益处，泊马度胺和地塞米松。
先前接受过包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂在内的治疗的多发性骨髓瘤患者将被纳入该研究。
该研究的第 1 部分将评估不同剂量的 elranatamab 与 daratumumab 联合使用的安全性和活性。
参与研究第 2 部分的人将被随机分配接受单独的 elranatamab、elranatamab 联合 daratumumab，或 daratumumab、泊马度胺和地塞米松。
第 2 部分将比较 (1) elranatamab 单独与 daratumumab、pomalidomide 和地塞米松相比的安全性和活性，以及 (2) elranatamab 加 daratumumab 与 daratumumab、pomalidomide 和地塞米松相比。
研究的两个部分的参与者都将接受研究治疗，直到他们的疾病进展、出现不可接受的副作用，或者他们选择不再参与研究。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
893
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pfizer CT.gov Call Center
- 电话号码：1-800-718-1021
- 邮箱：ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
学习地点
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Beijing、中国、100070
- 主动，不招人
- Beijing Boren Hospital
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Beijing、中国、100730
- 主动，不招人
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Chongqing、中国、400030
- 招聘中
- Chongqing University Cancer Hospital
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100191
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国、350001
- 招聘中
- Fujian Medical University Union Hospital
-
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- 招聘中
- Guangdong Provincial People's Hospital
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Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 招聘中
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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Guangzhou、Guangdong、中国、510555
- 招聘中
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Shenzhen、Guangdong、中国、518035
- 招聘中
- Shenzhen Second People's Hospital
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Hebei
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Shijiazhuang、Hebei、中国、050000
- 主动，不招人
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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Henan
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Zhengzhou、Henan、中国、450008
- 招聘中
- Henan Cancer Hospital
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430030
- 招聘中
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210008
- 招聘中
- Nanjing Drum Tower Hospital , The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School
-
Xuzhou、Jiangsu、中国、221006
- 主动，不招人
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
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Jiangxi
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Nanchang、Jiangxi、中国、330006
- 主动，不招人
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Jilin
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Changchun、Jilin、中国、130021
- 招聘中
- The First Hospital of Jilin University
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Changchun、Jilin、中国、130000
- 主动，不招人
- Jilin Province Cancer Hospital
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250100
- 招聘中
- Jinan Central Hospital
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Jinan、Shandong、中国、250021
- 主动，不招人
- Shandong Provincial Hospital
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-
Tianjin Municipality
-
Tianjin、Tianjin Municipality、中国、301636
- 招聘中
- Institute of hematology&blood disease hospital
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University
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Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
- 招聘中
- The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T2N 5G2
- 招聘中
- Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
- 主动，不招人
- Cross Cancer Institute
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
- 招聘中
- QEII Health Sciences Centre - Victoria General Site
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8V5C2
- 主动，不招人
- Hamilton Health Sciences-Juravinski Cancer Centre
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- 主动，不招人
- Princess Margaret Cancer Centre
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
- 招聘中
- Jewish General Hospital
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Montreal、Quebec、加拿大、H1T2M4
- 主动，不招人
- CIUSSS de l'Est-de-l'Ile-de-Montreal
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Saskatchewan
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Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N4H4
- 招聘中
- Saskatoon Cancer Center
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Kaohsiung City、台湾、83301
- 招聘中
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
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Taichung、台湾、40447
- 主动，不招人
- China Medical University Hospital
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Tainan、台湾、704
- 主动，不招人
- National Cheng Kung University Hospital
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Taipei、台湾、11217
- 招聘中
- Taipei Veterans General Hospital
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Taipei、台湾、10002
- 主动，不招人
- National Taiwan University Hospital
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Adana、土耳其（türkiye）、01240
- 终止
- Baskent Universitesi Adana Dr. Turgut Noyan Uygulama ve Arastirma Merkezi
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Ankara、土耳其（türkiye）、06100
- 主动，不招人
- Ankara University Health Practice and Research Hospitals
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Ankara、土耳其（türkiye）、06200
- 主动，不招人
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi
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Antalya、土耳其（türkiye）、07070
- 主动，不招人
- Akdeniz Universitesi Hastanesi
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Gaziantep、土耳其（türkiye）、27310
- 主动，不招人
- Gaziantep Universitesi Sahinbey Arastirma ve Uygulama Hastanesi
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Istanbul、土耳其（türkiye）、34381
- 主动，不招人
- Sisli Florence Nightingale Hastanesi
-
Kayseri、土耳其（türkiye）、38030
- 主动，不招人
- Erciyes Universitesi Tıp Fakultesi Hastaneleri
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Kocaeli、土耳其（türkiye）、41400
- 主动，不招人
- Özel Anadolu Sağlık Merkezi
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Malatya、土耳其（türkiye）、44280
- 终止
- İnönü Üniversitesi Turgut Özal Tıp Merkezi
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İ̇stanbul
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Istanbul、İ̇stanbul、土耳其（türkiye）、34093
- 主动，不招人
- Istanbul Universitesi Istanbul Tıp Fakultesi Hastanesi
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Istanbul、İ̇stanbul、土耳其（türkiye）、34214
- 主动，不招人
- Medipol Mega Universite Hastanesi
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Istanbul、İ̇stanbul、土耳其（türkiye）、34303
- 主动，不招人
- Acibadem Universitesi Atakent Hastanesi
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-
İ̇zmir
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Izmir、İ̇zmir、土耳其（türkiye）、35100
- 主动，不招人
- Ege Universitesi Hastanesi
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Izmir、İ̇zmir、土耳其（türkiye）、35340
- 主动，不招人
- Dokuz Eylul Universitesi Hastanesi
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Oaxaca City、墨西哥、68020
- 主动，不招人
- Centro de Investigacion Clinica de Oaxaca
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Veracruz、墨西哥、91851
- 主动，不招人
- Instituto Veracruzano en Investigación Clínica S.C.
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México
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Colonia Valle de Las Palmas、México、墨西哥、52787
- 主动，不招人
- Hematológica Alta Especialidad SC, consultorio 830
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Nuevo León
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Monterrey、Nuevo León、墨西哥、66460
- 主动，不招人
- Hospital Universitario "Dr. Jose Eleuterio Gonzalez"
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Innsbruck、奥地利、6020
- 主动，不招人
- Universitätsklinik für Innere Medizin V Innsbruck
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Salzburg、奥地利、5020
- 招聘中
- Uniklinikum Salzburg
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Vienna、奥地利、1090
- 主动，不招人
- Medizinische Universität Wien
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Lower Austria
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Krems、Lower Austria、奥地利、3500
- 主动，不招人
- Universitatsklinikum Krems
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State of Vienna
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Vienna、State of Vienna、奥地利、1160
- 主动，不招人
- Klinik Ottakring
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Rio de Janeiro、巴西、22775001
- 主动，不招人
- Hospital Américas Medical City
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Rio de Janeiro、巴西、22793-080
- 主动，不招人
- Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude
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São Paulo、巴西、01232-010
- 主动，不招人
- ESHO Empresa de Serviços Hospitalares S.A/ Hospital Samaritano de Higienópolis
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São Paulo、巴西、01401-002.
- 主动，不招人
- IDOR Ensino e Pesquisa
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São Paulo、巴西、04024-002
- 主动，不招人
- HU UNIFESP / SPDM - Hospital São Paulo
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São Paulo、巴西、04024-002
- 主动，不招人
- Universidade Federal de Sao Paulo
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São Paulo、巴西、04537-080
- 主动，不招人
- Clínica Médica São Germano S/S Ltda
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São Paulo、巴西、04543-000
- 主动，不招人
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
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São Paulo、巴西、04544-000
- 主动，不招人
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
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Estado de Bahia
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Salvador、Estado de Bahia、巴西、41253-190
- 主动，不招人
- Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR) - Filial Salvador
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90110-270
- 主动，不招人
- Centro Gaúcho Integrado de Oncologia, Hematologia, Ensino e Pesquisa
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90850-170
- 主动，不招人
- Centro de Pesquisa Clínica - Área Administrativa
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Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90880-480
- 主动，不招人
- Hospital Mae de Deus
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São Paulo
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SP、São Paulo、巴西、04537-080
- 主动，不招人
- Clinica Medica Sao Germano LTDA
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São Paulo、São Paulo、巴西、01321-001
- 主动，不招人
- BP - A Beneficência Portuguesa de São Paulo
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Ioannina、希腊
- 主动，不招人
- University General Hospital Of Ioannina
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Attikí
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Athens、Attikí、希腊、106 76
- 主动，不招人
- Evangelismos General Hospital of Athens
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Athens、Attikí、希腊、115 28
- 主动，不招人
- Alexandra General Hospital of Athens
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Athens、Attikí、希腊、115 25
- 主动，不招人
- Radiology vendor
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Kentrikí Makedonía
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Thessaloniki、Kentrikí Makedonía、希腊、546 39
- 主动，不招人
- Theageneio Cancer Hospital of Thessaloniki
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Berlin、德国、12203
- 主动，不招人
- Charité Universitätsmedizin Berlin
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Braunschweig、德国、38114
- 招聘中
- Staedtisches Klinikum Braunschweig gGmbH
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Chemnitz、德国、09116
- 招聘中
- Klinikum Chemnitz gGmbH
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München、德国、81675
- 招聘中
- Universitätsklinikum rechts der Isar, Technische Universität München (TUM)
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Baden-Wurttemberg
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Ulm、Baden-Wurttemberg、德国、89081
- 主动，不招人
- Universitaetsklinikum Ulm
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Bavaria
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Würzburg、Bavaria、德国、97080
- 主动，不招人
- Universitätsklinikum Würzburg
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Bologna、意大利、40138
- 主动，不招人
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
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Genova、意大利、16132
- 招聘中
- IRCCS Azienda Ospedaliera Metropolitana (IRCCS AOM)
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Roma、意大利、00161
- 招聘中
- AOU Policlinico Umberto I
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Roma、意大利、00168
- 主动，不招人
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli
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Emilia-Romagna
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Meldola、Emilia-Romagna、意大利、47014
- 主动，不招人
- IRCCS - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori (IRST) "Dino Amadori"
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Lombardy
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Milan、Lombardy、意大利、20122
- 招聘中
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
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Monza、Lombardy、意大利、20900
- 招聘中
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
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Milan
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Milan、Milan、意大利、20153
- 主动，不招人
- ASST Santi Paolo e Carlo Ospedale San Carlo Borromeo SSD di Onco-Ematologia (Edificio C-piano terra)
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Sicily
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Catania、Sicily、意大利、95123
- 招聘中
- Policlinico "G. Rodolico"
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Oslo、挪威、0450
- 主动，不招人
- Oslo Universitetssykehus Ullevål
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Trondheim、挪威、7030
- 主动，不招人
- St Olavs Hospital
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Hordaland
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Bergen、Hordaland、挪威、5021
- 招聘中
- Haukeland universitetssjukehus
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Rogaland
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Stavanger、Rogaland、挪威、4021
- 招聘中
- Stavanger Universitetssykehus
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Hradec Králové、捷克语、500 05
- 招聘中
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Olomouc、捷克语、779 00
- 主动，不招人
- Fakultni Nemocnice Olomouc
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Ostrava-Poruba、捷克语、708 52
- 招聘中
- Fakultni Nemocnice Ostrava
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Prague、捷克语、12808
- 招聘中
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
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Brno-m?sto
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Brno、Brno-m?sto、捷克语、625 00
- 招聘中
- Fakultní nemocnice Brno Bohunice
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Plzeň Region
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Plzen - Lochotin、Plzeň Region、捷克语、304 60
- 招聘中
- Fakultni Nemocnice Plzen
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Praha 2
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Prague、Praha 2、捷克语、120 00
- 招聘中
- Fakultni poliklinika
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Auckland、新西兰、0622
- 主动，不招人
- North Shore Hospital
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Auckland、新西兰、2025
- 主动，不招人
- Aotearoa Clinical Trials
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Auckland、新西兰、1060
- 主动，不招人
- Labtests Auckland Ltd.
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Hamilton、新西兰、3204
- 主动，不招人
- Waikato District Health Board, Waikato Hospital
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Milford、新西兰、0620
- 主动，不招人
- TRG Imaging
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Newtown、新西兰、6021
- 主动，不招人
- Pacific Radiology
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Palmerston North、新西兰、4410
- 主动，不招人
- Broadway Radiology
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Roslyn、新西兰、4414
- 主动，不招人
- Palmerston North Hospital
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Takapuna、新西兰、0620
- 主动，不招人
- Pharmacy on Shakespeare
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Wellington、新西兰、6021
- 主动，不招人
- Capital, Coast and Hutt Valley District - Wellington Regional Hospital
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Akita、日本、010-8543
- 招聘中
- Akita University Hospital
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Fukuoka、日本、811-1395
- 招聘中
- National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
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Kagoshima、日本、890-8520
- 主动，不招人
- Kagoshima University Hospital
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Kumamoto、日本、860-0008
- 招聘中
- National Hospital Organization Kumamoto Medical Center
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Nagasaki、日本、852-8501
- 招聘中
- Nagasaki University Hospital
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Okayama、日本、701-1192
- 主动，不招人
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
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Osaka、日本、545-8586
- 主动，不招人
- Osaka Metropolitan university Hospital
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Tokushima、日本、770-8503
- 主动，不招人
- Tokushima University Hospital
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Yamagata、日本、990-9585
- 主动，不招人
- Yamagata University Hospital
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Aichi-ken
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Nagoya、Aichi-ken、日本、467-8602
- 主动，不招人
- Nagoya City University Hospital
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Fukui
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Yoshida-gun、Fukui、日本、910-1193
- 主动，不招人
- University of Fukui Hospital
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Gunma
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Shibukawa、Gunma、日本、377-0280
- 主动，不招人
- National Hospital Organization Shibukawa Medical Center
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Iwate
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Yahaba-cho、Iwate、日本、028-3695
- 主动，不招人
- Iwate Medical University Hospital
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Miyagi
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Sendai、Miyagi、日本、980-8574
- 主动，不招人
- Tohoku University Hospital
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Shizuoka
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Sunto-gun、Shizuoka、日本、411-8777
- 主动，不招人
- Shizuoka Cancer Center
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Tokyo
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Shibuya-ku、Tokyo、日本、150-8935
- 主动，不招人
- Japanese Red Cross Medical Center
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-
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Hainaut
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Gilly、Hainaut、比利时、6060
- 主动，不招人
- Grand Hôpital de Charleroi
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Namur
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Yvoir、Namur、比利时、5530
- 主动，不招人
- CHU UCL Namur (site Godinne)
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Nantes、法国、44093
- 主动，不招人
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - L' Hopital l'hôtel-Dieu
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Paris、法国、75571
- 招聘中
- Hopital Saint Antoine
-
Paris、法国、75015
- 主动，不招人
- Hopital Necker
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Pierre-Bénite、法国、69495
- 主动，不招人
- Centre Hospitalier Lyon Sud - Service d'Hematologie Clinique
-
Poitiers、法国、86021
- 招聘中
- CHU de Poitiers, Hôpital de la Milétrie, Pôle Régional de Cancérologie
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Toulouse、法国、31059
- 主动，不招人
- Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
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Limousin
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Limoges、Limousin、法国、87042
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren
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-
NORD
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Lille、NORD、法国、59000
- 主动，不招人
- Hopital Claude Huriez - CHU de Lille
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Bydgoszcz、波兰、85-168
- 主动，不招人
- Szpital Uniwersytecki nr 2 im. dr Jana Biziela w Bydgoszczy Klinika Hematologii
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Gdansk、波兰、80-214
- 主动，不招人
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
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Katowice、波兰、40-519
- 主动，不招人
- Pratia Onkologia Katowice
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Poznan、波兰、60-569
- 主动，不招人
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu
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Skorzewo、波兰、60-185
- 主动，不招人
- Centrum Medyczne Pratia Poznan
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Warsaw、波兰、02-097
- 主动，不招人
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne WUM Centralny Szpital Kliniczny
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Wroclaw、波兰、50-367
- 主动，不招人
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny Im. Jana Mikulicza-Radeckiego We Wroclawiu
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Queensland
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Benowa、Queensland、澳大利亚、4217
- 招聘中
- Pindara Private Hospital
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Clayfield、Queensland、澳大利亚、4011
- 招聘中
- QScan Radiology Clinics
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Greenslopes、Queensland、澳大利亚、4120
- 主动，不招人
- Gallipoli Medical Research Foundation
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Greenslopes、Queensland、澳大利亚、4120
- 主动，不招人
- Greenslopes Private Hospital
-
Woolloongabba、Queensland、澳大利亚、4102
- 招聘中
- Princess Alexandra Hospital
-
-
Victoria
-
East Melbourne、Victoria、澳大利亚、3002
- 招聘中
- Epworth Freemasons
-
Fitzroy、Victoria、澳大利亚、3065
- 招聘中
- St Vincent's Hospital (Melbourne)
-
Geelong、Victoria、澳大利亚、3220
- 招聘中
- Barwon Health
-
Melbourne、Victoria、澳大利亚、3004
- 招聘中
- The Alfred Hospital
-
Richmond、Victoria、澳大利亚、3121
- 招聘中
- Epworth Healthcare
-
Richmond、Victoria、澳大利亚、3121
- 招聘中
- Slade Pharmacy
-
-
Western Australia
-
Perth、Western Australia、澳大利亚、6009
- 主动，不招人
- Linear Clinical Research
-
-
-
-
-
Borås、瑞典、501 82
- 招聘中
- Södra Älvsborg Sjukhus
-
Falun、瑞典、791 82
- 主动，不招人
- Falu Lasarett
-
Gothenburg、瑞典、41345
- 主动，不招人
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Luleå、瑞典、971 80
- 主动，不招人
- Sunderby Sjukhus
-
-
Skåne LÄN [se-12]
-
Lund、Skåne LÄN [se-12]、瑞典、22185
- 主动，不招人
- Skånes Universitetssjukhus Lund
-
-
Örebro LÄN [se-18]
-
Örebro、Örebro LÄN [se-18]、瑞典、701 85
- 主动，不招人
- Universitetssjukhuset Orebro
-
-
Östergötlands LÄN [se-05]
-
Linköping、Östergötlands LÄN [se-05]、瑞典、581 85
- 招聘中
- Universitetssjukhuset i Linköping
-
Linköping、Östergötlands LÄN [se-05]、瑞典、581 85
- 招聘中
- Läkemedelsberedningen
-
-
-
-
California
-
Clovis、California、美国、93611
- 主动，不招人
- Community Cancer Institute
-
Clovis、California、美国、93611
- 主动，不招人
- Clovis Community Medical Center
-
Fresno、California、美国、93701
- 主动，不招人
- University of California San Francisco
-
Fresno、California、美国、93721
- 主动，不招人
- Community Regional Medical Center
-
-
Colorado
-
Fort Collins、Colorado、美国、80524
- 主动，不招人
- UCHealth Poudre Valley Hospital
-
Fort Collins、Colorado、美国、80528
- 主动，不招人
- UCHealth Harmony
-
Greeley、Colorado、美国、80634
- 主动，不招人
- UCHealth Greeley Hospital
-
Loveland、Colorado、美国、80538
- 主动，不招人
- UCHealth - Medical Center of the Rockies
-
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Florida
-
Aventura、Florida、美国、33180
- 招聘中
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Aventura
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Coral Gables、Florida、美国、33146
- 招聘中
- Sylvester Comprehensive Cancer Center- The Lennar Foundation Medical Center
-
Coral Springs、Florida、美国、33065
- 招聘中
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Coral Springs
-
Deerfield Beach、Florida、美国、33442
- 招聘中
- University of Miami Hospital and Clinics - Deerfield Beach
-
Hollywood、Florida、美国、33021
- 招聘中
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Hollywood
-
Miami、Florida、美国、33136
- 招聘中
- Sylvester Comprehensive Cancer Center
-
Miami、Florida、美国、33136
- 招聘中
- University of Miami Hospital and Clinics
-
Miami、Florida、美国、33176
- 招聘中
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Kendall
-
Plantation、Florida、美国、33324
- 招聘中
- Sylvester Comprehensive Cancer Center - Plantation
-
-
Louisiana
-
Metairie、Louisiana、美国、70006
- 主动，不招人
- East Jefferson General Hospital
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- 招聘中
- MSK Basking Ridge
-
Middletown、New Jersey、美国、07748
- 招聘中
- MSK Monmouth
-
Montvale、New Jersey、美国、07645
- 招聘中
- MSK Bergen
-
-
New York
-
Commack、New York、美国、11725
- 招聘中
- MSK Commack
-
Harrison、New York、美国、10604
- 招聘中
- MSK Westchester
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - Main Campus
-
New York、New York、美国、10021
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center - David H. Koch Center for Cancer Care (74th Street).
-
Uniondale、New York、美国、11553
- 招聘中
- MSK Nassau
-
-
-
-
-
Helsinki、芬兰、00029
- 主动，不招人
- Helsinki University Hospital - Comprehensive Cancer Center (HYKS - Syöpäkeskus)
-
Oulu、芬兰、90220
- 主动，不招人
- Oulun yliopistollinen sairaala
-
Tampere、芬兰、33520
- 主动，不招人
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
-
Northern Savonia
-
Kuopio、Northern Savonia、芬兰、70210
- 主动，不招人
- Kuopion Yliopistollinen Sairaala
-
-
Pirkanmaa
-
Tampere、Pirkanmaa、芬兰、33520
- 主动，不招人
- Tampereen yliopistollinen sairaala
-
-
Southwest Finland
-
Turku、Southwest Finland、芬兰、20520
- 主动，不招人
- Turku University Hospital
-
-
-
-
-
Bristol、英国、BS2 8ED
- 主动，不招人
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Canterbury、英国、CT1 3NG
- 主动，不招人
- Kent and Canterbury Hospital
-
Manchester、英国、M20 4BX
- 主动，不招人
- The Christie NHS Foundation Trust
-
-
Dorset
-
Bournemouth、Dorset、英国、BH7 7DW
- 主动，不招人
- Royal Bournemouth Hospital
-
-
Oxfordshire
-
Oxford、Oxfordshire、英国、OX3 7LE
- 主动，不招人
- Churchill Hospital, Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff、South Glamorgan、英国、CF14 4XW
- 主动，不招人
- University Hospital of Wales
-
-
-
-
-
Maastricht、荷兰、6229 HX
- 主动，不招人
- Maastricht University Medical Center
-
-
South Holland
-
Rotterdam、South Holland、荷兰、3015 GD
- 主动，不招人
- Erasmus Universitair Medisch Centrum
-
-
-
-
-
Barcelona、西班牙、08035
- 主动，不招人
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Barcelona、西班牙、08036
- 主动，不招人
- Hospital Clinic Barcelona
-
Girona、西班牙、17007
- 主动，不招人
- Hospital Universitari de Girona Doctor Josep Trueta
-
Madrid、西班牙、28006
- 招聘中
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid、西班牙、28050
- 主动，不招人
- Hospital Universitario Madrid Sanchinarro
-
Salamanca、西班牙、37007
- 主动，不招人
- Hospital Universitario De Salamanca
-
Seville、西班牙、41013
- 主动，不招人
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia、西班牙、46026
- 主动，不招人
- Hospital Universitario y Politécnico La Fe
-
-
A Coruna
-
Santiago de Compostela、A Coruna、西班牙、15706
- 招聘中
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
-
Barcelona
-
Terrassa、Barcelona、西班牙、08221
- 主动，不招人
- Hospital Universitari Mutua Terrassa
-
-
Barcelona [barcelona]
-
L'Hospitalet Del Llobregat、Barcelona [barcelona]、西班牙、08908
- 主动，不招人
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
-
-
Cantabria
-
Santander、Cantabria、西班牙、39008
- 招聘中
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Navarre
-
Pamplona、Navarre、西班牙、31008
- 主动，不招人
- Clinica Universidad de Navarra
-
-
Other
-
Toledo、Other、西班牙、45007
- 主动，不招人
- Hospital Universitario De Toledo
-
-
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1114AAN
- 招聘中
- FUNDALEU - Fundacion para combatir la Leucemia
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、1426
- 终止
- Alexander Fleming S.A (Instituto Medico Especializado Alexander Fleming)
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1114AAP
- 招聘中
- FUNDALEU -Fundación para combatir la leucemia
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires、Buenos Aires、阿根廷、C1114AAP
- 招聘中
- FUNDALEU
-
La Plata、Buenos Aires、阿根廷、B1900XI
- 主动，不招人
- Hospital Italiano de La Plata
-
Presidente Derqui、Buenos Aires、阿根廷、B1629AHJ
- 主动，不招人
- Hospital Universitario Austral
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario、Santa Fe Province、阿根廷、S2000ORE
- 主动，不招人
- Sanatorio de La Mujer
-
-
-
-
-
Incheon、韩国、21565
- 主动，不招人
- Gachon University Gil Medical Center
-
Seoul、韩国、05505
- 主动，不招人
- Asan Medical Center
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、韩国、13620
- 主动，不招人
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Jeonranamdo
-
Hwasun-gun、Jeonranamdo、韩国、58128
- 主动，不招人
- Chonnam National University Hwasun Hospital
-
-
Pusan-kwangyǒkshi
-
Busan、Pusan-kwangyǒkshi、韩国、49241
- 主动，不招人
- Pusan National University Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [seoul]
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韩国、06351
- 主动，不招人
- Samsung Medical Center
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韩国、06591
- 主动，不招人
- The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul、Seoul-teukbyeolsi [seoul]、韩国、03080
- 主动，不招人
- Seoul National University Hospital
-
-
Taegu-kwangyǒkshi
-
Daegu、Taegu-kwangyǒkshi、韩国、41944
- 主动，不招人
- Kyungpook National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 IMWG 标准（Rajkumar 等人，2014 年）定义的多发性骨髓瘤的先前诊断。
基于 IMWG 标准的可测量疾病，至少由以下一项定义：
- 血清 M 蛋白≥0.5 g/dL。
- 尿液 M 蛋白排泄量≥200 mg/24 小时。
- 血清免疫球蛋白 FLC ≥10 mg/dL (≥100 mg/L) 且血清免疫球蛋白 kappa 与 lambda FLC 比值异常 (1.65)。
- 先前的抗多发性骨髓瘤治疗包括使用来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗。
- ECOG体能状态≤2。
- 解决了任何先前治疗对基线严重程度或 CTCAE 等级≤1 的急性影响。
- 未怀孕且愿意采取避孕措施。
排除标准：
- 闷烧型多发性骨髓瘤。
- 浆细胞白血病。
- 淀粉样变性。
- 诗歌综合症。
- 入组前 12 周内进行过干细胞移植，或患有活动性移植物抗宿主病。
- 活动性 HBV、HCV、SARS-CoV2、HIV 或任何活动性、不受控制的细菌、真菌或病毒感染。
- 入组前 3 年内发生任何其他活动性恶性肿瘤，但经过充分治疗的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌或原位癌除外。
- 以前接受过 BCMA 定向治疗。
- 在本研究中首次给药前 6 个月内进行抗 CD38 定向治疗。
- 在研究干预的第一剂后 4 周内接种减毒活疫苗。
- 与研究产品一起使用（例如 药物或疫苗）与研究干预同时进行或在本研究中使用的第一剂研究干预前 30 天内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 部分安全导入剂量递增：Elranatamab + Daratumumab
|
皮下
其他名称：
Daratumumab/透明质酸酶，皮下注射
其他名称：
|
|
实验性的：第 2 部分随机化组 A：Elranatamab
|
皮下
其他名称：
|
|
实验性的：第 2 部分随机化组 B：Elranatamab + Daratumumab
|
皮下
其他名称：
Daratumumab/透明质酸酶，皮下注射
其他名称：
|
|
有源比较器：第 2 部分随机化组 C：Daratumumab + 泊马度胺 + 地塞米松
|
Daratumumab/透明质酸酶，皮下注射
其他名称：
口服
其他名称：
口服
|
|
实验性的：第3部分ARM D：Elranatamab
|
皮下
其他名称：
|
|
实验性的：第3部分手臂E：Elranatamab + daratumumab
|
皮下
其他名称：
Daratumumab/透明质酸酶，皮下注射
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
第 1 部分安全导入：剂量限制性毒性的发生率
大体时间：第一次 elranatamab 剂量后的前 42 天
|
第一次 elranatamab 剂量后的前 42 天
|
|
第 2 部分随机：根据国际骨髓瘤工作组标准的无进展生存期
大体时间：从随机分组日期到疾病进展、研究中止、死亡或审查（以先发生者为准）的日期，评估长达 51 个月
|
从随机分组日期到疾病进展、研究中止、死亡或审查（以先发生者为准）的日期，评估长达 51 个月
|
|
第3部分：治疗急性不良事件的频率
大体时间：第一次Elranatamab剂量后的前84天
|
第一次Elranatamab剂量后的前84天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
治疗中出现的不良事件发生频率
大体时间：从第一次研究干预的日期到最后一次研究干预给药后至少 90 天。非严重 AE 的报告在新的抗癌治疗开始时结束。
|
从第一次研究干预的日期到最后一次研究干预给药后至少 90 天。非严重 AE 的报告在新的抗癌治疗开始时结束。
|
|
实验室结果异常的频率
大体时间：从第一次研究干预的日期到最后一次研究干预给药后至少 90 天。非严重 AE 的报告在新的抗癌治疗开始时结束。
|
从第一次研究干预的日期到最后一次研究干预给药后至少 90 天。非严重 AE 的报告在新的抗癌治疗开始时结束。
|
|
≥ 2 级细胞因子释放综合征的发生率
大体时间：第一次 elranatamab 剂量后的前 28 天
|
第一次 elranatamab 剂量后的前 28 天
|
|
给药前和给药后浓度的 Elranatamab 药代动力学
大体时间：从第一次给药之日到最后一次给药 elranatamab 之日后最多 14 天
|
从第一次给药之日到最后一次给药 elranatamab 之日后最多 14 天
|
|
Elranatamab 抗药物抗体对 elranatamab 的免疫原性
大体时间：从第一次给药之日到最后一次给药 elranatamab 之日后最多 14 天
|
从第一次给药之日到最后一次给药 elranatamab 之日后最多 14 天
|
|
按给药前浓度的 Daratumumab 药代动力学
大体时间：从第一次给药之日到最后一次 daratumumab 给药之日后最多 14 天
|
从第一次给药之日到最后一次 daratumumab 给药之日后最多 14 天
|
|
欧洲癌症研究和治疗组织的健康相关生活质量问卷 - 核心 30
大体时间：从知情同意之日到最后一剂研究干预之日后最多 35 天
|
从知情同意之日到最后一剂研究干预之日后最多 35 天
|
|
欧洲癌症研究和治疗组织的健康相关生活质量问卷 - 骨髓瘤 20
大体时间：从知情同意之日到最后一剂研究干预之日后最多 35 天
|
从知情同意之日到最后一剂研究干预之日后最多 35 天
|
|
第 1 部分安全导入：根据国际骨髓瘤工作组标准的无进展生存期
大体时间：从随机分组日期到疾病进展、研究中止、死亡或审查（以先发生者为准）的日期，评估长达 51 个月
|
从随机分组日期到疾病进展、研究中止、死亡或审查（以先发生者为准）的日期，评估长达 51 个月
|
|
总体生存率
大体时间：从随机分组日期到停止研究、死亡或审查的日期（以先发生者为准），评估最长 51 个月
|
从随机分组日期到停止研究、死亡或审查的日期（以先发生者为准），评估最长 51 个月
|
|
根据国际骨髓瘤工作组标准的客观缓解率
大体时间：从随机分组日期到疾病进展、研究中止、死亡或开始新的抗癌治疗的日期（以先发生者为准），评估长达 51 个月
|
从随机分组日期到疾病进展、研究中止、死亡或开始新的抗癌治疗的日期（以先发生者为准），评估长达 51 个月
|
|
根据国际骨髓瘤工作组标准的反应持续时间
大体时间：从确认客观缓解之日到疾病进展、研究中止、死亡或审查（以先发生者为准）的日期，评估最长 51 个月
|
从确认客观缓解之日到疾病进展、研究中止、死亡或审查（以先发生者为准）的日期，评估最长 51 个月
|
|
根据国际骨髓瘤工作组标准的响应时间
大体时间：从随机分组之日到确认客观缓解之日，评估长达 51 个月
|
从随机分组之日到确认客观缓解之日，评估长达 51 个月
|
|
根据国际骨髓瘤工作组标准的完全缓解率
大体时间：从随机分组日期到疾病进展、研究中止、死亡或开始新的抗癌治疗的日期（以先发生者为准），评估长达 51 个月
|
从随机分组日期到疾病进展、研究中止、死亡或开始新的抗癌治疗的日期（以先发生者为准），评估长达 51 个月
|
|
根据国际骨髓瘤工作组标准的完全缓解持续时间
大体时间：从确认完全缓解之日到疾病进展、研究中止、死亡或审查（以先发生者为准）的日期，评估最长 51 个月
|
从确认完全缓解之日到疾病进展、研究中止、死亡或审查（以先发生者为准）的日期，评估最长 51 个月
|
|
根据国际骨髓瘤工作组标准的最小残留病阴性率
大体时间：从随机分组日期到疾病进展、研究中止、死亡或开始新的抗癌治疗的日期（以先发生者为准），评估长达 51 个月
|
从随机分组日期到疾病进展、研究中止、死亡或开始新的抗癌治疗的日期（以先发生者为准），评估长达 51 个月
|
|
根据国际骨髓瘤工作组标准的持续微小残留病阴性率
大体时间：从随机分组日期到疾病进展、研究中止、死亡或开始新的抗癌治疗的日期（以先发生者为准），评估长达 51 个月
|
从随机分组日期到疾病进展、研究中止、死亡或开始新的抗癌治疗的日期（以先发生者为准），评估长达 51 个月
|
|
根据国际骨髓瘤工作组标准，下一线治疗的无进展生存期
大体时间：从随机化日期到第二次客观疾病进展、研究中止、死亡或审查（以先发生者为准）的日期，评估最长 51 个月
|
从随机化日期到第二次客观疾病进展、研究中止、死亡或审查（以先发生者为准）的日期，评估最长 51 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月4日
初级完成 (实际的)
2026年2月26日
研究完成 (估计的)
2027年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月18日
首次发布 (实际的)
2021年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月20日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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其他研究编号
- C1071005
- MAGNETISMM-5 (其他标识符：Alias Study Number)
- 2023 (美国 NIH 拨款/合同：GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-509208-14-00 (注册表标识符：CTIS (EU))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
辉瑞将提供对个人去识别参与者数据和相关研究文件（例如
协议、统计分析计划 (SAP)、临床研究报告 (CSR)）根据合格研究人员的要求，并遵守某些标准、条件和例外情况。
有关辉瑞数据共享标准和请求访问流程的更多详细信息，请访问：https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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