血液透析における高カリウム血症の遡及調査 (Visualize-HD)
2021年8月24日 更新者：Li Zuo、Peking University People's Hospital
中国の血液透析施設レベルにおける高カリウム血症の臨床負担に関する多施設レトロスペクティブ調査
この研究は、高カリウム血症の臨床的負担を説明し、HD 施設レベルの負担に関連する危険因子を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
この研究は観察調査研究です。
私たちは、300 の血液透析 (HD) センターがこの研究に登録されると推定しています。
長い透析間隔（LIDI）後の血清カリウム（sK）、sK管理に関連する可能性のある施設の診療パターンと患者の特徴、および各施設の死亡者数を含む死亡記録情報に関する要約データが収集されます。
収集および分析されたすべてのデータは、患者レベルではなく、HD 施設レベルで行われます。
私たちは、高カリウム血症の臨床的負担を説明し、HD 施設レベルでの負担に関連する危険因子を調査することを目指しています。
sK管理と長期的な成果との関連性も調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Li Zuo
- 電話番号：+86(10)88324008
- メール：zuoli@bjmu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xinju Zhao
- 電話番号：+86(10)88325018
- メール：zxjrmyy@163.com
研究場所
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100044
- 募集
- Peking University People's Hospital
-
コンタクト：
- Li Zuo
- 電話番号：+86(10)88324008
- メール：zuoli@bjmu.edu.cn
-
コンタクト：
- Baoguo Jiang
- 電話番号：+86(10)88324008
- メール：jiangbaoguo@vip.sina.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
中国のHDセンター
説明
包含基準:
-
HD センターの場合:
- 研究開始前3年以内のMHD患者100人以上
- 研究に参加する意欲がある
- LIDI後は定期的に採血してください
- 死亡記録がある
HD 患者の場合:
• 慢性HDを3か月以上服用している
除外基準:
- LIDI後以外の日の血液検査
- 研究計画書に必要な詳細なデータを提供できない
- 研究指定の手順に従えない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HD施設レベルでの高カリウム血症の臨床負担に関連する危険因子を調査する
時間枠：3年
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現状の危険因子と高カリウム血症の有病率との関連性をHD施設レベルで調査する
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HD施設レベルでの高カリウム血症の臨床負担について説明する
時間枠：3年
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LIDI 後のさまざまな sK レベルの構成比の範囲: (0, 3.5]、(3.5, 5.0]、(5.0, 5.5]、(5.5, 6.0]、(6.0, 6.5]、(6.5, 7.0]、(7.0~ ) HD センターにおける mmol/L
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3年
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HD施設レベルでのSK管理パターンを説明する
時間枠：3年
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HD 治療を週 3 回、2 週 5 回、週 2 回、週 2 回未満、およびその他の頻度で受けている患者の割合 透析液カリウム濃度が 2.0 mmol/L、2.5 mmol/L の患者の割合、3.0 mmol/L など 毎月、3 か月に 1 回、3 か月以上に 1 回などの sK 検査を受けた患者の割合
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3年
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HD施設レベルでの粗死亡率に関連する危険因子を調査する
時間枠：3年
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HD 施設レベルでの粗死亡率と 3 年前まで遡ったリスク要因の関連性を調べます。3 年前まで遡ったリスク要因には以下が含まれます。 範囲内の LIDI 後のさまざまな sK レベルの構成比: (0, 3.5]、(3.5, 5.0]、(5.0, 5.5]、(5.5, 6.0]、(6.0, 6.5]、(6.5, 7.0]、(7.0~ ) HD センターの mmol/L は 3 年前に遡ります。 範囲内の死亡前の最後の sK レベルの構成比: (0, 3.5]、(3.5, 5.0]、(5.0, 5.5]、(5.5, 6.0]、(6.0, 6.5]、(6.5, 7.0]、(7.0~ ) HD センターにおける mmol/L 主要な sK 管理要素 (透析頻度、透析液カリウム濃度、sK 検査頻度) その他の要素 (透析/セッションの長さ、患者の透析ヴィンテージ、残存腎機能、ESRD の病因、併存疾患、薬物使用) |
3年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HD 施設レベルでの sK > 6.0 mmol/L および sK > 6.5 mmol/L に関連する危険因子を調査するため
時間枠：3年
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現状における施設レベルの危険因子と sK ≥ 6.0 mmol/L および ≥ 6.5 mmol/L の関連性を調べる
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Li Zuo、Peking University People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年8月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年8月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月24日
最初の投稿 (実際)
2021年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月24日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。