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Enquête rétrospective sur l'hyperkaliémie en hémodialyse (Visualize-HD)

24 août 2021 mis à jour par: Li Zuo, Peking University People's Hospital

Une enquête rétrospective multicentrique sur le fardeau clinique de l'hyperkaliémie au niveau des établissements d'hémodialyse en Chine

Cette étude vise à décrire le fardeau clinique de l'hyperkaliémie et à étudier les facteurs de risque associés au fardeau au niveau des établissements HD.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude est une enquête observationnelle. Nous estimons que 300 centres d'hémodialyse (HD) seront inscrits à l'étude. Des données résumées sur le potassium sérique (sK) après un long intervalle interdialytique (LIDI), le modèle de pratique de l'établissement et les caractéristiques des patients qui peuvent être liées à la gestion de sK, et les informations sur les enregistrements de décès, y compris le nombre de décès pour chaque centre, seront collectées. Toutes les données collectées et analysées sont au niveau de l'établissement HD, pas au niveau du patient. Nous visons à décrire le fardeau clinique de l'hyperkaliémie et à étudier les facteurs de risque associés au fardeau au niveau des établissements HD. L'association entre la gestion de SK et les résultats à long terme sera également explorée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Xinju Zhao
  • Numéro de téléphone: +86(10)88325018
  • E-mail: zxjrmyy@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100044
        • Recrutement
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Centres HD en Chine

La description

Critère d'intégration:

-

Pour les centres HD :

  • ≥ 100 patients sous MHD dans les 3 ans précédant le début de l'étude
  • Volonté de participer à l'étude
  • Avoir une collecte de sang de routine après LIDI
  • Avoir des actes de décès

Pour les patients MH :

• Sous HD chronique depuis ≥ 3 mois

Critère d'exclusion:

  • Test sanguin à d'autres jours que ceux après LIDI
  • Impossible de fournir les données détaillées requises par le protocole d'étude
  • Être incapable de se conformer à la procédure spécifiée par l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier les facteurs de risque associés à la charge clinique de l'hyperkaliémie au niveau des établissements HD
Délai: 3 années
Examiner l'association des facteurs de risque dans l'état actuel à la prévalence de l'hyperkaliémie au niveau de l'établissement HD
3 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décrire le fardeau clinique de l'hyperkaliémie au niveau de l'établissement HD
Délai: 3 années
Rapport de constitution de différents niveaux de sK après LIDI dans les plages : (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0], (7,0 ~ ) mmol/L dans les centres HD
3 années
Décrire le modèle de gestion sK au niveau de l'établissement HD
Délai: 3 années
Proportion de patients recevant 3 fois/semaine, 5 fois/2 semaines, 2 fois/semaine, moins de 2 fois/semaine et autres fréquences de traitement HD Proportion de patients avec une concentration de potassium dans le dialysat à 2,0 mmol/L, 2,5 mmol/L , 3,0 mmol/L et autres Proportion de patients avec test sK tous les mois, une fois tous les 3 mois, une fois tous les > 3 mois et autres
3 années
Étudier les facteurs de risque associés à la mortalité brute au niveau des établissements HD
Délai: 3 années

Examinez l'association des facteurs de risque d'il y a 3 ans à la mortalité brute au niveau de l'établissement HD, les facteurs de risque d'il y a 3 ans, notamment :

Rapport de constitution de différents niveaux de sK après LIDI dans les plages : (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0], (7,0 ~ ) mmol/L dans les centres MH il y a 3 ans.

Rapport de constitution des derniers niveaux de sK avant la mort dans les plages : (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0], (7,0 ~ ) mmol/L dans les centres HD Principaux facteurs de gestion de la SK (fréquence de la dialyse, concentration en potassium du dialysat, fréquence des tests SK) Autres facteurs (durée de la dialyse/séance, ancienneté de la dialyse des patients, fonction rénale résiduelle, étiologie de l'IRT, comorbidités, utilisation de médicaments)
3 années

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Étudier les facteurs de risque associés à sK > 6,0 mmol/L et sK > 6,5 mmol/L au niveau de l'établissement HD
Délai: 3 années
Examiner l'association des facteurs de risque au niveau de l'établissement à l'état actuel avec sK ≥ 6,0 mmol/L et ≥ 6,5 mmol/L
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University People's Hospital

Collaborateurs

AstraZeneca

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Li Zuo, Peking University People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2021

Première publication (Réel)

25 août 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-20591

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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