Encuesta Retrospectiva de Hiperpotasemia en Hemodiálisis (Visualize-HD)
24 de agosto de 2021 actualizado por: Li Zuo, Peking University People's Hospital
Una encuesta retrospectiva multicéntrica de la carga clínica de hiperpotasemia a nivel de centro de hemodiálisis en China
Este estudio tiene como objetivo describir la carga clínica de la hiperpotasemia e investigar los factores de riesgo asociados con la carga a nivel de las instalaciones de HD.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es un estudio de encuesta observacional.
Estimamos que se inscribirán en el estudio 300 centros de hemodiálisis (HD).
Se recopilarán datos resumidos sobre el potasio sérico (sK) después de un intervalo interdiálisis largo (LIDI), el patrón de práctica del centro y las características de los pacientes que pueden estar relacionadas con el manejo de sK, y se recopilará información de los registros de defunción, incluido el número de muertes para cada centro.
Todos los datos recopilados y analizados son a nivel de centro de HD, no a nivel de paciente.
Nuestro objetivo es describir la carga clínica de la hiperpotasemia e investigar los factores de riesgo asociados con la carga en el nivel del centro de HD.
También se explorará la asociación entre el manejo de SK y el resultado a largo plazo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Li Zuo
- Número de teléfono: +86(10)88324008
- Correo electrónico: zuoli@bjmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xinju Zhao
- Número de teléfono: +86(10)88325018
- Correo electrónico: zxjrmyy@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100044
- Reclutamiento
- Peking University People's Hospital
-
Contacto:
- Li Zuo
- Número de teléfono: +86(10)88324008
- Correo electrónico: zuoli@bjmu.edu.cn
-
Contacto:
- Baoguo Jiang
- Número de teléfono: +86(10)88324008
- Correo electrónico: jiangbaoguo@vip.sina.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Centros de HD en China
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Para centros HD:
- ≥ 100 pacientes bajo MHD dentro de los 3 años anteriores al inicio del estudio
- Dispuesto a participar en el estudio
- Tener una extracción de sangre de rutina después de LIDI
- Tener registros de defunción
Para pacientes con HD:
• En HD crónica durante ≥ 3 meses
Criterio de exclusión:
- Análisis de sangre en días distintos a los posteriores a LIDI
- No se pueden proporcionar los datos detallados requeridos por el protocolo del estudio
- No poder cumplir con el procedimiento especificado en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Investigar los factores de riesgo asociados con la carga clínica de hiperpotasemia en el nivel del centro de HD
Periodo de tiempo: 3 años
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Examinar la asociación de los factores de riesgo en el estado actual con la prevalencia de hiperpotasemia en el nivel del centro de HD
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Describir la carga clínica de la hiperpotasemia en el nivel del centro de HD
Periodo de tiempo: 3 años
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Relación de constitución de diferentes niveles de sK después de LIDI en rangos: (0, 3.5], (3.5, 5.0], (5.0, 5.5], (5.5, 6.0], (6.0, 6.5], (6.5, 7.0], (7.0~ ) mmol/L en centros de HD
|
3 años
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Describir el patrón de gestión de SK en el nivel de las instalaciones de HD
Periodo de tiempo: 3 años
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Proporción de pacientes en tratamiento con HD 3 veces/semana, 5 veces/2 semanas, 2 veces/semana, menos de 2 veces/semana y otras frecuencias Proporción de pacientes con concentración de potasio en el dializado de 2,0 mmol/l, 2,5 mmol/l , 3,0 mmol/L y otros Proporción de pacientes con pruebas cutáneas mensuales, una vez cada 3 meses, una vez cada > 3 meses y otros
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3 años
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Investigar los factores de riesgo asociados con la mortalidad bruta a nivel de establecimiento de HD
Periodo de tiempo: 3 años
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Examinar la asociación de los factores de riesgo de hace 3 años con la mortalidad bruta en el nivel del centro de HD, los factores de riesgo de hace 3 años incluyen: Relación de constitución de diferentes niveles de sK después de LIDI en rangos: (0, 3.5], (3.5, 5.0], (5.0, 5.5], (5.5, 6.0], (6.0, 6.5], (6.5, 7.0], (7.0~ ) mmol/L en centros de HD desde hace 3 años. Relación de constitución de los últimos niveles de sK antes de la muerte en rangos: (0, 3.5], (3.5, 5.0], (5.0, 5.5], (5.5, 6.0], (6.0, 6.5], (6.5, 7.0], (7.0~ ) mmol/L en centros de HD Factores clave de manejo de sK (frecuencia de diálisis, concentración de potasio en el dializado, frecuencia de pruebas de sK) Otros factores (duración de la diálisis/sesión, duración de la diálisis del paciente, función renal residual, etiología de la ESRD, comorbilidades, uso de medicamentos) |
3 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Investigar los factores de riesgo asociados con sK > 6,0 mmol/L y sK > 6,5 mmol/L a nivel de establecimiento de HD
Periodo de tiempo: 3 años
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Examinar la asociación de los factores de riesgo a nivel de establecimiento en el estado actual con sK ≥ 6,0 mmol/L y ≥ 6,5 mmol/L
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Li Zuo, Peking University People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-20591
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .