血液透析中高钾血症的回顾性调查 (Visualize-HD)
2021年8月24日 更新者：Li Zuo、Peking University People's Hospital
中国血液透析机构高钾血症临床负担的多中心回顾性调查
本研究旨在描述高钾血症的临床负担，并调查与 HD 设施水平负担相关的危险因素。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
本研究是一项观察性调查研究。
我们估计将有 300 个血液透析 (HD) 中心参与这项研究。
将收集长透析间期 (LIDI) 后血清钾 (sK) 的汇总数据、可能与 sK 管理相关的设施实践模式和患者特征，以及包括每个中心的死亡人数在内的死亡记录信息。
所有收集和分析的数据都在 HD 设施级别，而不是患者级别。
我们的目标是描述高钾血症的临床负担，并调查与 HD 设施水平负担相关的危险因素。
还将探讨 sK 管理与长期结果之间的关联。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Li Zuo
- 电话号码：+86(10)88324008
- 邮箱：zuoli@bjmu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Xinju Zhao
- 电话号码：+86(10)88325018
- 邮箱：zxjrmyy@163.com
学习地点
-
-
Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100044
- 招聘中
- Peking University People's Hospital
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接触：
- Li Zuo
- 电话号码：+86(10)88324008
- 邮箱：zuoli@bjmu.edu.cn
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接触：
- Baoguo Jiang
- 电话号码：+86(10)88324008
- 邮箱：jiangbaoguo@vip.sina.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
中国高清中心
描述
纳入标准：
-
对于高清中心：
- 研究开始前 3 年内≥ 100 名 MHD 患者
- 愿意参与研究
- LIDI后进行常规采血
- 有死亡记录
对于 HD 患者：
• 慢性 HD ≥ 3 个月
排除标准：
- LIDI后其他日子的血液检查
- 无法提供研究方案所需的详细数据
- 无法遵守研究规定的程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调查与 HD 设施水平的高钾血症临床负担相关的危险因素
大体时间：3年
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检查当前状态的危险因素与 HD 设施级别的高钾血症患病率的关联
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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描述 HD 设施水平的高钾血症临床负担
大体时间：3年
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LIDI后不同sK水平的构成比范围：(0, 3.5], (3.5, 5.0], (5.0, 5.5], (5.5, 6.0], (6.0, 6.5], (6.5, 7.0], (7.0~ ) mmol/L 在 HD 中心
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3年
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描述 HD 设施级别的 sK 管理模式
大体时间：3年
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每周3次、5次/2周、2次/周、小于2次/周等频率HD治疗的患者比例 透析液钾浓度在2.0 mmol/L、2.5 mmol/L的患者比例, 3.0 mmol/L 等 每月、每 3 个月一次、每 > 3 个月一次等进行 sK 检测的患者比例
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3年
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调查与 HD 设施级别粗死亡率相关的风险因素
大体时间：3年
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检查回溯到 3 年前的风险因素与 HD 设施级别的粗死亡率之间的关联，回溯到 3 年前的风险因素包括： LIDI后不同sK水平的构成比范围：(0, 3.5], (3.5, 5.0], (5.0, 5.5], (5.5, 6.0], (6.0, 6.5], (6.5, 7.0], (7.0~ ) 3 年前 HD 中心的 mmol/L。 死前最后 sK 水平的构成比范围：(0, 3.5], (3.5, 5.0], (5.0, 5.5], (5.5, 6.0], (6.0, 6.5], (6.5, 7.0], (7.0~ ) HD 中心的 mmol/L 关键 sK 管理因素（透析频率、透析液钾浓度、sK 检测频率） 其他因素（透析/会话时间长短、患者透析年份、残余肾功能、ESRD 病因、合并症、药物使用） |
3年
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 HD 设施水平上调查与 sK > 6.0 mmol/L 和 sK > 6.5 mmol/L 相关的危险因素
大体时间：3年
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检查当前状态下设施级风险因素与 sK ≥ 6.0 mmol/L 和 ≥ 6.5 mmol/L 的关联
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3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Li Zuo、Peking University People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月24日
首次发布 (实际的)
2021年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月24日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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