Pesquisa Retrospectiva de Hipercalemia em Hemodiálise (Visualize-HD)
24 de agosto de 2021 atualizado por: Li Zuo, Peking University People's Hospital
Uma pesquisa retrospectiva multicêntrica da carga clínica de hipercalemia em unidades de hemodiálise na China
Este estudo tem como objetivo descrever a carga clínica da hipercalemia e investigar os fatores de risco associados à carga no nível da unidade de HD.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de levantamento observacional.
Estimamos que 300 centros de hemodiálise (HD) serão incluídos no estudo.
Serão coletados dados resumidos sobre potássio sérico (sK) após longo intervalo interdialítico (LIDI), padrão de prática da instalação e características do paciente que podem estar relacionados com o gerenciamento de sK e informações de registros de óbitos, incluindo o número de óbitos em cada centro.
Todos os dados coletados e analisados estão no nível da unidade de HD, não no nível do paciente.
Nosso objetivo é descrever a carga clínica da hipercalemia e investigar os fatores de risco associados à carga no nível da unidade de HD.
A associação entre o gerenciamento de SK e o resultado a longo prazo também será explorada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Li Zuo
- Número de telefone: +86(10)88324008
- E-mail: zuoli@bjmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Xinju Zhao
- Número de telefone: +86(10)88325018
- E-mail: zxjrmyy@163.com
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Recrutamento
- Peking University People's Hospital
-
Contato:
- Li Zuo
- Número de telefone: +86(10)88324008
- E-mail: zuoli@bjmu.edu.cn
-
Contato:
- Baoguo Jiang
- Número de telefone: +86(10)88324008
- E-mail: jiangbaoguo@vip.sina.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Centros de HD na China
Descrição
Critério de inclusão:
-
Para centros HD:
- ≥ 100 pacientes em MHD dentro de 3 anos antes do início do estudo
- Disposto a participar do estudo
- Fazer coleta de sangue de rotina após o LIDI
- Ter registros de óbito
Para pacientes em HD:
• Em HD crônica por ≥ 3 meses
Critério de exclusão:
- Exame de sangue em dias diferentes daqueles após o LIDI
- Incapaz de fornecer dados detalhados exigidos pelo protocolo do estudo
- Ser incapaz de cumprir o procedimento especificado pelo estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigar os fatores de risco associados à carga clínica de hipercalemia no nível da unidade de HD
Prazo: 3 anos
|
Examinar a associação de fatores de risco no estado atual com a prevalência de hipercalemia no nível da unidade de HD
|
3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrever a carga clínica da hipercalemia no nível da unidade de HD
Prazo: 3 anos
|
Proporção de constituição de diferentes níveis de sK após LIDI nas faixas: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0), (7,0 ~ ) mmol/L em centros de HD
|
3 anos
|
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Descrever o padrão de gerenciamento SK no nível da instalação HD
Prazo: 3 anos
|
Proporção de pacientes em 3 vezes/semana, 5 vezes/2 semanas, 2 vezes/semana, menos de 2 vezes/semana e outras frequências de tratamento de HD Proporção de pacientes com concentração de potássio no dialisato em 2,0 mmol/L, 2,5 mmol/L , 3,0 mmol/L e outros Proporção de pacientes com teste sK mensalmente, uma vez a cada 3 meses, uma vez a cada > 3 meses e outros
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3 anos
|
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Investigar os fatores de risco associados à mortalidade bruta no nível da unidade de HD
Prazo: 3 anos
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Examine a associação de fatores de risco de 3 anos atrás à mortalidade bruta no nível da unidade de HD, fatores de risco de 3 anos atrás, incluindo: Proporção de constituição de diferentes níveis de sK após LIDI nas faixas: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0), (7,0 ~ ) mmol/L em HD remonta a 3 anos atrás. Proporção de constituição dos últimos níveis de sK antes da morte nos intervalos: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0), (7,0 ~ ) mmol/L em centros de HD Principais fatores de gerenciamento de sK (frequência de diálise, concentração de potássio no dialisato, frequência de teste de sK) Outros fatores (duração da diálise/sessão, tempo de diálise do paciente, função renal residual, etiologia da doença renal terminal, comorbidades, uso de medicamentos) |
3 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Investigar os fatores de risco associados com sK > 6,0 mmol/L e sK > 6,5 mmol/L no nível da unidade de HD
Prazo: 3 anos
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Examine a associação dos fatores de risco no nível da instalação no estado atual com sK ≥ 6,0 mmol/L e ≥ 6,5 mmol/L
|
3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Li Zuo, Peking University People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-20591
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .