Retrospektywne badanie hiperkaliemii podczas hemodializy (Visualize-HD)
24 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Li Zuo, Peking University People's Hospital
Wieloośrodkowe retrospektywne badanie obciążenia klinicznego hiperkaliemii na poziomie zakładu hemodializy w Chinach
Niniejsze badanie ma na celu opisanie obciążenia klinicznego związanego z hiperkaliemią i zbadanie czynników ryzyka związanych z obciążeniem na poziomie ośrodka HD.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest badaniem obserwacyjnym.
Szacujemy, że do badania zostanie włączonych 300 ośrodków hemodializy (HD).
Zebrane zostaną zbiorcze dane dotyczące stężenia potasu w surowicy (sK) po długiej przerwie między dializami (LIDI), wzorca praktyki w placówce i charakterystyki pacjenta, które mogą być związane z zarządzaniem sK, a także informacje o rejestrach zgonów, w tym liczba zgonów dla każdego ośrodka.
Wszystkie dane zebrane i przeanalizowane dotyczą poziomu ośrodka HD, a nie pacjenta.
Naszym celem jest opisanie klinicznego obciążenia hiperkaliemią i zbadanie czynników ryzyka związanych z obciążeniem na poziomie ośrodka HD.
Zbadany zostanie również związek między zarządzaniem sK a długoterminowymi wynikami.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Li Zuo
- Numer telefonu: +86(10)88324008
- E-mail: zuoli@bjmu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xinju Zhao
- Numer telefonu: +86(10)88325018
- E-mail: zxjrmyy@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100044
- Rekrutacyjny
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Li Zuo
- Numer telefonu: +86(10)88324008
- E-mail: zuoli@bjmu.edu.cn
-
Kontakt:
- Baoguo Jiang
- Numer telefonu: +86(10)88324008
- E-mail: jiangbaoguo@vip.sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Centra HD w Chinach
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Dla ośrodków HD:
- ≥ 100 pacjentów z MHD w ciągu 3 lat przed rozpoczęciem badania
- Chęć udziału w badaniu
- Rutynowe pobieranie krwi po LIDI
- Mieć akta zgonów
Dla pacjentów HD:
• Na przewlekłą HD przez ≥ 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Badanie krwi w inne dni niż po LIDI
- Nie można podać szczegółowych danych wymaganych protokołem badania
- Niemożność przestrzegania procedury określonej w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie czynników ryzyka związanych z obciążeniem klinicznym hiperkaliemią na poziomie ośrodka HD
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zbadaj powiązanie czynników ryzyka w obecnym stanie z występowaniem hiperkaliemii na poziomie ośrodka HD
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisanie obciążenia klinicznego hiperkaliemią na poziomie ośrodka HD
Ramy czasowe: 3 lata
|
Współczynnik budowy różnych poziomów sK po LIDI w przedziałach: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0], (7,0~ ) mmol/L w centrach HD
|
3 lata
|
|
Opisanie wzorca zarządzania sK na poziomie obiektu HD
Ramy czasowe: 3 lata
|
Odsetek pacjentów leczonych HD 3 razy/tydzień, 5 razy/2 tygodnie, 2 razy/tydzień, mniej niż 2 razy/tydzień i inne częstotliwości Odsetek pacjentów ze stężeniem potasu w dializacie 2,0 mmol/l, 2,5 mmol/l , 3,0 mmol/L i inne Odsetek pacjentów z oznaczeniem sK co miesiąc, raz na 3 miesiące, raz na > 3 miesiące i inne
|
3 lata
|
|
Zbadanie czynników ryzyka związanych z surową śmiertelnością na poziomie ośrodka HD
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zbadaj powiązanie czynników ryzyka sprzed 3 lat z surową śmiertelnością na poziomie placówki HD, czynniki ryzyka sprzed 3 lat, w tym: Współczynnik budowy różnych poziomów sK po LIDI w przedziałach: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0], (7,0~ ) mmol/l w ośrodkach HD sprzed 3 lat. Współczynnik budowy ostatnich poziomów sK przed śmiercią w przedziałach: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0], (7,0 ~ ) mmol/l w ośrodkach HD Kluczowe czynniki zarządzania sK (częstotliwość dializ, stężenie potasu w dializie, częstość oznaczania sK) Inne czynniki (długość dializy/sesji, rok dializy pacjentów, resztkowa czynność nerek, etiologia ESRD, choroby współistniejące, stosowane leki) |
3 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zbadanie czynników ryzyka związanych ze sK > 6,0 mmol/L i sK > 6,5 mmol/L na poziomie ośrodka HD
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zbadaj związek czynników ryzyka na poziomie placówki w aktualnym stanie ze sK ≥ 6,0 mmol/l i ≥ 6,5 mmol/l
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Li Zuo, Peking University People's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-20591
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .