Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv undersökning av hyperkalemi vid hemodialys (Visualize-HD)

24 augusti 2021 uppdaterad av: Li Zuo, Peking University People's Hospital

En multicenter retrospektiv undersökning av hyperkalemi klinisk börda på hemodialysanläggningsnivå i Kina

Denna studie syftar till att beskriva den kliniska belastningen av hyperkalemi och undersöka riskfaktorerna förknippade med belastningen på HD-inrättningsnivå.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en observationsundersökning. Vi uppskattar att 300 hemodialyscenter (HD) kommer att delta i studien. Sammanfattade data om serumkalium (sK) efter långa interdialytiska intervall (LIDI), anläggningens praktikmönster och patientegenskaper som kan vara relaterade till sK-hantering, och dödsregisterinformation inklusive antalet dödsfall för varje center kommer att samlas in. All data som samlas in och analyseras är på HD-inrättningsnivå, inte på patientnivå. Vi strävar efter att beskriva den kliniska belastningen av hyperkalemi och undersöka riskfaktorerna förknippade med belastningen på HD-inrättningsnivå. Sambandet mellan sK-ledning och långsiktigt resultat kommer också att undersökas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Rekrytering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

HD-center i Kina

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-

För HD-center:

  • ≥ 100 patienter under MHD inom 3 år före studiestart
  • Vill gärna delta i studien
  • Ha rutinmässig blodinsamling efter LIDI
  • Har dödsregister

För HD-patienter:

• På kronisk HD i ≥ 3 månader

Exklusions kriterier:

  • Blodprov andra dagar än de efter LIDI
  • Det går inte att tillhandahålla detaljerad information som krävs av studieprotokollet
  • Att inte kunna följa studiespecificerad procedur

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att undersöka riskfaktorer förknippade med hyperkalemi klinisk börda på HD-inrättningsnivå
Tidsram: 3 år
Undersök sambandet mellan riskfaktorer vid nuvarande status och hyperkalemiprevalens på HD-inrättningsnivå
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att beskriva hyperkalemi klinisk börda på HD-inrättningsnivå
Tidsram: 3 år
Konstitutionsförhållande för olika sK-nivåer efter LIDI i intervallen: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0], (7,0~). ) mmol/L i HD-centra
3 år
Att beskriva sK ledningsmönster på HD-anläggningsnivå
Tidsram: 3 år
Andel patienter på 3 gånger/vecka, 5 gånger/2 veckor, 2 gånger/vecka, mindre än 2 gånger/vecka och andra frekvenser av HD-behandling Andel patienter med dialysatkaliumkoncentration på 2,0 mmol/L, 2,5 mmol/L , 3,0 mmol/L och andra Andel patienter med sK-test varje månad, en gång per 3 månader, en gång per > 3 månader och andra
3 år
Att undersöka riskfaktorer förknippade med rådödlighet på HD-anläggningsnivå
Tidsram: 3 år

Undersök sambandet mellan riskfaktorer tillbaka till 3 år sedan och grov dödlighet på HD-inrättningsnivå, riskfaktorer tillbaka till 3 år sedan inklusive:

Konstitutionsförhållande för olika sK-nivåer efter LIDI i intervallen: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0], (7,0~). ) mmol/L i HD-centra tillbaka till 3 år sedan.

Konstitutionsförhållandet för sista sk-nivåer före döden i intervallen: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0], (7,0~). ) mmol/L i HD-center Nyckelfaktorer för sK-hantering (dialysfrekvens, dialysatkaliumkoncentration, sK-testningsfrekvens) Andra faktorer (längd på dialys/session, patientens dialysårgång, kvarvarande njurfunktion, etiologi för ESRD, komorbiditeter, läkemedelsanvändning)
3 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att undersöka riskfaktorer förknippade med sK > 6,0 mmol/L och sK > 6,5 mmol/L på HD-inrättningsnivå
Tidsram: 3 år
Undersök sambandet mellan riskfaktorerna på anläggningsnivå vid nuvarande status med sK ≥ 6,0 mmol/L och ≥ 6,5 mmol/L
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbetspartners

AstraZeneca

Utredare

  • Huvudutredare: Li Zuo, Peking University People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

25 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20-20591

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera