Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv undersøkelse av hyperkalemi i hemodialyse (Visualize-HD)

24. august 2021 oppdatert av: Li Zuo, Peking University People's Hospital

En multisenter retrospektiv undersøkelse av hyperkalemi klinisk byrde på hemodialysefasilitetsnivå i Kina

Denne studien tar sikte på å beskrive hyperkalemi klinisk belastning og undersøke risikofaktorene forbundet med belastningen på HS anleggsnivå.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en observasjonsundersøkelse. Vi anslår at 300 hemodialysesentre (HD) vil bli registrert i studien. Oppsummerte data om serumkalium (sK) etter lang interdialytisk intervall (LIDI), anleggspraksismønster og pasientkarakteristikker som kan være relatert til sK-behandling, og dødsjournalinformasjon inkludert antall dødsfall for hvert senter vil bli samlet inn. Alle data som samles inn og analyseres er på HD-innretningsnivå, ikke på pasientnivå. Vi tar sikte på å beskrive den kliniske belastningen for hyperkalemi og undersøke risikofaktorene knyttet til belastningen på HS-institusjonsnivå. Sammenheng mellom sk-ledelse og langsiktig resultat vil også bli undersøkt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HD-sentre i Kina

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

For HD-sentre:

  • ≥ 100 pasienter under MHD innen 3 år før studiestart
  • Villig til å delta i studien
  • Ha rutinemessig blodprøvetaking etter LIDI
  • Har dødsrapporter

For HS-pasienter:

• På kronisk HD i ≥ 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Blodprøve på andre dager enn de etter LIDI
  • Kan ikke gi detaljerte data som kreves av studieprotokollen
  • Å være ute av stand til å overholde studiespesifisert prosedyre

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å undersøke risikofaktorene forbundet med hyperkalemi klinisk byrde på HD-innretningsnivå
Tidsramme: 3 år
Undersøk sammenhengen mellom risikofaktorer ved nåværende status og hyperkalemiprevalens på HD-institusjonsnivå
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å beskrive hyperkalemi klinisk belastning på HD-innretningsnivå
Tidsramme: 3 år
Konstitusjonsforhold for forskjellige sK-nivåer etter LIDI i områder: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0], (7,0~). ) mmol/L i HD-sentre
3 år
For å beskrive sK ledelsesmønster på HD-anleggsnivå
Tidsramme: 3 år
Andel pasienter på 3 ganger/uke, 5 ganger/2 uker, 2 ganger/uke, mindre enn 2 ganger/uke, og andre frekvenser av HD-behandling Andel pasienter med dialysatkaliumkonsentrasjon på 2,0 mmol/L, 2,5 mmol/L , 3,0 mmol/L og andre Andel pasienter med sK-testing på månedlig, en gang per 3 måneder, en gang per > 3 måneder og andre
3 år
Å undersøke risikofaktorene knyttet til rådødelighet på HD-anleggsnivå
Tidsramme: 3 år

Undersøk sammenhengen mellom risikofaktorer tilbake til 3 år siden og grov dødelighet på HD-anleggsnivå, risikofaktorer tilbake til 3 år siden, inkludert:

Konstitusjonsforhold for forskjellige sK-nivåer etter LIDI i områder: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0], (7,0~). ) mmol/L i HD-sentre tilbake til 3 år siden.

Konstitusjonsforhold for siste sk-nivåer før døden i områder: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0], (7,0~ ) mmol/L i HS-sentre Nøkkelfaktorer for sK-behandling (dialysefrekvens, dialysatkaliumkonsentrasjon, sK-testfrekvens) Andre faktorer (lengde på dialyse/sesjon, pasientens dialyseårgang, gjenværende nyrefunksjon, etiologi av ESRD, komorbiditeter, medisinbruk)
3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å undersøke risikofaktorene knyttet til sK > 6,0 mmol/L og sK > 6,5 mmol/L på HD-innretningsnivå
Tidsramme: 3 år
Undersøk sammenhengen mellom risikofaktorene på anleggsnivå ved nåværende status med sK ≥ 6,0 mmol/L og ≥ 6,5 mmol/L
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbeidspartnere

AstraZeneca

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li Zuo, Peking University People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-20591

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hemodialysekomplikasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere