Indagine retrospettiva sull'iperkaliemia in emodialisi (Visualize-HD)
24 agosto 2021 aggiornato da: Li Zuo, Peking University People's Hospital
Un'indagine retrospettiva multicentrica sull'onere clinico dell'iperkaliemia a livello di struttura di emodialisi in Cina
Questo studio mira a descrivere il carico clinico dell'iperkaliemia e ad indagare i fattori di rischio associati al carico a livello di struttura HD.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio di indagine osservazionale.
Stimiamo che 300 centri di emodialisi (HD) saranno arruolati nello studio.
Saranno raccolti i dati riassuntivi sul potassio sierico (sK) dopo un lungo intervallo interdialitico (LIDI), il modello di pratica della struttura e le caratteristiche del paziente che possono essere correlati alla gestione di sK e le informazioni sui registri dei decessi, incluso il numero di decessi per ciascun centro.
Tutti i dati raccolti e analizzati sono a livello di struttura HD, non a livello di paziente.
Il nostro obiettivo è descrivere il carico clinico dell'iperkaliemia e indagare i fattori di rischio associati al carico a livello di struttura HD.
Verrà inoltre esplorata l'associazione tra gestione SK e risultati a lungo termine.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Li Zuo
- Numero di telefono: +86(10)88324008
- Email: zuoli@bjmu.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xinju Zhao
- Numero di telefono: +86(10)88325018
- Email: zxjrmyy@163.com
Luoghi di studio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Cina, 100044
- Reclutamento
- Peking University People's Hospital
-
Contatto:
- Li Zuo
- Numero di telefono: +86(10)88324008
- Email: zuoli@bjmu.edu.cn
-
Contatto:
- Baoguo Jiang
- Numero di telefono: +86(10)88324008
- Email: jiangbaoguo@vip.sina.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Centri HD in Cina
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Per i centri HD:
- ≥ 100 pazienti affetti da MHD entro 3 anni prima dell'inizio dello studio
- Disponibilità a partecipare allo studio
- Avere una raccolta di sangue di routine dopo LIDI
- Avere registri di morte
Per i pazienti HD:
• In HD cronico per ≥ 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Analisi del sangue in giorni diversi da quelli successivi a LIDI
- Impossibile fornire i dati dettagliati richiesti dal protocollo dello studio
- Non essere in grado di rispettare la procedura specificata dallo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indagare i fattori di rischio associati al carico clinico di iperkaliemia a livello di struttura HD
Lasso di tempo: 3 anni
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Esaminare l'associazione dei fattori di rischio allo stato attuale alla prevalenza dell'iperkaliemia a livello di struttura HD
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3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrivere il carico clinico dell'iperkaliemia a livello di struttura HD
Lasso di tempo: 3 anni
|
Rapporto di costituzione dei diversi livelli sK dopo LIDI negli intervalli: (0, 3.5], (3.5, 5.0], (5.0, 5.5], (5.5, 6.0], (6.0, 6.5], (6.5, 7.0], (7.0~ ) mmol/L nei centri MH
|
3 anni
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Descrivere il modello di gestione SK a livello di struttura HD
Lasso di tempo: 3 anni
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Proporzione di pazienti trattati con 3 volte/settimana, 5 volte/2 settimane, 2 volte/settimana, meno di 2 volte/settimana e altre frequenze di trattamento HD Proporzione di pazienti con concentrazione di potassio nel dializzato pari a 2,0 mmol/L, 2,5 mmol/L , 3,0 mmol/L e altri Percentuale di pazienti con test SK su base mensile, una volta ogni 3 mesi, una volta ogni > 3 mesi e altri
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3 anni
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Indagare i fattori di rischio associati alla mortalità grezza a livello di struttura HD
Lasso di tempo: 3 anni
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Esaminare l'associazione dei fattori di rischio fino a 3 anni fa con la mortalità grezza a livello di struttura HD, i fattori di rischio fino a 3 anni fa tra cui: Rapporto di costituzione dei diversi livelli sK dopo LIDI negli intervalli: (0, 3.5], (3.5, 5.0], (5.0, 5.5], (5.5, 6.0], (6.0, 6.5], (6.5, 7.0], (7.0~ ) mmol/L nei centri MH risale a 3 anni fa. Rapporto di costituzione degli ultimi livelli SK prima della morte negli intervalli: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0], (7,0~ ) mmol/L nei centri HD Fattori chiave di gestione della SK (frequenza della dialisi, concentrazione di potassio nel dialisato, frequenza del test della SK) Altri fattori (durata della dialisi/sessione, età dei pazienti sottoposti a dialisi, funzione renale residua, eziologia della ESRD, comorbilità, uso di farmaci) |
3 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indagare i fattori di rischio associati a sK > 6,0 mmol/L e sK > 6,5 mmol/L a livello di struttura HD
Lasso di tempo: 3 anni
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Esaminare l'associazione dei fattori di rischio a livello di struttura allo stato attuale con sK ≥ 6,0 mmol/L e ≥ 6,5 mmol/L
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Li Zuo, Peking University People's Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
25 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-20591
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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