Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Retrospektiivinen tutkimus hyperkalemiasta hemodialyysissä (Visualize-HD)

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Li Zuo, Peking University People's Hospital

Monikeskusta koskeva retrospektiivinen tutkimus hyperkalemian kliinisestä rasituksesta hemodialyysilaitoksen tasolla Kiinassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata hyperkalemian kliinistä taakkaa ja tutkia rasitukseen liittyviä riskitekijöitä HD-laitostasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on havainnointitutkimus. Arvioimme 300 hemodialyysikeskuksen (HD) osallistuvan tutkimukseen. Kerätään tiivistetyt tiedot seerumin kaliumarvosta (sK) pitkän interdialyyttisen aikavälin (LIDI) jälkeen, laitoksen käytännöistä ja potilaan ominaisuuksista, jotka voivat liittyä SK:n hallintaan, sekä kuolintietoja, mukaan lukien kuolemien lukumäärä kussakin keskuksessa. Kaikki kerätyt ja analysoidut tiedot ovat HD-laitostasolla, ei potilastasolla. Pyrimme kuvaamaan hyperkalemian kliinistä taakkaa ja selvittämään rasitukseen liittyviä riskitekijöitä HD-laitostasolla. Myös SK:n johdon ja pitkän aikavälin tuloksen välistä yhteyttä tutkitaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Xinju Zhao
  • Puhelinnumero: +86(10)88325018
  • Sähköposti: zxjrmyy@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100044
        • Rekrytointi
        • Peking University People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HD-keskukset Kiinassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-

HD-keskuksille:

  • ≥ 100 MHD-potilasta kolmen vuoden aikana ennen tutkimuksen aloittamista
  • Valmis osallistumaan tutkimukseen
  • Ota rutiininomainen verenotto LIDI:n jälkeen
  • Pidä kirjaa kuolemasta

HD-potilaille:

• Krooninen HD ≥ 3 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Verikoe muina päivinä kuin LIDI:n jälkeen
  • Ei voida toimittaa tutkimusprotokollan edellyttämiä yksityiskohtaisia ​​tietoja
  • Ei pysty noudattamaan tutkimuksen määräämää menettelyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia hyperkalemian kliiniseen rasitukseen liittyviä riskitekijöitä HD-laitostasolla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tutki nykytilan riskitekijöiden yhteyttä hyperkalemian esiintyvyyteen HD-laitostasolla
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaa hyperkalemian kliinistä taakkaa HD-laitostasolla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Eri SK-tasojen suhde LIDI:n jälkeen alueilla: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0]), (6,0, 6,5], (6,5, 7,0), (7,0~)) ) mmol/L HD-keskuksissa
3 vuotta
Kuvaamaan SK:n hallintamallia HD-tilatasolla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Potilaiden osuus 3 kertaa viikossa, 5 kertaa 2 viikossa, 2 kertaa viikossa, alle 2 kertaa viikossa ja muut HD-hoitotiheydet Potilaiden osuus, joiden kaliumdialysaatin pitoisuus on 2,0 mmol/l, 2,5 mmol/l , 3,0 mmol/L ja muut Potilaiden osuus SK-testeissä kuukausittain, kerran 3 kuukaudessa, kerran yli 3 kuukaudessa ja muut
3 vuotta
Tutkia raakakuolleisuuteen liittyviä riskitekijöitä HD-laitostasolla
Aikaikkuna: 3 vuotta

Tutki riskitekijöiden yhteyttä kolmen vuoden takaiseen karkeaan kuolleisuuteen HD-laitostasolla, riskitekijöitä kolmen vuoden takaiseen aikaan, mukaan lukien:

Eri SK-tasojen suhde LIDI:n jälkeen alueilla: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0]), (6,0, 6,5], (6,5, 7,0), (7,0~) ) mmol/L HD-keskuksissa 3 vuotta sitten.

Viimeisten SK-tasojen ennen kuolemaa muodostumissuhde vaihteluvälillä: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0]), (6,0, 6,5], (6,5, 7,0), (7,0)) ) mmol/L HD-keskuksissa Tärkeimmät sK:n hallintatekijät (dialyysitaajuus, dialysaatin kaliumpitoisuus, SK-testaustaajuus) Muut tekijät (dialyysin/jakson pituus, potilaan dialyysivuosi, munuaisten jäännöstoiminta, ESRD:n etiologia, rinnakkaissairaudet, lääkkeiden käyttö)
3 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkia riskitekijöitä, jotka liittyvät sK > 6,0 mmol/L ja sK > 6,5 mmol/L HD-laitostasolla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tutki laitostason riskitekijöiden yhteyttä nykyisessä tilassa sK ≥ 6,0 mmol/L ja ≥ 6,5 mmol/L
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Yhteistyökumppanit

AstraZeneca

Tutkijat

  • Päätutkija: Li Zuo, Peking University People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-20591

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa