Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Retrospektivní průzkum hyperkalémie při hemodialýze (Visualize-HD)

24. srpna 2021 aktualizováno: Li Zuo, Peking University People's Hospital

Multicentrický retrospektivní průzkum klinické zátěže hyperkalemie na úrovni hemodialyzačního zařízení v Číně

Tato studie si klade za cíl popsat klinickou zátěž hyperkalemie a prozkoumat rizikové faktory spojené se zátěží na úrovni zařízení HD.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie je observační průzkumná studie. Odhadujeme, že do studie bude zařazeno 300 hemodialyzačních (HD) center. Budou shromažďovány souhrnné údaje o sérovém draslíku (sK) po dlouhém interdialytickém intervalu (LIDI), zvyklostech zařízení a charakteristikách pacientů, které mohou souviset s řízením sK, a informace o záznamech úmrtí včetně počtu úmrtí pro každé centrum. Všechna shromážděná a analyzovaná data jsou na úrovni zařízení HD, nikoli na úrovni pacienta. Naším cílem je popsat klinickou zátěž hyperkalemie a prozkoumat rizikové faktory spojené se zátěží na úrovni zařízení HD. Bude také prozkoumána souvislost mezi řízením sK a dlouhodobým výsledkem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Xinju Zhao
  • Telefonní číslo: +86(10)88325018
  • E-mail: zxjrmyy@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100044
        • Nábor
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

HD centra v Číně

Popis

Kritéria pro zařazení:

-

Pro HD centra:

  • ≥ 100 pacientů pod MHD během 3 let před zahájením studie
  • Ochota zúčastnit se studie
  • Po LIDI proveďte rutinní odběr krve
  • Mít záznamy o úmrtí

Pro pacienty s HD:

• Při chronické HD po dobu ≥ 3 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Krevní test v jiné dny než po LIDI
  • Nelze poskytnout podrobné údaje požadované protokolem studie
  • Neschopnost dodržet studijní postup

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumat rizikové faktory spojené s klinickou zátěží hyperkalemie na úrovni zařízení HD
Časové okno: 3 roky
Prozkoumat asociaci rizikových faktorů současného stavu s prevalencí hyperkalemie na úrovni zařízení HD
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popsat klinickou zátěž hyperkalemie na úrovni zařízení HD
Časové okno: 3 roky
Konstituční poměr různých hladin sK po LIDI v rozmezích: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0), (7,0~) ) mmol/l v HD centrech
3 roky
Popsat vzor řízení sK na úrovni zařízení HD
Časové okno: 3 roky
Podíl pacientů s 3krát týdně, 5krát/2 týdny, 2krát týdně, méně než 2krát týdně a jinými frekvencemi HD léčby Podíl pacientů s koncentrací draslíku v dialyzátu 2,0 mmol/l, 2,5 mmol/l , 3,0 mmol/l a další Podíl pacientů s vyšetřením sK měsíčně, 1x za 3 měsíce, 1x za > 3 měsíce a další
3 roky
Prozkoumat rizikové faktory spojené s hrubou úmrtností na úrovni zařízení HD
Časové okno: 3 roky

Prozkoumejte souvislost rizikových faktorů před 3 lety s hrubou úmrtností na úrovni zařízení HD, rizikové faktory před 3 lety včetně:

Konstituční poměr různých hladin sK po LIDI v rozmezích: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0), (7,0~) ) mmol/l v HD centrech zpět do doby před 3 lety.

Konstituční poměr posledních hladin sK před smrtí v rozmezích: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0), (7,0~) ) mmol/l v HD centrech Klíčové faktory managementu sK (frekvence dialýzy, koncentrace draslíku v dialyzátu, frekvence testování sK) Další faktory (délka dialýzy/sezení, ročník dialýzy pacientů, reziduální renální funkce, etiologie ESRD, komorbidity, užívání léků)
3 roky

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyšetřit rizikové faktory spojené s sK > 6,0 mmol/l a sK > 6,5 mmol/l na úrovni zařízení HD
Časové okno: 3 roky
Prozkoumat asociaci rizikových faktorů na úrovni zařízení při současném stavu s sK ≥ 6,0 mmol/l a ≥ 6,5 mmol/l
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Spolupracovníci

AstraZeneca

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Li Zuo, Peking University People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-20591

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplikace hemodialýzy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit