Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Retrospectief overzicht van hyperkaliëmie bij hemodialyse (Visualize-HD)

24 augustus 2021 bijgewerkt door: Li Zuo, Peking University People's Hospital

Een multicenter retrospectief onderzoek naar de klinische belasting van hyperkaliëmie op het niveau van de hemodialysefaciliteit in China

Deze studie heeft tot doel de klinische belasting van hyperkaliëmie te beschrijven en de risicofactoren te onderzoeken die verband houden met de belasting op het niveau van de ZvH-instelling.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een observationele enquêtestudie. We schatten dat 300 hemodialyse (HD) centra zullen deelnemen aan de studie. Samengevatte gegevens over serumkalium (sK) na een lang interdialytisch interval (LIDI), het praktijkpatroon van de faciliteit en patiëntkenmerken die verband kunnen houden met de sK-behandeling, en informatie over overlijdensgegevens inclusief het aantal sterfgevallen voor elk centrum zullen worden verzameld. Alle verzamelde en geanalyseerde gegevens zijn op het niveau van de HD-faciliteit, niet op het niveau van de patiënt. We streven ernaar de klinische belasting van hyperkaliëmie te beschrijven en de risicofactoren te onderzoeken die verband houden met de belasting op het niveau van de ZvH-faciliteit. Er zal ook worden gekeken naar de associatie tussen sK-management en het resultaat op de lange termijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100044
        • Werving
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ZvH-centra in China

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-

Voor HD-centra:

  • ≥ 100 patiënten met MHD binnen 3 jaar voorafgaand aan de start van de studie
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Zorg voor routinematige bloedafname na LIDI
  • Heb overlijdensakten

Voor ZvH-patiënten:

• Bij chronische ZvH gedurende ≥ 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Bloedafname op andere dagen dan die na LIDI
  • Kan geen gedetailleerde gegevens verstrekken die vereist zijn door het onderzoeksprotocol
  • Niet kunnen voldoen aan studiespecifieke procedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de risicofactoren te onderzoeken die verband houden met de klinische belasting van hyperkaliëmie op het niveau van de ZvH-faciliteit
Tijdsspanne: 3 jaar
Onderzoek de associatie van risicofactoren bij de huidige status met de prevalentie van hyperkaliëmie op het niveau van de ZvH-faciliteit
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de klinische belasting van hyperkaliëmie op het niveau van de ZvH-faciliteit te beschrijven
Tijdsspanne: 3 jaar
Constitutieverhouding van verschillende sK-niveaus na LIDI in bereiken: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0], (7,0~ ) mmol/L in ZvH-centra
3 jaar
Om het sK-beheerpatroon op het niveau van de HD-faciliteit te beschrijven
Tijdsspanne: 3 jaar
Percentage patiënten op 3 keer/week, 5 keer/2 weken, 2 keer/week, minder dan 2 keer/week en andere frequenties van ZvH-behandeling Percentage patiënten met dialysaatkaliumconcentratie van 2,0 mmol/L, 2,5 mmol/L , 3,0 mmol/L en overige Percentage patiënten met sK-testen maandelijks, eenmaal per 3 maanden, eenmaal per > 3 maanden en overige
3 jaar
Om de risicofactoren te onderzoeken die verband houden met ruwe mortaliteit op het niveau van de ZvH-faciliteit
Tijdsspanne: 3 jaar

Onderzoek de associatie van risicofactoren tot 3 jaar geleden met ruwe mortaliteit op het niveau van de ZvH-faciliteit, risicofactoren tot 3 jaar geleden, waaronder:

Constitutieverhouding van verschillende sK-niveaus na LIDI in bereiken: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0], (7,0~ ) mmol/L in ZvH-centra terug tot 3 jaar geleden.

Constitutieverhouding van laatste sK-niveaus vóór overlijden in reeksen: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0], (7,0~) ) mmol/L in ZvH-centra Belangrijkste sK-behandelingsfactoren (dialysefrequentie, dialysaatkaliumconcentratie, sK-testfrequentie) Andere factoren (duur van dialyse/sessie, dialyseperiode patiënten, resterende nierfunctie, etiologie van ESRD, comorbiditeit, medicatiegebruik)
3 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de risicofactoren te onderzoeken die samenhangen met sK > 6,0 mmol/L en sK > 6,5 mmol/L op het niveau van de ZvH-faciliteit
Tijdsspanne: 3 jaar
Onderzoek de associatie van de risicofactoren op instellingsniveau bij de huidige status met sK ≥ 6,0 mmol/L en ≥ 6,5 mmol/L
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Medewerkers

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Li Zuo, Peking University People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-20591

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren