Retrospektive Übersicht über Hyperkaliämie in der Hämodialyse (Visualize-HD)
24. August 2021 aktualisiert von: Li Zuo, Peking University People's Hospital
Eine multizentrische retrospektive Untersuchung der klinischen Belastung durch Hyperkaliämie auf der Ebene von Hämodialyseeinrichtungen in China
Ziel dieser Studie ist es, die klinische Belastung durch Hyperkaliämie zu beschreiben und die Risikofaktoren zu untersuchen, die mit der Belastung auf der Ebene der Huntington-Einrichtungen verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsumfragestudie.
Wir schätzen, dass 300 Hämodialysezentren (HD) in die Studie aufgenommen werden.
Es werden zusammengefasste Daten zum Serumkalium (sK) nach langem interdialytischem Intervall (LIDI), Praxismuster in der Einrichtung und Patientenmerkmalen, die möglicherweise mit dem sK-Management zusammenhängen, sowie Informationen zu Sterbeurkunden, einschließlich der Anzahl der Todesfälle, für jedes Zentrum gesammelt.
Alle gesammelten und analysierten Daten beziehen sich auf die HD-Einrichtungsebene, nicht auf Patientenebene.
Unser Ziel ist es, die klinische Belastung durch Hyperkaliämie zu beschreiben und die Risikofaktoren zu untersuchen, die mit der Belastung auf der Ebene der Huntington-Einrichtungen verbunden sind.
Der Zusammenhang zwischen SK-Management und langfristigem Ergebnis wird ebenfalls untersucht.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Li Zuo
- Telefonnummer: +86(10)88324008
- E-Mail: zuoli@bjmu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Xinju Zhao
- Telefonnummer: +86(10)88325018
- E-Mail: zxjrmyy@163.com
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100044
- Rekrutierung
- Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Li Zuo
- Telefonnummer: +86(10)88324008
- E-Mail: zuoli@bjmu.edu.cn
-
Kontakt:
- Baoguo Jiang
- Telefonnummer: +86(10)88324008
- E-Mail: jiangbaoguo@vip.sina.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
HD-Zentren in China
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Für HD-Zentren:
- ≥ 100 Patienten mit MHD innerhalb von 3 Jahren vor Studienbeginn
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
- Führen Sie nach LIDI eine routinemäßige Blutentnahme durch
- Sterbeurkunden haben
Für Huntington-Patienten:
• Bei chronischer Huntington-Krankheit seit ≥ 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Bluttest an anderen Tagen als denen nach LIDI
- Es können keine detaillierten Daten bereitgestellt werden, die im Studienprotokoll erforderlich sind
- Nicht in der Lage sein, das studienspezifische Verfahren einzuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchung der Risikofaktoren, die mit der klinischen Belastung durch Hyperkaliämie auf der Ebene der Huntington-Einrichtungen verbunden sind
Zeitfenster: 3 Jahre
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Untersuchen Sie den Zusammenhang von Risikofaktoren zum aktuellen Stand mit der Hyperkaliämie-Prävalenz auf Ebene der Huntington-Einrichtung
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3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beschreibung der klinischen Belastung durch Hyperkaliämie auf Ebene der Huntington-Einrichtung
Zeitfenster: 3 Jahre
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Konstitutionsverhältnis verschiedener sK-Werte nach LIDI in den Bereichen: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0], (7,0~ ) mmol/L in HD-Zentren
|
3 Jahre
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Beschreibung des SK-Managementmusters auf HD-Einrichtungsebene
Zeitfenster: 3 Jahre
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Anteil der Patienten mit 3-mal/Woche, 5-mal/2 Wochen, 2-mal/Woche, weniger als 2-mal/Woche und anderen Häufigkeiten der Huntington-Behandlung. Anteil der Patienten mit einer Kaliumkonzentration im Dialysat von 2,0 mmol/l, 2,5 mmol/l , 3,0 mmol/L und andere Anteil der Patienten mit sK-Tests monatlich, einmal alle 3 Monate, einmal alle > 3 Monate und andere
|
3 Jahre
|
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Untersuchung der Risikofaktoren im Zusammenhang mit der rohen Sterblichkeit auf der Ebene der HD-Einrichtungen
Zeitfenster: 3 Jahre
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Untersuchen Sie den Zusammenhang von Risikofaktoren aus der Zeit vor drei Jahren mit der rohen Sterblichkeit auf Ebene der Huntington-Einrichtung, Risikofaktoren aus der Zeit vor drei Jahren, einschließlich: Konstitutionsverhältnis verschiedener sK-Werte nach LIDI in den Bereichen: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0], (7,0~ ) mmol/L in Huntington-Zentren bis vor 3 Jahren. Konstitutionsverhältnis der letzten SK-Werte vor dem Tod in den Bereichen: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0], (7,0~ ) mmol/L in HD-Zentren Wichtige SK-Managementfaktoren (Dialysehäufigkeit, Dialysat-Kaliumkonzentration, SK-Testhäufigkeit) Andere Faktoren (Dauer der Dialyse/Sitzung, Dialysejahrgang des Patienten, verbleibende Nierenfunktion, Ätiologie der terminalen Niereninsuffizienz, Komorbiditäten, Medikamentengebrauch) |
3 Jahre
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Untersuchung der Risikofaktoren im Zusammenhang mit sK > 6,0 mmol/L und sK > 6,5 mmol/L auf HD-Einrichtungsebene
Zeitfenster: 3 Jahre
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Untersuchen Sie den Zusammenhang der Risikofaktoren auf Einrichtungsebene beim aktuellen Status mit sK ≥ 6,0 mmol/L und ≥ 6,5 mmol/L
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Li Zuo, Peking University People's Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. September 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. August 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-20591
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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