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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05020717
혈액투석 중 고칼륨혈증의 후향적 조사 (Visualize-HD)
2021년 8월 24일 업데이트: Li Zuo, Peking University People's Hospital
중국 혈액투석 시설 수준의 고칼륨혈증 임상 부담에 대한 다기관 후향적 조사
본 연구는 고칼륨혈증 임상 부담을 설명하고 HD 시설 수준에서 부담과 관련된 위험 요인을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구는 관찰 조사 연구입니다.
우리는 300개의 혈액투석(HD) 센터가 연구에 등록될 것으로 추정합니다.
LIDI(long interdialytic interval) 후 혈청 칼륨(sK), SK 관리와 관련이 있을 수 있는 시설 진료 패턴 및 환자 특성, 센터별 사망자 수를 포함한 사망 기록 정보에 대한 요약 데이터를 수집합니다.
수집 및 분석된 모든 데이터는 환자 수준이 아닌 HD 시설 수준에 있습니다.
우리는 고칼륨혈증 임상 부담을 설명하고 HD 시설 수준의 부담과 관련된 위험 요인을 조사하는 것을 목표로 합니다.
SK경영과 장기적 성과와의 연관성도 탐색한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li Zuo
- 전화번호: +86(10)88324008
- 이메일: zuoli@bjmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Xinju Zhao
- 전화번호: +86(10)88325018
- 이메일: zxjrmyy@163.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100044
- 모병
- Peking University People's Hospital
-
연락하다:
- Li Zuo
- 전화번호: +86(10)88324008
- 이메일: zuoli@bjmu.edu.cn
-
연락하다:
- Baoguo Jiang
- 전화번호: +86(10)88324008
- 이메일: jiangbaoguo@vip.sina.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중국의 HD 센터
설명
포함 기준:
-
HD 센터의 경우:
- 연구 시작 전 3년 이내에 MHD에 걸린 환자 ≥ 100명
- 연구에 참여할 의향이 있음
- LIDI 후 일상적인 채혈
- 사망 기록이 있다
HD 환자의 경우:
• ≥ 3개월 동안 만성 HD
제외 기준:
- LIDI 후 이외의 날 혈액 검사
- 연구 프로토콜에서 요구하는 자세한 데이터를 제공할 수 없음
- 연구 특정 절차를 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HD 시설 수준에서 고칼륨혈증 임상 부담과 관련된 위험 요인을 조사하기 위해
기간: 3 년
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헌팅턴병 시설 수준의 고칼륨혈증 유병률에 대한 현재 상태의 위험 요인의 연관성을 조사합니다.
|
3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HD 시설 수준에서 고칼륨혈증 임상 부담을 설명하기 위해
기간: 3 년
|
(0, 3.5], (3.5, 5.0], (5.0, 5.5], (5.5, 6.0], (6.0, 6.5], (6.5, 7.0], (7.0~ ) HD 센터에서 mmol/L
|
3 년
|
|
HD 시설 수준의 SK 관리 패턴을 설명하기 위해
기간: 3 년
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HD 치료를 주 3회, 2주 5회, 주 2회, 주 2회 미만 및 기타 빈도로 하는 환자 비율 투석액 칼륨 농도가 2.0mmol/L, 2.5mmol/L인 환자 비율 , 3.0mmol/L 등 매월, 3개월에 1회, > 3개월에 1회 등 SK 검사를 받는 환자 비율
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3 년
|
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헌팅턴병 시설 수준에서 조 사망률과 관련된 위험 요인을 조사하기 위해
기간: 3 년
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HD 시설 수준에서 3년 전으로 거슬러 올라가는 위험 요인과 조악한 사망률의 연관성을 조사하고 다음을 포함하여 3년 전으로 거슬러 올라가는 위험 요인을 조사합니다. (0, 3.5], (3.5, 5.0], (5.0, 5.5], (5.5, 6.0], (6.0, 6.5], (6.5, 7.0], (7.0~ ) HD 센터의 mmol/L은 3년 전으로 거슬러 올라갑니다. 범위에서 사망 전 마지막 SK 수준의 구성 비율: (0, 3.5], (3.5, 5.0], (5.0, 5.5], (5.5, 6.0], (6.0, 6.5], (6.5, 7.0], (7.0~ ) HD 센터의 mmol/L 주요 sK 관리 요인(투석 빈도, 투석액 칼륨 농도, sK 검사 빈도) 기타 요인(투석/세션 기간, 환자 투석 기간, 잔여 신기능, ESRD의 병인, 동반이환, 약물 사용) |
3 년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HD 시설 수준에서 sK > 6.0mmol/L 및 sK > 6.5mmol/L와 관련된 위험 요소를 조사하기 위해
기간: 3 년
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현재 상태에서 시설 수준의 위험인자와 sK ≥ 6.0mmol/L 및 ≥ 6.5mmol/L와의 연관성을 조사합니다.
|
3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Li Zuo, Peking University People's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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