Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse af hyperkaliæmi i hæmodialyse (Visualize-HD)

24. august 2021 opdateret af: Li Zuo, Peking University People's Hospital

En multicenter retrospektiv undersøgelse af hyperkaliæmi klinisk byrde på hæmodialyse facilitet-niveau i Kina

Denne undersøgelse sigter mod at beskrive den kliniske byrde for hyperkaliæmi og undersøge risikofaktorerne forbundet med belastningen på HS-anlægsniveau.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en observationsundersøgelse. Vi anslår, at 300 hæmodialysecentre (HD) vil blive tilmeldt undersøgelsen. Opsummerede data om serumkalium (sK) efter langt interdialytisk interval (LIDI), facilitetspraksismønster og patientkarakteristika, som kan være relateret til sK-styring, og dødsjournaloplysninger, herunder antallet af dødsfald for hvert center, vil blive indsamlet. Alle de indsamlede og analyserede data er på HD-facilitetsniveau, ikke på patientniveau. Vi sigter mod at beskrive den kliniske byrde for hyperkaliæmi og undersøge risikofaktorerne forbundet med byrden på HS-facilitetsniveau. Sammenhæng mellem sK-ledelse og langsigtet resultat vil også blive undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HD-centre i Kina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-

For HD-centre:

  • ≥ 100 patienter under MHD inden for 3 år før studiestart
  • Villig til at deltage i undersøgelsen
  • Lav rutinemæssig blodprøvetagning efter LIDI
  • Har dødsjournaler

Til HS-patienter:

• Ved kronisk HD i ≥ 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Blodprøve på andre dage end dem efter LIDI
  • Kan ikke levere detaljerede data, der kræves af undersøgelsesprotokol
  • At være ude af stand til at overholde undersøgelsesspecificeret procedure

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge risikofaktorer forbundet med hyperkaliæmi klinisk byrde på HD-facilitetsniveau
Tidsramme: 3 år
Undersøg sammenhængen mellem risikofaktorer i den nuværende status og hyperkaliæmiprævalens på HD-facilitetsniveau
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At beskrive hyperkaliæmi klinisk byrde på HD facilitet niveau
Tidsramme: 3 år
Konstitutionsforhold af forskellige sK-niveauer efter LIDI i intervaller: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0], (7,0~). ) mmol/L i HD-centre
3 år
At beskrive sK ledelsesmønster på HD anlægsniveau
Tidsramme: 3 år
Andel af patienter på 3 gange/uge, 5 gange/2 uger, 2 gange/uge, mindre end 2 gange/uge og andre frekvenser af HD-behandling Andel af patienter med dialysatkaliumkoncentration på 2,0 mmol/L, 2,5 mmol/L , 3,0 mmol/L og andre Andel af patienter med sK-test om måneden, én gang pr. 3. måned, én gang pr. > 3 måneder m.fl.
3 år
At undersøge risikofaktorer forbundet med rå dødelighed på HD-anlægsniveau
Tidsramme: 3 år

Undersøg sammenhængen mellem risikofaktorer tilbage til 3 år siden og grov dødelighed på HD-anlægsniveau, risikofaktorer tilbage til 3 år siden, herunder:

Konstitutionsforhold af forskellige sK-niveauer efter LIDI i intervaller: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0], (7,0~). ) mmol/L i HD-centre tilbage til 3 år siden.

Konstitutionsforhold af sidste sK-niveauer før døden i intervaller: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5], (6,5, 7,0), (7,0~ ) mmol/L i HD-centre Nøgle sK-håndteringsfaktorer (dialysefrekvens, dialysatkaliumkoncentration, sK-testfrekvens) Andre faktorer (længde af dialyse/session, patienters dialyseårgang, resterende nyrefunktion, ætiologi af ESRD, komorbiditeter, medicinbrug)
3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At undersøge risikofaktorer forbundet med sK > 6,0 mmol/L og sK > 6,5 mmol/L på HD-facilitetniveau
Tidsramme: 3 år
Undersøg sammenhængen mellem risikofaktorerne på facilitetsniveau ved nuværende status med sK ≥ 6,0 mmol/L og ≥ 6,5 mmol/L
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Samarbejdspartnere

AstraZeneca

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li Zuo, Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2021

Først opslået (Faktiske)

25. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-20591

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialyse komplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner