Ретроспективный обзор гиперкалиемии при гемодиализе (Visualize-HD)
24 августа 2021 г. обновлено: Li Zuo, Peking University People's Hospital
Многоцентровое ретроспективное исследование клинического бремени гиперкалиемии на уровне учреждений гемодиализа в Китае
Это исследование направлено на описание клинического бремени гиперкалиемии и изучение факторов риска, связанных с бременем на уровне учреждения HD.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Это исследование является обсервационным обзорным исследованием.
По нашим оценкам, в исследовании примут участие 300 центров гемодиализа (ГД).
Будут собраны обобщенные данные о калии в сыворотке (sK) после длительного междиализного интервала (LIDI), схемах работы медицинских учреждений и характеристиках пациентов, которые могут быть связаны с управлением sK, а также информация о смертях, включая количество смертей для каждого центра.
Все данные собираются и анализируются на уровне учреждения HD, а не на уровне пациента.
Мы стремимся описать клиническое бремя гиперкалиемии и исследовать факторы риска, связанные с бременем на уровне учреждения HD.
Также будет изучена связь между управлением SK и долгосрочным результатом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Li Zuo
- Номер телефона: +86(10)88324008
- Электронная почта: zuoli@bjmu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xinju Zhao
- Номер телефона: +86(10)88325018
- Электронная почта: zxjrmyy@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100044
- Рекрутинг
- Peking University People's Hospital
-
Контакт:
- Li Zuo
- Номер телефона: +86(10)88324008
- Электронная почта: zuoli@bjmu.edu.cn
-
Контакт:
- Baoguo Jiang
- Номер телефона: +86(10)88324008
- Электронная почта: jiangbaoguo@vip.sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
HD-центры в Китае
Описание
Критерии включения:
-
Для HD-центров:
- ≥ 100 пациентов с МГД в течение 3 лет до начала исследования
- Готов участвовать в исследовании
- Проведите рутинный сбор крови после LIDI
- Иметь записи о смерти
Для пациентов с ГБ:
• На хроническом ГД в течение ≥ 3 мес.
Критерий исключения:
- Анализ крови в другие дни, кроме дней после LIDI
- Невозможно предоставить подробные данные, требуемые протоколом исследования
- Неспособность соблюдать указанную в исследовании процедуру
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить факторы риска, связанные с клиническим бременем гиперкалиемии на уровне учреждения HD.
Временное ограничение: 3 года
|
Изучить связь факторов риска в текущем состоянии с распространенностью гиперкалиемии на уровне учреждения HD.
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описать клиническое бремя гиперкалиемии на уровне учреждения HD.
Временное ограничение: 3 года
|
Соотношение конституций различных уровней sK после LIDI в диапазонах: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5), (5,5, 6,0], (6,0, 6,5), (6,5, 7,0), (7,0~ ) ммоль/л в центрах ГД
|
3 года
|
|
Описать шаблон управления SK на уровне объекта HD
Временное ограничение: 3 года
|
Доля пациентов, получающих ГД 3 раза в неделю, 5 раз в 2 недели, 2 раза в неделю, реже 2 раз в неделю и с другой частотой Доля пациентов с концентрацией калия в диализате 2,0 ммоль/л, 2,5 ммоль/л , 3,0 ммоль/л и др. Доля пациентов, у которых сК определяли ежемесячно, 1 раз в 3 мес, 1 раз в > 3 мес и др.
|
3 года
|
|
Изучить факторы риска, связанные с общей смертностью на уровне учреждения HD.
Временное ограничение: 3 года
|
Изучите связь факторов риска 3-летней давности с общей смертностью на уровне учреждения HD, факторы риска 3-летней давности, включая: Соотношение конституций различных уровней sK после LIDI в диапазонах: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5), (5,5, 6,0], (6,0, 6,5), (6,5, 7,0), (7,0~ ) ммоль/л в центрах HD назад к 3 годам назад. Соотношение конституции последних уровней sK перед смертью в диапазонах: (0, 3,5], (3,5, 5,0], (5,0, 5,5], (5,5, 6,0], (6,0, 6,5), (6,5, 7,0), (7,0~ ) ммоль/л в центрах ГД Ключевые факторы ведения СК (частота диализа, концентрация калия в диализате, частота тестирования СК) Другие факторы (продолжительность диализа/сеанса, стаж диализа пациента, остаточная функция почек, этиология ХПН, сопутствующие заболевания, прием лекарств) |
3 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучить факторы риска, связанные с sK > 6,0 ммоль/л и sK > 6,5 ммоль/л на уровне учреждения HD.
Временное ограничение: 3 года
|
Изучить связь факторов риска на уровне учреждения при текущем состоянии с sK ≥ 6,0 ммоль/л и ≥ 6,5 ммоль/л
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Li Zuo, Peking University People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-20591
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .