アイソソースジュニアミックスフォーミュラに切り替えた子供たちの研究
2024年11月4日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
アイソソース ジュニア ミックス フォーミュラに切り替えた子供を対象としたレトロスペクティブ研究 (RICIMIX 研究)
Isosource Junior Mix フォーミュラに切り替えた小児のレトロスペクティブ研究 (RICIMIX スタディ) では、Isosource Junior Mix を経腸栄養フォーミュラとして必要とし、少なくとも 1 か月間フォーミュラを消費した 12 か月以上の小児をレビューします。 この研究の目的は、結果/経験に改善があったかどうかを理解することです
- 混合食を必要とする小児における ISJMIX フォーミュラの現在の使用状況
- 摂食不耐性の改善
- 患者のアウトカム/エクスペリエンスの改善
調査の概要
詳細な説明
レトロスペクティブ データは、栄養および栄養部門の栄養士によるアンケートを使用して収集されます。 記入済みのすべてのアンケートは、ネスレ ヘルス サイエンス/CRO 会社に返送されます。
主な目的:
ISJMIXを1ヶ月利用した後、遡って以下の対策を集計します。
- 摂食耐性 [変化なし、耐性が向上、耐性が悪化]: 胃の残留物、吐き気/吐き気、嘔吐、腹部膨満/ガス、便の硬さの問題 (硬すぎる、ゆるすぎる)
- 1日に消費されるフォーミュラの量
二次的な目的は、次の再視的データを収集することです。
- 改善された患者転帰が記載されている
- ISJMIX を使用して摂食不耐性の管理を支援する場合に可能なコスト削減を計算する
- ISJMIX を使用することで、他の標準的な計算式よりも優れたコスト効果が得られる可能性を計算する
研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gatwick、イギリス、RH6 0PA
- Nestle Health Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
12ヶ月以上の小児で、Isosource Junior Mixを経腸経管栄養剤として必要とし、少なくとも1ヶ月間その処方を消費している
説明
包含基準:
- 経管栄養剤としてIsosource Junior Mixを使用しているすべての子供
除外基準:
- Isosource Junior Mix飼料配合に切り替えなかったすべての子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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送り公差
時間枠：30日
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ISJMIXを1ヶ月利用した後、遡って以下の対策を集計します。 • 摂食耐性 [変化なし、耐性が向上、耐性が悪化]: 胃の残留物、吐き気/吐き気、嘔吐、腹部膨満/ガス、便の硬さの問題 (硬すぎる、ゆるすぎる) |
30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消費量
時間枠：30日
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1 か月間の平均消費量
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30日
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重量 (Kg)
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月26日
一次修了 (実際)
2021年3月26日
研究の完了 (実際)
2021年8月2日
試験登録日
最初に提出
2021年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月24日
最初の投稿 (実際)
2021年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年11月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月4日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。