Estudio en niños que cambiaron a Isosource Junior Mix Formula
Un estudio retrospectivo en niños que cambiaron a la fórmula Isosource Junior Mix (Estudio RICIMIX)
Un estudio retrospectivo en niños que han cambiado a la fórmula Isosource Junior Mix (estudio RICIMIX) revisará los niños pediátricos > 12 meses de edad que requieren Isosource Junior Mix como fórmula de alimentación por sonda enteral y han consumido la fórmula durante al menos 1 mes. El propósito de este estudio es comprender si ha habido una mejora en los resultados/experiencias.
- El uso actual de la fórmula ISJMIX en niños que requieren dietas combinadas
- Mejora de las intolerancias alimentarias
- Mejores resultados/experiencias de los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los dietistas del departamento de nutrición y dietética recopilarán datos retrospectivos mediante un cuestionario. Todos los cuestionarios completados se enviarán a la empresa Nestlé Health Science/CRO.
Los objetivos principales:
Las siguientes medidas se recopilarán retrospectivamente después de 1 mes de uso de ISJMIX
- Tolerancia a la alimentación [sin cambios, tolerancia mejorada, tolerancia empeorada]: residuos gástricos, arcadas/ arcadas, vómitos, distensión abdominal/gases, problemas de consistencia de las heces (demasiado duras, demasiado sueltas)
- Volumen de fórmula consumido en un día
El objetivo secundario es recopilar datos retrospectivos sobre:
- Cualquier mejora en los resultados del paciente notada
- Calcule los posibles ahorros de costos al usar ISJMIX para ayudar a controlar las intolerancias alimentarias
- Calcule el beneficio potencial de costos de usar ISJMIX sobre otras fórmulas estándar
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gatwick, Reino Unido, RH6 0PA
- Nestle Health Science
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños que utilizan Isosource Junior Mix como fórmula de alimentación por sonda
Criterio de exclusión:
- Todos los niños que no cambiaron a la fórmula de alimentación Isosource Junior Mix
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tolerancia de alimentación
Periodo de tiempo: 30 dias
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Las siguientes medidas se recopilarán retrospectivamente después de 1 mes de uso de ISJMIX • Tolerancia a la alimentación [sin cambios, tolerancia mejorada, tolerancia empeorada]: residuos gástricos, arcadas/ arcadas, vómitos, distensión abdominal/ gases, problemas de consistencia de las heces (demasiado duras, demasiado sueltas) |
30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen consumido
Periodo de tiempo: 30 dias
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Volumen promedio consumido durante el período mensual
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30 dias
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Peso en kg
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Blend 002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .