Studie i barn som har byttet til Isosource Junior Mix Formula
En retrospektiv studie hos barn som har byttet til Isosource Junior Mix Formula (RICIMIX-studie)
En retrospektiv studie hos barn som har byttet til Isosource Junior Mix-formel (RICIMIX-studie) vil gjennomgå pediatriske barn > 12 måneder gamle som trenger Isosource Junior Mix som en enteral sondeernæringsformel og har konsumert formelen i minst 1 måned. Hensikten med denne studien er å forstå om det har vært en forbedring i resultater/erfaringer
- Den nåværende bruken av ISJMIX-formel hos barn som trenger blandede dietter
- Forbedret matintoleranse
- Forbedrede pasientresultater/opplevelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retrospektive data vil bli samlet inn ved hjelp av spørreskjema av kostholdsekspertene ved ernærings- og kostholdsavdelingen. Alle utfylte spørreskjemaer vil bli sendt tilbake til Nestle Health Science/CRO-selskap.
De primære målene:
Følgende tiltak vil bli samlet inn retrospektivt etter 1 måneds bruk av ISJMIX
- Fôringstoleranse [ingen endring, toleransen forbedret, toleransen forverret]: rester i magen, knebling/kastning, oppkast, oppblåst mage/gass, problemer med avføringens konsistens (for hard, for løs)
- Volum av formel konsumert på en dag
Det sekundære målet er å samle inn restriktive data om:
- Eventuelle forbedrede pasientresultater notert
- Beregn potensielle kostnadsbesparelser ved bruk av ISJMIX for å hjelpe til med å håndtere fôringsintoleransene
- Beregn den potensielle kostnadsfordelen ved å bruke ISJMIX fremfor andre standardformler
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gatwick, Storbritannia, RH6 0PA
- Nestle Health Science
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn som bruker Isosource Junior Mix som sondeerstatning
Ekskluderingskriterier:
- Alle barn som ikke byttet til Isosource Junior Mix fôrblanding
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fôringstoleranse
Tidsramme: 30 dager
|
Følgende tiltak vil bli samlet inn retrospektivt etter 1 måneds bruk av ISJMIX • Fôringstoleranse [ingen endring, toleransen forbedret, toleransen forverret]: rester i magen, knebling/kastning, oppkast, oppblåst mage/gass, problemer med avføringens konsistens (for hard, for løs) |
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbrukt volum
Tidsramme: 30 dager
|
Gjennomsnittlig forbrukt volum over månedsperiode
|
30 dager
|
|
Vekt i kg
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Blend 002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .