Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie u dětí, které přešly na Isosource Junior Mix Formula

4. listopadu 2024 aktualizováno: Société des Produits Nestlé (SPN)

Retrospektivní studie u dětí, které přešly na Isosource Junior Mix Formula (studie RICIMIX)

Retrospektivní studie U dětí, které přešly na formuli Isosource Junior Mix (studie RICIMIX) posoudí dětské děti ve věku > 12 měsíců, které potřebují Isosource Junior Mix jako enterální výživu do sondy a konzumovaly formule po dobu alespoň 1 měsíce. Účelem této studie je pochopit, zda došlo ke zlepšení výsledků/zkušeností

  • Současné použití formule ISJMIX u dětí, které vyžadují smíšenou stravu
  • Zlepšení intolerance krmení
  • Zlepšené výsledky/zkušenosti pacientů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní data budou sbírána pomocí dotazníku dietologů na oddělení výživy a dietologie. Všechny vyplněné dotazníky budou zaslány zpět společnosti Nestle Health Science/CRO.

Primární cíle:

Následující měření budou shromažďována zpětně po 1 měsíci používání ISJMIX

  • Tolerance krmení [žádná změna, tolerance se zlepšila, tolerance se zhoršila]: zbytky žaludku, dávení/dávení, zvracení, natažení břicha/plynatost, problémy s konzistencí stolice (příliš tvrdá, příliš řídká)
  • Objem vzorce spotřebovaného za den

Sekundárním cílem je shromáždit restopektivní data o:

  • Byly zaznamenány jakékoli zlepšené výsledky pacientů
  • Vypočítejte potenciální úspory nákladů při používání ISJMIX, abyste pomohli zvládnout intoleranci krmení
  • Vypočítejte potenciální nákladový přínos používání ISJMIX oproti jiným standardním vzorcům

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatrické děti ve věku > 12 měsíců, které vyžadují přípravek Isosource Junior Mix jako enterální výživu pomocí sondy a konzumovaly přípravek po dobu alespoň 1 měsíce

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti, které používají Isosource Junior Mix jako formu trubkového krmiva

Kritéria vyloučení:

  • Všechny děti, které nepřešly na formuli krmiva Isosource Junior Mix

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tolerance krmení
Časové okno: 30 dní

Následující měření budou shromažďována zpětně po 1 měsíci používání ISJMIX

• Tolerance krmení [žádná změna, tolerance se zlepšila, tolerance se zhoršila]: zbytky žaludku, dávení/dávení, zvracení, natažení břicha/plynatost, problémy s konzistencí stolice (příliš tvrdá, příliš řídká)
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spotřebovaný objem
Časové okno: 30 dní
Průměrný objem spotřebovaný za měsíční období
30 dní
Hmotnost v kg
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Spolupracovníci

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

26. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

2. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Blend 002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Isosource Junior Mix

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit