- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05020756
Studie bij kinderen die zijn overgestapt op Isosource Junior Mix Formula
Een retrospectief onderzoek bij kinderen die zijn overgeschakeld op Isosource Junior Mix Formula (RICIMIX-onderzoek)
Een retrospectief onderzoek bij kinderen die zijn overgeschakeld op Isosource Junior Mix-voeding (RICIMIX-onderzoek) zal pediatrische kinderen > 12 maanden oud beoordelen die Isosource Junior Mix als enterale sondevoeding nodig hebben en die de formule gedurende ten minste 1 maand hebben gebruikt. Het doel van deze studie is om te begrijpen of er een verbetering is opgetreden in de resultaten/ervaringen
- Het huidige gebruik van de ISJMIX-formule bij kinderen die een gemengd dieet nodig hebben
- Verbeterde voedingsintoleranties
- Verbeterde patiëntuitkomsten/ervaringen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Retrospectieve gegevens worden middels vragenlijsten verzameld door de diëtisten van de afdeling voeding en diëtetiek. Alle ingevulde vragenlijsten worden teruggestuurd naar het bedrijf Nestle Health Science/CRO.
De primaire doelstellingen:
De volgende maatregelen worden met terugwerkende kracht geïncasseerd na 1 maand gebruik van ISJMIX
- Voedingstolerantie [geen verandering, tolerantie verbeterd, tolerantie verslechterd]: maagresiduen, kokhalzen/kokhalzen, braken, opgezette buik/gasvorming, problemen met de consistentie van de ontlasting (te hard, te los)
- Volume van formule verbruikt in een dag
Het secundaire doel is het verzamelen van retroactieve gegevens over:
- Eventuele verbeterde patiëntuitkomsten genoteerd
- Bereken de potentiële kostenbesparingen bij het gebruik van ISJMIX om de voedingsintoleranties te helpen beheersen
- Bereken het potentiële kostenvoordeel van het gebruik van ISJMIX ten opzichte van andere standaardformules
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gatwick, Verenigd Koninkrijk, RH6 0PA
- Nestle Health Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen die Isosource Junior Mix als sondevoeding gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- Alle kinderen die niet zijn overgestapt op Isosource Junior Mix voerformule
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Voedertolerantie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De volgende maatregelen worden met terugwerkende kracht geïncasseerd na 1 maand gebruik van ISJMIX • Voedingstolerantie [geen verandering, tolerantie verbeterd, tolerantie verslechterd]: maagresten, kokhalzen/kokhalzen, braken, opgezette buik/gasvorming, problemen met de consistentie van de ontlasting (te hard, te los) |
30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verbruikt volume
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Gemiddeld verbruikt volume over maandperiode
|
30 dagen
|
Gewicht in Kg
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Blend 002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cerebrale parese
-
Stanford UniversityVoltooidAnesthesie, lokaal | Letsel aan bovenste extremiteit | Verlamming van de nervus phrenicus | Phrenic Nerve Palsy aan de linkerkant | Phrenic Nerve Palsy aan de rechterkantVerenigde Staten
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
South Valley UniversityOnbekendHEMIPLEGISCHE CEREBRALE PALSYEgypte
-
Shriners Hospitals for ChildrenActief, niet wervendPasgeboren | Blessure | Brachiale Plexus Palsy als gevolg van geboortetraumaVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Isosource Junior Mix
-
Xim LimitedSouth Tyneside and Sunderland NHS Foundation Trust; Mind Over Matter Medtech LtdWervingHart-en vaatziekten | ALLES voor kinderen | Ademhalingsziekte | KoortsziekteVerenigd Koninkrijk
-
Crucell Holland BVVoltooid
-
Sonova AGVoltooid
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Voltooid
-
Anaiah Healthcare Pvt LtdThe Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Brighton and Sussex University Hospitals... en andere medewerkersOnbekendVoedingsstoornissen bij kinderen | Ondervoeding bij kinderenVerenigd Koninkrijk
-
Metagenics, Inc.National University of Natural Medicine; Personalized Lifestyle Medicine CenterVoltooidKwaliteit van het leven | Gezondheid, subjectiefVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...United States Department of DefenseNog niet aan het wervenSeksueel geweld | Seksuele intimidatieVerenigde Staten
-
Sheffield Children's NHS Foundation TrustUniversity of Leeds; University of Sheffield; Sheffield Hallam University; University...Voltooid
-
Radboud University Medical CenterNog niet aan het wervenTelegeneeskunde | eGezondheid | Piepende ademhaling
-
Rutgers, The State University of New JerseyVoltooid