Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie bij kinderen die zijn overgestapt op Isosource Junior Mix Formula

4 november 2024 bijgewerkt door: Société des Produits Nestlé (SPN)

Een retrospectief onderzoek bij kinderen die zijn overgeschakeld op Isosource Junior Mix Formula (RICIMIX-onderzoek)

Een retrospectief onderzoek bij kinderen die zijn overgeschakeld op Isosource Junior Mix-voeding (RICIMIX-onderzoek) zal pediatrische kinderen > 12 maanden oud beoordelen die Isosource Junior Mix als enterale sondevoeding nodig hebben en die de formule gedurende ten minste 1 maand hebben gebruikt. Het doel van deze studie is om te begrijpen of er een verbetering is opgetreden in de resultaten/ervaringen

  • Het huidige gebruik van de ISJMIX-formule bij kinderen die een gemengd dieet nodig hebben
  • Verbeterde voedingsintoleranties
  • Verbeterde patiëntuitkomsten/ervaringen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Retrospectieve gegevens worden middels vragenlijsten verzameld door de diëtisten van de afdeling voeding en diëtetiek. Alle ingevulde vragenlijsten worden teruggestuurd naar het bedrijf Nestle Health Science/CRO.

De primaire doelstellingen:

De volgende maatregelen worden met terugwerkende kracht geïncasseerd na 1 maand gebruik van ISJMIX

  • Voedingstolerantie [geen verandering, tolerantie verbeterd, tolerantie verslechterd]: maagresiduen, kokhalzen/kokhalzen, braken, opgezette buik/gasvorming, problemen met de consistentie van de ontlasting (te hard, te los)
  • Volume van formule verbruikt in een dag

Het secundaire doel is het verzamelen van retroactieve gegevens over:

  • Eventuele verbeterde patiëntuitkomsten genoteerd
  • Bereken de potentiële kostenbesparingen bij het gebruik van ISJMIX om de voedingsintoleranties te helpen beheersen
  • Bereken het potentiële kostenvoordeel van het gebruik van ISJMIX ten opzichte van andere standaardformules

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

43

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Pediatrische kinderen ouder dan 12 maanden die Isosource Junior Mix als enterale sondevoeding nodig hebben en de formule gedurende ten minste 1 maand hebben gebruikt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle kinderen die Isosource Junior Mix als sondevoeding gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Alle kinderen die niet zijn overgestapt op Isosource Junior Mix voerformule

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voedertolerantie
Tijdsspanne: 30 dagen

De volgende maatregelen worden met terugwerkende kracht geïncasseerd na 1 maand gebruik van ISJMIX

• Voedingstolerantie [geen verandering, tolerantie verbeterd, tolerantie verslechterd]: maagresten, kokhalzen/kokhalzen, braken, opgezette buik/gasvorming, problemen met de consistentie van de ontlasting (te hard, te los)
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbruikt volume
Tijdsspanne: 30 dagen
Gemiddeld verbruikt volume over maandperiode
30 dagen
Gewicht in Kg
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Medewerkers

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Blend 002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren