Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie na dzieciach, które przeszły na formułę Isosource Junior Mix

4 listopada 2024 zaktualizowane przez: Société des Produits Nestlé (SPN)

Badanie retrospektywne u dzieci, które przeszły na formułę Isosource Junior Mix (badanie RICIMIX)

Retrospektywne badanie u dzieci, które przeszły na formułę Isosource Junior Mix (badanie RICIMIX) dokona przeglądu dzieci w wieku > 12 miesięcy, które wymagają Isosource Junior Mix jako mieszanki do żywienia przez sondę dojelitową i spożywały tę mieszankę przez co najmniej 1 miesiąc. Celem tego badania jest zrozumienie, czy nastąpiła poprawa wyników/doświadczeń

  • Aktualne zastosowanie preparatu ISJMIX u dzieci wymagających diet mieszanych
  • Poprawa nietolerancji pokarmowych
  • Lepsze wyniki/doświadczenia pacjentów

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane retrospektywne zostaną zebrane za pomocą ankiety przez dietetyków działu żywienia i dietetyki. Wszystkie wypełnione kwestionariusze zostaną odesłane do firmy Nestle Health Science/CRO.

Główne cele:

Następujące pomiary zostaną zebrane retrospektywnie po 1 miesiącu korzystania z ISJMIX

  • Tolerancja karmienia [brak zmian, tolerancja poprawiona, tolerancja pogorszona]: zaleganie w żołądku, odruch wymiotny/odruch wymiotny, wymioty, wzdęcia/gaz, problemy z konsystencją stolca (zbyt twardy, zbyt luźny)
  • Objętość formuły spożywanej w ciągu dnia

Celem drugorzędnym jest zebranie danych restrykcyjnych dotyczących:

  • Odnotowano wszelkie lepsze wyniki pacjentów
  • Oblicz potencjalne oszczędności wynikające z zastosowania ISJMIX w celu zarządzania nietolerancjami żywieniowymi
  • Oblicz potencjalne korzyści finansowe wynikające z używania ISJMIX w porównaniu z innymi standardowymi formułami

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku > 12 miesięcy, które wymagają Isosource Junior Mix jako mieszanki do żywienia przez sondę dojelitową i spożywają tę mieszankę przez co najmniej 1 miesiąc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci, które używają Isosource Junior Mix jako mieszanki do karmienia przez sondę

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie dzieci, które nie przeszły na formułę karmy Isosource Junior Mix

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja karmienia
Ramy czasowe: 30 dni

Następujące pomiary zostaną zebrane retrospektywnie po 1 miesiącu korzystania z ISJMIX

• Tolerancja karmienia [brak zmian, tolerancja poprawiona, tolerancja pogorszona]: zaleganie w żołądku, odruch wymiotny/odruch wymiotny, wymioty, wzdęcia/gazy, problemy z konsystencją stolca (zbyt twardy, zbyt luźny)
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużyta objętość
Ramy czasowe: 30 dni
Średnia ilość spożywana w ciągu miesiąca
30 dni
Waga w kg
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Współpracownicy

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Blend 002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Isosource Junior Mix

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj