Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutki lapsia, jotka ovat vaihtaneet Isosource Junior Mix Formulaan

tiistai 24. elokuuta 2021 päivittänyt: Nestlé

Retrospektiivinen tutkimus lapsilla, jotka ovat vaihtaneet Isosource Junior Mix Formulaan (RICIMIX-tutkimus)

Retrospektiivinen tutkimus lapsilla, jotka ovat vaihtaneet Isosource Junior Mix -valmisteeseen (RICIMIX-tutkimus), tarkastellaan yli 12 kuukauden ikäisiä lapsia, jotka tarvitsevat Isosource Junior Mixiä enteraalisena letkuruokintana ja ovat käyttäneet sitä vähintään kuukauden ajan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, ovatko tulokset/kokemukset parantuneet

  • ISJMIX-reseptin nykyinen käyttö lapsille, jotka tarvitsevat sekoitettua ruokavaliota
  • Parempi ruokinta-intoleranssi
  • Parempia potilaiden tuloksia/kokemuksia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiiviset tiedot kerätään ravitsemus- ja ravitsemusosaston ravitsemusterapeuttien kyselylomakkeella. Kaikki täytetyt kyselylomakkeet lähetetään takaisin Nestle Health Science/CRO -yritykselle.

Päätavoitteet:

Seuraavat toimenpiteet kerätään takautuvasti yhden kuukauden ISJMIXin käytön jälkeen

  • Ruokintatoleranssi [ei muutosta, sietokyky parantunut, sietokyky huonontunut]: mahalaukun jäännökset, hengittäminen/nykitys, oksentelu, vatsan turvotus/kaasut, ulosteen konsistenssiongelmat (liian kova, liian löysä)
  • Päivässä kulutettu kaavan määrä

Toissijainen tavoite on kerätä rajoittavaa tietoa seuraavista asioista:

  • Kaikki parantuneet potilastulokset havaittiin
  • Laske mahdolliset kustannussäästöt, kun käytät ISJMIXiä ruokinta-intoleranssien hallinnassa
  • Laske ISJMIXin käytön mahdollinen kustannushyöty muihin vakiokaavoihin verrattuna

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 14 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 12 kuukauden ikäiset lapsilapset, jotka tarvitsevat Isosource Junior Mixiä enteraalisena letkuruokintana ja ovat käyttäneet sitä vähintään 1 kuukauden ajan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lapset, jotka käyttävät Isosource Junior Mixiä letkurehuna

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki lapset, jotka eivät vaihtaneet Isosource Junior Mix -rehuseokseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokintatoleranssi
Aikaikkuna: 30 päivää

Seuraavat toimenpiteet kerätään takautuvasti yhden kuukauden ISJMIXin käytön jälkeen

• Ruokintatoleranssi [ei muutosta, sietokyky parantunut, sietokyky huonontunut]: mahalaukun jäännökset, hengästymistä/nykitystä, oksentelua, vatsan turvotusta/kaasua, ulosteen konsistenssiongelmat (liian kova, liian löysä)
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kulutettu määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
Keskimääräinen kulutettu määrä kuukauden aikana
30 päivää
Paino kg
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nestlé

Yhteistyökumppanit

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Blend 002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Isosource Junior Mix

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa