Tutki lapsia, jotka ovat vaihtaneet Isosource Junior Mix Formulaan
Retrospektiivinen tutkimus lapsilla, jotka ovat vaihtaneet Isosource Junior Mix Formulaan (RICIMIX-tutkimus)
Retrospektiivinen tutkimus lapsilla, jotka ovat vaihtaneet Isosource Junior Mix -valmisteeseen (RICIMIX-tutkimus), tarkastellaan yli 12 kuukauden ikäisiä lapsia, jotka tarvitsevat Isosource Junior Mixiä enteraalisena letkuruokintana ja ovat käyttäneet sitä vähintään kuukauden ajan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, ovatko tulokset/kokemukset parantuneet
- ISJMIX-reseptin nykyinen käyttö lapsille, jotka tarvitsevat sekoitettua ruokavaliota
- Parempi ruokinta-intoleranssi
- Parempia potilaiden tuloksia/kokemuksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiiviset tiedot kerätään ravitsemus- ja ravitsemusosaston ravitsemusterapeuttien kyselylomakkeella. Kaikki täytetyt kyselylomakkeet lähetetään takaisin Nestle Health Science/CRO -yritykselle.
Päätavoitteet:
Seuraavat toimenpiteet kerätään takautuvasti yhden kuukauden ISJMIXin käytön jälkeen
- Ruokintatoleranssi [ei muutosta, sietokyky parantunut, sietokyky huonontunut]: mahalaukun jäännökset, hengittäminen/nykitys, oksentelu, vatsan turvotus/kaasut, ulosteen konsistenssiongelmat (liian kova, liian löysä)
- Päivässä kulutettu kaavan määrä
Toissijainen tavoite on kerätä rajoittavaa tietoa seuraavista asioista:
- Kaikki parantuneet potilastulokset havaittiin
- Laske mahdolliset kustannussäästöt, kun käytät ISJMIXiä ruokinta-intoleranssien hallinnassa
- Laske ISJMIXin käytön mahdollinen kustannushyöty muihin vakiokaavoihin verrattuna
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gatwick, Yhdistynyt kuningaskunta, RH6 0PA
- Nestle Health Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki lapset, jotka käyttävät Isosource Junior Mixiä letkurehuna
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lapset, jotka eivät vaihtaneet Isosource Junior Mix -rehuseokseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokintatoleranssi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Seuraavat toimenpiteet kerätään takautuvasti yhden kuukauden ISJMIXin käytön jälkeen • Ruokintatoleranssi [ei muutosta, sietokyky parantunut, sietokyky huonontunut]: mahalaukun jäännökset, hengästymistä/nykitystä, oksentelua, vatsan turvotusta/kaasua, ulosteen konsistenssiongelmat (liian kova, liian löysä) |
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulutettu määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Keskimääräinen kulutettu määrä kuukauden aikana
|
30 päivää
|
|
Paino kg
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Blend 002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .