Studio sui bambini che sono passati a Isosource Junior Mix Formula
Uno studio retrospettivo sui bambini che sono passati alla formula Isosource Junior Mix (studio RICIMIX)
Uno studio retrospettivo sui bambini che sono passati alla formula Isosource Junior Mix (studio RICIMIX) esaminerà i bambini pediatrici > 12 mesi di età che richiedono Isosource Junior Mix come formula per alimentazione enterale e che hanno consumato la formula per almeno 1 mese. Lo scopo di questo studio è capire se c'è stato un miglioramento nei risultati/esperienze
- L'attuale utilizzo della formula ISJMIX nei bambini che richiedono diete miste
- Intolleranze alimentari migliorate
- Miglioramento dei risultati/esperienze del paziente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati retrospettivi saranno raccolti tramite questionario dai dietisti del dipartimento di nutrizione e dietetica. Tutti i questionari completati verranno rispediti alla società Nestlé Health Science/CRO.
Gli obiettivi primari:
Le seguenti misure saranno raccolte in modo retrospettivo dopo 1 mese di utilizzo di ISJMIX
- Tolleranza alimentare [nessun cambiamento, tolleranza migliorata, tolleranza peggiorata]: residui gastrici, vomito/conati di vomito, distensione addominale/gas, problemi di consistenza delle feci (troppo dure, troppo molli)
- Volume di formula consumato in un giorno
L'obiettivo secondario è raccogliere dati retrospettivi su:
- Eventuali migliori risultati per i pazienti rilevati
- Calcola i potenziali risparmi sui costi ottenuti utilizzando ISJMIX per aiutare a gestire le intolleranze alimentari
- Calcola il potenziale vantaggio in termini di costi dell'utilizzo di ISJMIX rispetto ad altre formule standard
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Gatwick, Regno Unito, RH6 0PA
- Nestle Health Science
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini che usano Isosource Junior Mix come formula per alimentazione tramite sondino
Criteri di esclusione:
- Tutti i bambini che non sono passati alla formula del mangime Isosource Junior Mix
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tolleranza alimentare
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Le seguenti misure saranno raccolte in modo retrospettivo dopo 1 mese di utilizzo di ISJMIX • Tolleranza alimentare [nessun cambiamento, tolleranza migliorata, tolleranza peggiorata]: residui gastrici, vomito/conati di vomito, distensione addominale/gas, problemi di consistenza delle feci (troppo dure, troppo molli) |
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Volume consumato
Lasso di tempo: 30 giorni
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Volume medio consumato nel periodo mensile
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30 giorni
|
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Peso Kg
Lasso di tempo: 1 mese
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1 mese
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Blend 002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Isosource Junior Mix
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