Studie på barn som har bytt till Isosource Junior Mix Formula
En retrospektiv studie på barn som har bytt till Isosource Junior Mix Formula (RICIMIX-studie)
En retrospektiv studie på barn som har bytt till Isosource Junior Mix-formel (RICIMIX-studie) kommer att granska pediatriska barn > 12 månader gamla som behöver Isosource Junior Mix som en enteral sondformel och har konsumerat formuleringen i minst 1 månad. Syftet med denna studie är att förstå om det har skett en förbättring av resultat/upplevelser
- Den nuvarande användningen av ISJMIX formel hos barn som behöver blandade dieter
- Förbättrade foderintoleranser
- Förbättrade patientresultat/upplevelser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Retrospektiv data kommer att samlas in med hjälp av frågeformulär av dietisterna på närings- och dietavdelningen. Alla ifyllda frågeformulär kommer att skickas tillbaka till Nestle Health Science/CRO-företaget.
De primära målen:
Följande åtgärder kommer att samlas in i efterhand efter 1 månads användning av ISJMIX
- Matningstolerans [ingen förändring, toleransen förbättrad, toleransen försämrad]: magrester, munkavle/käxningar, kräkningar, utspänd buk/gas, problem med avföringens konsistens (för hård, för lös)
- Volym formel som konsumeras på en dag
Det sekundära målet är att samla in restriktiva data om:
- Eventuella förbättrade patientresultat noterade
- Beräkna de potentiella kostnadsbesparingarna som görs när du använder ISJMIX för att hantera utfodringsintoleranserna
- Beräkna den potentiella kostnadsfördelen med att använda ISJMIX framför andra standardformler
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gatwick, Storbritannien, RH6 0PA
- Nestle Health Science
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn som använder Isosource Junior Mix som sondfoderformel
Exklusions kriterier:
- Alla barn som inte bytte till Isosource Junior Mix foderformel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matningstolerans
Tidsram: 30 dagar
|
Följande åtgärder kommer att samlas in i efterhand efter 1 månads användning av ISJMIX • Matningstolerans [ingen förändring, toleransen förbättrad, toleransen försämrad]: magrester, kävling/käxningar, kräkningar, utspänd buk/gas, problem med avföringens konsistens (för hård, för lös) |
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förbrukad volym
Tidsram: 30 dagar
|
Genomsnittlig konsumerad volym över månadsperiod
|
30 dagar
|
|
Vikt i kg
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Blend 002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .