Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af børn, der er skiftet til Isosource Junior Mix Formula

4. november 2024 opdateret af: Société des Produits Nestlé (SPN)

En retrospektiv undersøgelse af børn, der er skiftet til Isosource Junior Mix Formula (RICIMIX-undersøgelse)

En retrospektiv undersøgelse hos børn, der har skiftet til Isosource Junior Mix-formel (RICIMIX-undersøgelse), vil gennemgå pædiatriske børn > 12 måneder gamle, som har brug for Isosource Junior Mix som en enteral sondeernæringsformel og har indtaget formelen i mindst 1 måned. Formålet med denne undersøgelse er at forstå, om der er sket en forbedring i resultater/oplevelser

  • Den nuværende brug af ISJMIX-formel til børn, der har brug for blandede diæter
  • Forbedrede foderintolerancer
  • Forbedrede patientresultater/oplevelser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Retrospektive data vil blive indsamlet ved hjælp af spørgeskema af diætister på ernærings- og diætetisk afdeling. Alle udfyldte spørgeskemaer vil blive sendt tilbage til Nestle Health Science/CRO-virksomheden.

De primære mål:

Følgende foranstaltninger vil blive indsamlet med tilbagevirkende kraft efter 1 måneds brug af ISJMIX

  • Fodringstolerance [ingen ændring, tolerance forbedret, tolerance forværret]: gastriske rester, gagging/kastning, opkastning, abdominal udspilning/gas, problemer med afføringens konsistens (for hårdt, for løst)
  • Mængden af ​​formel indtaget på en dag

Det sekundære mål er at indsamle restriktive data om:

  • Eventuelle forbedrede patientresultater noteret
  • Beregn de potentielle omkostningsbesparelser ved brug af ISJMIX for at hjælpe med at styre foderintolerancerne
  • Beregn den potentielle omkostningsfordel ved at bruge ISJMIX i forhold til andre standardformler

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske børn > 12 måneder, som har brug for Isosource Junior Mix som en enteral sondeernæringsformulering og har indtaget formlen i mindst 1 måned

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn, der bruger Isosource Junior Mix som sondeerstatning

Ekskluderingskriterier:

  • Alle børn, der ikke skiftede til Isosource Junior Mix foderblanding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodertolerance
Tidsramme: 30 dage

Følgende foranstaltninger vil blive indsamlet med tilbagevirkende kraft efter 1 måneds brug af ISJMIX

• Fodringstolerance [ingen ændring, tolerance forbedret, tolerance forværret]: gastriske rester, gagging/kastning, opkastning, abdominal udspilning/gas, problemer med afføringens konsistens (for hårdt, for løst)
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumen forbrugt
Tidsramme: 30 dage
Gennemsnitlig mængde forbrugt over månedsperiode
30 dage
Vægt i kg
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Samarbejdspartnere

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

2. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2021

Først opslået (Faktiske)

25. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Blend 002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Isosource Junior Mix

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner