对改用 Isosource Junior Mix 配方奶粉的儿童的研究
2024年11月4日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
一项针对改用 Isosource Junior Mix 配方奶粉的儿童的回顾性研究（RICIMIX 研究）
一项针对改用 Isosource Junior Mix 配方奶粉的儿童的回顾性研究（RICIMIX 研究）将审查需要将 Isosource Junior Mix 作为肠内管饲配方奶粉并食用该配方奶粉至少 1 个月的 12 个月以上的儿科儿童。 本研究的目的是了解结果/体验是否有所改善
- 目前 ISJMIX 配方奶粉在需要混合饮食的儿童中的使用情况
- 改善喂养不耐受
- 改善患者结果/体验
研究概览
详细说明
营养和饮食部门的营养师将使用问卷收集回顾性数据。 所有完成的问卷将被发回给雀巢健康科学/ CRO 公司。
主要目标：
以下措施将在使用 ISJMIX 1 个月后进行追溯收集
- 喂养耐受性[无变化、耐受性提高、耐受性恶化]：胃残留物、作呕/干呕、呕吐、腹胀/胀气、粪便稠度问题（太硬、太松）
- 一天消耗的奶粉量
次要目标是收集以下方面的回顾性数据：
- 注意到任何改善的患者结果
- 计算使用 ISJMIX 帮助管理喂养不耐受时可能节省的成本
- 计算使用 ISJMIX 相对于其他标准公式的潜在成本效益
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
43
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Gatwick、英国、RH6 0PA
- Nestle Health Science
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
需要将 Isosource Junior Mix 作为肠内管饲配方奶粉并且食用该配方奶粉至少 1 个月的 > 12 个月大的儿科儿童
描述
纳入标准：
- 使用 Isosource Junior Mix 作为管饲配方的所有儿童
排除标准：
- 所有未改用 Isosource Junior Mix 配方奶粉的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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喂养耐受性
大体时间：30天
|
以下措施将在使用 ISJMIX 1 个月后进行追溯收集 • 喂养耐受性[无变化、耐受性提高、耐受性恶化]：胃残留物、作呕/干呕、呕吐、腹胀/胀气、粪便稠度问题（太硬、太松） |
30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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消费量
大体时间：30天
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月内平均消耗量
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30天
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重量公斤
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月26日
初级完成 (实际的)
2021年3月26日
研究完成 (实际的)
2021年8月2日
研究注册日期
首次提交
2021年4月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月24日
首次发布 (实际的)
2021年8月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月4日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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