Étude chez les enfants qui sont passés à la formule Isosource Junior Mix
Une étude rétrospective chez des enfants passés à la formule Isosource Junior Mix (étude RICIMIX)
Une étude rétrospective chez les enfants qui sont passés à la formule Isosource Junior Mix (étude RICIMIX) examinera les enfants pédiatriques de plus de 12 mois qui ont besoin d'Isosource Junior Mix comme formule d'alimentation par sonde entérale et qui ont consommé la formule pendant au moins 1 mois. Le but de cette étude est de comprendre s'il y a eu une amélioration des résultats/expériences
- L'utilisation actuelle de la formule ISJMIX chez les enfants qui ont besoin d'une alimentation mixte
- Amélioration des intolérances alimentaires
- Amélioration des résultats/expériences des patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des données rétrospectives seront recueillies à l'aide d'un questionnaire par les diététiciennes du service de nutrition et de diététique. Tous les questionnaires remplis seront renvoyés à la société Nestle Health Science/CRO.
Les objectifs premiers :
Les mesures suivantes seront collectées rétrospectivement après 1 mois d'utilisation d'ISJMIX
- Tolérance à l'alimentation [aucun changement, amélioration de la tolérance, aggravation de la tolérance] : résidus gastriques, haut-le-cœur/vomissements, vomissements, distension abdominale/gaz, problèmes de consistance des selles (trop dures, trop lâches)
- Volume de lait maternisé consommé en une journée
L'objectif secondaire est de collecter des données rétrospectives sur :
- Toute amélioration des résultats pour les patients notée
- Calculez les économies de coûts potentielles réalisées lors de l'utilisation d'ISJMIX pour aider à gérer les intolérances alimentaires
- Calculer les avantages potentiels en termes de coûts de l'utilisation d'ISJMIX par rapport à d'autres formules standard
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gatwick, Royaume-Uni, RH6 0PA
- Nestle Health Science
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants qui utilisent Isosource Junior Mix comme formule d'alimentation par sonde
Critère d'exclusion:
- Tous les enfants qui ne sont pas passés à la formule alimentaire Isosource Junior Mix
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tolérance alimentaire
Délai: 30 jours
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Les mesures suivantes seront collectées rétrospectivement après 1 mois d'utilisation d'ISJMIX • Tolérance alimentaire [pas de changement, tolérance améliorée, tolérance aggravée] : résidus gastriques, haut-le-cœur/vomissements, vomissements, distension abdominale/gaz, problèmes de consistance des selles (trop dures, trop molles) |
30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Volume consommé
Délai: 30 jours
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Volume moyen consommé sur la période du mois
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30 jours
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Poids en Kg
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Blend 002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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