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Studie an Kindern, die auf Isosource Junior Mix Formula umgestiegen sind

4. November 2024 aktualisiert von: Société des Produits Nestlé (SPN)

Eine retrospektive Studie bei Kindern, die auf Isosource Junior Mix Formula umgestiegen sind (RICIMIX-Studie)

In einer retrospektiven Studie bei Kindern, die auf Isosource Junior Mix-Formel umgestellt wurden (RICIMIX-Studie) werden pädiatrische Kinder > 12 Monate überprüft, die Isosource Junior Mix als enterale Sondennahrung benötigen und die Formel mindestens 1 Monat lang eingenommen haben. Der Zweck dieser Studie ist es zu verstehen, ob sich die Ergebnisse/Erfahrungen verbessert haben

  • Die derzeitige Verwendung der ISJMIX-Formel bei Kindern, die Mischkost benötigen
  • Verbesserte Fütterungsunverträglichkeiten
  • Verbesserte Patientenergebnisse/Erfahrungen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Retrospektive Daten werden mittels Fragebogen von den Ernährungsberatern der Abteilung für Ernährung und Diätetik erhoben. Alle ausgefüllten Fragebögen werden an die Firma Nestle Health Science/CRO zurückgesendet.

Die primären Ziele:

Die folgenden Maßnahmen werden rückwirkend nach 1 Monat Nutzung von ISJMIX erhoben

  • Fütterungstoleranz [keine Veränderung, Verträglichkeit verbessert, Verträglichkeit verschlechtert]: Magenrückstände, Würgen/Würgen, Erbrechen, Blähungen/ Blähungen, Probleme mit der Stuhlkonsistenz (zu hart, zu locker)
  • Volumen der an einem Tag verbrauchten Formel

Das sekundäre Ziel ist die Sammlung restropektiver Daten zu:

  • Alle festgestellten verbesserten Patientenergebnisse
  • Berechnen Sie die potenziellen Kosteneinsparungen bei der Verwendung von ISJMIX zur Behandlung von Futtermittelunverträglichkeiten
  • Berechnen Sie den potenziellen Kostenvorteil der Verwendung von ISJMIX gegenüber anderen Standardformeln

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder > 12 Monate, die Isosource Junior Mix als enterale Sondennahrung benötigen und die Formel mindestens 1 Monat lang eingenommen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder, die Isosource Junior Mix als Sondennahrung verwenden

Ausschlusskriterien:

  • Alle Kinder, die nicht auf die Isosource Junior Mix-Nahrungsnahrung umgestiegen sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fütterungstoleranz
Zeitfenster: 30 Tage

Die folgenden Maßnahmen werden rückwirkend nach 1 Monat Nutzung von ISJMIX erhoben

• Fütterungstoleranz [keine Veränderung, Toleranz verbessert, Toleranz verschlechtert]: Magenreste, Würgen/Würgen, Erbrechen, Blähungen/ Blähungen, Probleme mit der Stuhlkonsistenz (zu hart, zu locker)
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Volumen verbraucht
Zeitfenster: 30 Tage
Durchschnittliches Verbrauchsvolumen über einen Monat
30 Tage
Gewicht in kg
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Société des Produits Nestlé (SPN)

Mitarbeiter

Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Blend 002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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