Estudo em crianças que mudaram para a fórmula Isosource Junior Mix
Um estudo retrospectivo em crianças que mudaram para a fórmula Isosource Junior Mix (estudo RICIMIX)
Um estudo retrospectivo em crianças que mudaram para a fórmula Isosource Junior Mix (estudo RICIMIX) revisará crianças pediátricas > 12 meses de idade que requerem Isosource Junior Mix como uma fórmula de alimentação por sonda enteral e consumiram a fórmula por pelo menos 1 mês. O objetivo deste estudo é entender se houve uma melhora nos resultados/experiências
- O uso atual da fórmula ISJMIX em crianças que requerem dietas combinadas
- Intolerâncias alimentares melhoradas
- Melhores resultados/experiências do paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados retrospectivos serão coletados por meio de questionário pelos nutricionistas do departamento de nutrição e dietética. Todos os questionários preenchidos serão enviados de volta para a empresa Nestle Health Science/CRO.
Os objetivos primários:
As seguintes medidas serão coletadas retrospectivamente após 1 mês de uso do ISJMIX
- Tolerância alimentar [sem alteração, tolerância melhorada, tolerância piorada]: resíduos gástricos, engasgos/ânsia de vômito, vômitos, distensão abdominal/gases, problemas de consistência das fezes (muito duras, muito soltas)
- Volume de fórmula consumido em um dia
O objetivo secundário é coletar dados retrospectivos sobre:
- Quaisquer resultados melhorados do paciente observados
- Calcule a economia potencial de custos obtida ao usar o ISJMIX para ajudar a gerenciar as intolerâncias alimentares
- Calcule o benefício de custo potencial de usar ISJMIX em relação a outras fórmulas padrão
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Gatwick, Reino Unido, RH6 0PA
- Nestle Health Science
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças que estão usando Isosource Junior Mix como fórmula de alimentação por sonda
Critério de exclusão:
- Todas as crianças que não mudaram para a fórmula Isosource Junior Mix
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tolerância alimentar
Prazo: 30 dias
|
As seguintes medidas serão coletadas retrospectivamente após 1 mês de uso do ISJMIX • Tolerância alimentar [sem alteração, tolerância melhorada, tolerância piorada]: resíduos gástricos, engasgos/ânsia de vômito, vômitos, distensão abdominal/gases, problemas de consistência das fezes (muito duras, muito soltas) |
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume consumido
Prazo: 30 dias
|
Volume médio consumido no período do mês
|
30 dias
|
|
Peso em Kg
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Blend 002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .