Исследование у детей, перешедших на смесь Isosource Junior Mix
Ретроспективное исследование детей, перешедших на смесь Isosource Junior Mix (исследование RICIMIX)
Ретроспективное исследование «Дети, которые перешли на смесь Isosource Junior Mix» (исследование RICIMIX) будет посвящено педиатрическим детям старше 12 месяцев, которым требуется Isosource Junior Mix в качестве смеси для энтерального питания через зонд и которые потребляли смесь в течение как минимум 1 месяца. Цель этого исследования — понять, произошло ли улучшение результатов/опыта.
- Текущее использование смеси ISJMIX у детей, которым требуется смешанное питание.
- Улучшение пищевой непереносимости
- Улучшение результатов/опыта пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ретроспективные данные будут собираться с помощью анкеты врачами-диетологами отдела питания и диетологии. Все заполненные анкеты будут отправлены обратно в компанию Nestle Health Science/CRO.
Основные цели:
Следующие показатели будут собраны ретроспективно после 1 месяца использования ISJMIX.
- Переносимость кормления [без изменений, переносимость улучшилась, переносимость ухудшилась]: остаточные явления в желудке, позывы на рвоту/позывы на рвоту, рвота, вздутие живота/газы, проблемы с консистенцией стула (слишком твердый, слишком жидкий)
- Объем смеси, потребляемой в день
Вторичная цель состоит в том, чтобы собрать рестропективные данные о:
- Любые отмеченные улучшения результатов лечения пациентов
- Рассчитайте потенциальную экономию средств при использовании ISJMIX, чтобы помочь справиться с непереносимостью кормления.
- Рассчитайте потенциальную экономическую выгоду от использования ISJMIX по сравнению с другими стандартными формулами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gatwick, Соединенное Королевство, RH6 0PA
- Nestle Health Science
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все дети, которые используют Isosource Junior Mix в качестве смеси для кормления через зонд
Критерий исключения:
- Все дети, не перешедшие на кормовую смесь Isosource Junior Mix
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толерантность к кормлению
Временное ограничение: 30 дней
|
Следующие показатели будут собраны ретроспективно после 1 месяца использования ISJMIX. • Переносимость кормления [без изменений, переносимость улучшилась, переносимость ухудшилась]: остаточные явления в желудке, позывы на рвоту/позывы на рвоту, рвота, вздутие живота/газы, проблемы с консистенцией стула (слишком твердый, слишком жидкий) |
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребляемый объем
Временное ограничение: 30 дней
|
Средний объем потребления за месячный период
|
30 дней
|
|
Вес в кг
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Blend 002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .