- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05020756
Isosource Junior Mix Formula로 전환한 어린이에 대한 연구
2024년 11월 4일 업데이트: Société des Produits Nestlé (SPN)
Isosource Junior Mix Formula로 전환한 어린이에 대한 후향적 연구(RICIMIX 연구)
Isosource Junior Mix 포뮬러로 전환한 어린이에 대한 후향적 연구(RICIMIX 연구)는 경장관 영양 포뮬러로 Isosource Junior Mix가 필요하고 최소 1개월 동안 포뮬러를 섭취한 12개월 이상의 소아를 검토합니다. 이 연구의 목적은 결과/경험의 개선이 있었는지 이해하는 것입니다.
- 혼합식이 요법이 필요한 어린이의 ISJMIX 공식 사용
- 개선된 수유 불내성
- 개선된 환자 결과/경험
연구 개요
상세 설명
후 향적 데이터는 영양 및 영양 부서의 영양사가 설문지를 사용하여 수집합니다. 작성된 모든 설문지는 Nestle Health Science/CRO 회사로 반송됩니다.
주요 목표:
다음 조치는 ISJMIX 사용 1개월 후 소급하여 수집됩니다.
- 섭식 내성[변화 없음, 내성 개선, 내성 악화]: 위 잔여물, 구역질/메스꺼움, 구토, 복부 팽만/가스, 대변 일관성 문제(너무 단단하고 느슨함)
- 하루에 소비되는 분유의 양
두 번째 목표는 다음에 대한 재귀적 데이터를 수집하는 것입니다.
- 개선된 환자 결과가 기록된 경우
- ISJMIX를 사용하여 급식 과민증을 관리할 때 잠재적인 비용 절감액을 계산합니다.
- 다른 표준 공식에 비해 ISJMIX를 사용할 때의 잠재적 비용 이점 계산
연구 유형
관찰
등록 (실제)
43
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gatwick, 영국, RH6 0PA
- Nestle Health Science
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아이소소스 주니어 믹스가 경장관 영양식으로 필요하고 최소 1개월 동안 그 분유를 섭취한 12개월 이상의 소아
설명
포함 기준:
- Isosource Junior Mix를 튜브 피드 분유로 사용하는 모든 어린이
제외 기준:
- Isosource Junior Mix 사료로 전환하지 않은 모든 아이들은 분유를 먹입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수유 공차
기간: 30 일
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다음 조치는 ISJMIX 사용 1개월 후 소급하여 수집됩니다. • 섭식 내성[변화 없음, 내성 개선, 내성 악화]: 위 잔여물, 구역질/메스꺼움, 구토, 복부 팽만/가스, 대변 일관성 문제(너무 단단하고 느슨함) |
30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소비량
기간: 30 일
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한 달 동안 소비된 평균 볼륨
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30 일
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무게(kg)
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 26일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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