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慢性閉塞性肺疾患における脊椎の構造と可動性

2021年8月24日 更新者:Ilknur Naz、Izmir Katip Celebi University

慢性閉塞性肺疾患における脊椎構造と可動性および呼吸機能との関係の研究

慢性呼吸器患者における筋骨格系障害に関する最近の研究では、COPD患者では姿勢制御が影響を受けていることが報告されています。

この研究の目的は、COPD患者の脊椎構造と可動性、呼吸困難の重症度との関係を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、不可逆的な気道制限を特徴とする予防可能で治療可能な疾患です。 慢性呼吸器患者の筋骨格系障害に関する最近の研究では、COPD患者の姿勢制御が影響を受けていることが報告されています。バランスシステム、機能バランステスト、姿勢撮影、姿勢評価システム、フォースプラットフォーム、傾斜計測定が使用されることが観察されています。脊椎弯曲の偏りの程度を客観的に提示する装置を COPD 患者に使用し、姿勢や肺の容積・肺活量を評価した研究は限られている。

したがって、この研究の目的は、COPD患者の脊椎構造と可動性の変化を調査し、それらと静的および動的肺の容積および肺活量との関係を明らかにすることです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

98

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İzmir、七面鳥、35620
        • Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上のCOPD患者

説明

包含基準:

  • 研究に参加するボランティア
  • 18歳以上であること
  • 臨床的に安定していること
  • 少なくとも過去3か月以内にCOPDの発作を起こしていないこと

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する
  • 脊椎手術を受けたことがある 背中と肩の痛みがある
  • 特発性側弯症
  • 強直性脊椎炎
  • COPD以外の呼吸器疾患の存在
  • 口頭での指示を理解するのが難しい

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
COPD患者

参加者の呼吸機能は、ATS-ERS基準に従って測定されます。 測定後; 1秒間の努力呼気量(FEV1)、努力肺活量(FVC)、FEV1/FVC、総肺活量(TLC)、残気量(RV)、吸気量(IC)、肺活量(VC)パラメータが記録されます。

脊椎の構造と可動性は、立位と座位の矢状面と前額面でスパイナル マウス デバイスを使用して評価されます。 矢状面については、測定は最初に中立位置で行われ、次に前額面については最大屈曲および伸展位置で行われました。中立、右、左の側屈が実行されます。

患者は、呼吸困難を引き起こす活動のレベルを Medical Council Research Scale (MMRC) 呼吸困難スコアでマークするよう求められます。

スパイナルマウスの測定
他の名前:
  • 呼吸機能検査
  • MMRC 呼吸困難測定
対照群

参加者の呼吸機能は、ATS-ERS基準に従って測定されます。 測定後; 1秒間の努力呼気量(FEV1)、努力肺活量(FVC)、FEV1/FVC、総肺活量(TLC)、残気量(RV)、吸気量(IC)、肺活量(VC)パラメータが記録されます。

脊椎の構造と可動性は、立位と座位の矢状面と前額面でスパイナル マウス デバイスを使用して評価されます。 矢状面については、測定は最初に中立位置で行われ、次に前額面については最大屈曲および伸展位置で行われました。中立、右、左の側屈が実行されます。

患者は、呼吸困難を引き起こす活動のレベルを Medical Council Research Scale (MMRC) 呼吸困難スコアでマークするよう求められます。

スパイナルマウスの測定
他の名前:
  • 呼吸機能検査
  • MMRC 呼吸困難測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊椎の構造と可動性
時間枠:15分(1回の塗布)
スパイナルマウスの測定
15分(1回の塗布)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能
時間枠:10分(1回の塗布)
呼吸機能検査
10分(1回の塗布)
呼吸困難の重症度
時間枠:5分(1回の塗布)
修正された医学研究呼吸困難スケール
5分(1回の塗布)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2021年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月19日

最初の投稿 (実際)

2021年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月24日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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