- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05021068
Spinal struktur og mobilitet ved kronisk obstruktiv lungesykdom
Undersøkelse av forholdet mellom spinalstruktur og mobilitet og respirasjonsfunksjoner ved kronisk obstruktiv lungesykdom
I nyere studier med lidelser i muskel- og skjelettsystemet hos kroniske respiratorpasienter er det rapportert at postural kontroll påvirkes hos KOLS-pasienter.
Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom spinal struktur og mobilitet og alvorlighetsgraden av dyspné hos pasienter med KOLS.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en sykdom som kan forebygges og behandles, karakterisert ved irreversibel luftveisbegrensning. I nyere studier med lidelser i muskel- og skjelettsystemet hos kroniske respiratorpasienter er det rapportert at postural kontroll er påvirket hos KOLS-pasienter. Det er observert at balansesystemer, funksjonelle balansetester, posturografi, holdningsvurderingssystemer, kraftplattform og inklinometermålinger brukes i studier på postural kontrollvurdering hos KOLS-pasienter. Det er et begrenset antall studier hvor apparater som objektivt viser graden av avvik i spinalkurver brukes hos pasienter med KOLS, og kroppsholdning og lungevolum og kapasiteter blir evaluert.
Derfor er målet med denne studien å undersøke endringene i ryggradens struktur og mobilitet hos KOLS-pasienter og å avsløre deres forhold til statiske og dynamiske lungevolumer og kapasiteter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Tyrkia, 35620
- Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Meld deg frivillig til å delta i studien
- Være over 18 år
- Å være klinisk stabil
- Ikke hatt et KOLS-anfall de siste 3 månedene i hvert fall
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta i forskningen
- Har hatt ryggmargsoperasjon Tilstedeværelse av rygg- og skuldersmerter
- Idiopatisk skoliose
- Ankyloserende spondylitt
- Tilstedeværelse av andre luftveissykdommer enn KOLS
- Vansker med å forstå verbale kommandoer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
KOLS-pasienter
Respirasjonsfunksjonene til deltakerne vil bli målt i henhold til ATS-ERS-kriteriene. Etter måling; Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1), forsert vitalkapasitet (FVC), FEV1/FVC, total lungekapasitet (TLC), restvolum (RV), inspirasjonskapasitet (IC), vitalkapasitet (VC) vil bli registrert. Spinal struktur og mobilitet vil bli evaluert med Spinal Mouse enheten i sagittale og frontale plan i stående og sittende stilling. For sagittalplanet var målingene først i nøytral, deretter i maksimal fleksjons- og ekstensjonsposisjon, for frontalplanet; nøytral, høyre og venstre sidefleksjon vil bli utført. Pasienter vil bli bedt om å markere aktivitetsnivået som forårsaker dyspné på Medical Council Research Scale (MMRC) Dyspné Score. |
Spinal mus måling
Andre navn:
|
|
Kontrollgruppe
Respirasjonsfunksjonene til deltakerne vil bli målt i henhold til ATS-ERS-kriteriene. Etter måling; Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1), forsert vitalkapasitet (FVC), FEV1/FVC, total lungekapasitet (TLC), restvolum (RV), inspirasjonskapasitet (IC), vitalkapasitet (VC) vil bli registrert. Spinal struktur og mobilitet vil bli evaluert med Spinal Mouse enheten i sagittale og frontale plan i stående og sittende stilling. For sagittalplanet var målingene først i nøytral, deretter i maksimal fleksjons- og ekstensjonsposisjon, for frontalplanet; nøytral, høyre og venstre sidefleksjon vil bli utført. Pasienter vil bli bedt om å markere aktivitetsnivået som forårsaker dyspné på Medical Council Research Scale (MMRC) Dyspné Score. |
Spinal mus måling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spinal struktur og mobilitet
Tidsramme: 15 minutter (enkeltsøking)
|
Spinal mus måling
|
15 minutter (enkeltsøking)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjoner
Tidsramme: 10 minutter (enkeltapplikasjon)
|
Respirasjonsfunksjonstest
|
10 minutter (enkeltapplikasjon)
|
|
Dyspné alvorlighetsgrad
Tidsramme: 5 minutter (enkeltsøking)
|
Modifisert Medical Research Dyspné Scale
|
5 minutter (enkeltsøking)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IKC1233
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .