Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spinal struktur og mobilitet ved kronisk obstruktiv lungesykdom

24. august 2021 oppdatert av: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Undersøkelse av forholdet mellom spinalstruktur og mobilitet og respirasjonsfunksjoner ved kronisk obstruktiv lungesykdom

I nyere studier med lidelser i muskel- og skjelettsystemet hos kroniske respiratorpasienter er det rapportert at postural kontroll påvirkes hos KOLS-pasienter.

Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom spinal struktur og mobilitet og alvorlighetsgraden av dyspné hos pasienter med KOLS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en sykdom som kan forebygges og behandles, karakterisert ved irreversibel luftveisbegrensning. I nyere studier med lidelser i muskel- og skjelettsystemet hos kroniske respiratorpasienter er det rapportert at postural kontroll er påvirket hos KOLS-pasienter. Det er observert at balansesystemer, funksjonelle balansetester, posturografi, holdningsvurderingssystemer, kraftplattform og inklinometermålinger brukes i studier på postural kontrollvurdering hos KOLS-pasienter. Det er et begrenset antall studier hvor apparater som objektivt viser graden av avvik i spinalkurver brukes hos pasienter med KOLS, og kroppsholdning og lungevolum og kapasiteter blir evaluert.

Derfor er målet med denne studien å undersøke endringene i ryggradens struktur og mobilitet hos KOLS-pasienter og å avsløre deres forhold til statiske og dynamiske lungevolumer og kapasiteter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

98

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia, 35620
        • Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

KOLS-pasienter over 18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Meld deg frivillig til å delta i studien
  • Være over 18 år
  • Å være klinisk stabil
  • Ikke hatt et KOLS-anfall de siste 3 månedene i hvert fall

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta i forskningen
  • Har hatt ryggmargsoperasjon Tilstedeværelse av rygg- og skuldersmerter
  • Idiopatisk skoliose
  • Ankyloserende spondylitt
  • Tilstedeværelse av andre luftveissykdommer enn KOLS
  • Vansker med å forstå verbale kommandoer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
KOLS-pasienter

Respirasjonsfunksjonene til deltakerne vil bli målt i henhold til ATS-ERS-kriteriene. Etter måling; Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1), forsert vitalkapasitet (FVC), FEV1/FVC, total lungekapasitet (TLC), restvolum (RV), inspirasjonskapasitet (IC), vitalkapasitet (VC) vil bli registrert.

Spinal struktur og mobilitet vil bli evaluert med Spinal Mouse enheten i sagittale og frontale plan i stående og sittende stilling. For sagittalplanet var målingene først i nøytral, deretter i maksimal fleksjons- og ekstensjonsposisjon, for frontalplanet; nøytral, høyre og venstre sidefleksjon vil bli utført.

Pasienter vil bli bedt om å markere aktivitetsnivået som forårsaker dyspné på Medical Council Research Scale (MMRC) Dyspné Score.

Spinal mus måling
Andre navn:
  • Respirasjonsfunksjonstest
  • MMRC Dyspné-måling
Kontrollgruppe

Respirasjonsfunksjonene til deltakerne vil bli målt i henhold til ATS-ERS-kriteriene. Etter måling; Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1), forsert vitalkapasitet (FVC), FEV1/FVC, total lungekapasitet (TLC), restvolum (RV), inspirasjonskapasitet (IC), vitalkapasitet (VC) vil bli registrert.

Spinal struktur og mobilitet vil bli evaluert med Spinal Mouse enheten i sagittale og frontale plan i stående og sittende stilling. For sagittalplanet var målingene først i nøytral, deretter i maksimal fleksjons- og ekstensjonsposisjon, for frontalplanet; nøytral, høyre og venstre sidefleksjon vil bli utført.

Pasienter vil bli bedt om å markere aktivitetsnivået som forårsaker dyspné på Medical Council Research Scale (MMRC) Dyspné Score.

Spinal mus måling
Andre navn:
  • Respirasjonsfunksjonstest
  • MMRC Dyspné-måling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spinal struktur og mobilitet
Tidsramme: 15 minutter (enkeltsøking)
Spinal mus måling
15 minutter (enkeltsøking)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjoner
Tidsramme: 10 minutter (enkeltapplikasjon)
Respirasjonsfunksjonstest
10 minutter (enkeltapplikasjon)
Dyspné alvorlighetsgrad
Tidsramme: 5 minutter (enkeltsøking)
Modifisert Medical Research Dyspné Scale
5 minutter (enkeltsøking)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere