- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05021068
Spinal struktur och rörlighet vid kronisk obstruktiv lungsjukdom
Undersökning av sambandet mellan ryggradsstruktur och rörlighet och andningsfunktioner vid kronisk obstruktiv lungsjukdom
I nyare studier med sjukdomar i rörelseorganen hos kroniska andningspatienter har det rapporterats att postural kontroll påverkas hos KOL-patienter.
Syftet med denna studie att undersöka sambandet mellan spinal struktur och rörlighet och svårighetsgraden av dyspné hos patienter med KOL.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) är en sjukdom som kan förebyggas och behandlas som kännetecknas av irreversibel luftvägsbegränsning. I nyare studier med sjukdomar i rörelseorganen hos kroniska andningspatienter har det rapporterats att postural kontroll påverkas hos KOL-patienter. Det har observerats att balanssystem, funktionella balanstester, posturografi, ställningsbedömningssystem, kraftplattform och lutningsmätningar används i studier om postural kontrollbedömning hos KOL-patienter. Det finns ett begränsat antal studier där apparater som objektivt visar graden av avvikelse i ryggradskurvor används hos patienter med KOL, och hållning och lungvolym och kapacitet utvärderas.
Därför är syftet med denna studie att undersöka förändringar i ryggradsstruktur och rörlighet hos KOL-patienter och att avslöja deras samband med statiska och dynamiska lungvolymer och kapaciteter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon, 35620
- Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Anmäl dig frivilligt att delta i studien
- Var över 18 år
- Att vara kliniskt stabil
- Inte haft en KOL-attack under de senaste 3 månaderna åtminstone
Exklusions kriterier:
- Att vägra delta i forskningen
- Har opererats i ryggraden Förekomst av rygg- och axelsmärtor
- Idiopatisk skolios
- Ankyloserande spondylit
- Förekomst av andra andningssjukdomar än KOL
- Svårt att förstå verbala kommandon
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL-patienter
Deltagarnas andningsfunktioner kommer att mätas i enlighet med ATS-ERS-kriterierna. Efter mätning; Parametrarna för forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1), forcerad vitalkapacitet (FVC), FEV1/FVC, total lungkapacitet (TLC), restvolym (RV), inspiratorisk kapacitet (IC), vitalkapacitet (VC) kommer att registreras. Spinal struktur och rörlighet kommer att utvärderas med Spinal Mouse-enheten i sagittala och frontala plan i stående och sittande positioner. För det sagittala planet var mätningarna först i neutralläge, sedan i maximala flexions- och extensionslägen, för frontalplanet; neutrala, höger och vänster laterala flexioner kommer att utföras. Patienterna kommer att uppmanas att markera aktivitetsnivån som orsakar dyspné på Medical Council Research Scale (MMRC) Dyspné Score. |
Spinal mus mätning
Andra namn:
|
|
Kontrollgrupp
Deltagarnas andningsfunktioner kommer att mätas i enlighet med ATS-ERS-kriterierna. Efter mätning; Parametrarna för forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1), forcerad vitalkapacitet (FVC), FEV1/FVC, total lungkapacitet (TLC), restvolym (RV), inspiratorisk kapacitet (IC), vitalkapacitet (VC) kommer att registreras. Spinal struktur och rörlighet kommer att utvärderas med Spinal Mouse-enheten i sagittala och frontala plan i stående och sittande positioner. För det sagittala planet var mätningarna först i neutralläge, sedan i maximala flexions- och extensionslägen, för frontalplanet; neutrala, höger och vänster laterala flexioner kommer att utföras. Patienterna kommer att uppmanas att markera aktivitetsnivån som orsakar dyspné på Medical Council Research Scale (MMRC) Dyspné Score. |
Spinal mus mätning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spinal struktur och rörlighet
Tidsram: 15 minuter (engångsansökan)
|
Spinal mus mätning
|
15 minuter (engångsansökan)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lungfunktioner
Tidsram: 10 minuter (engångsansökan)
|
Andningsfunktionstest
|
10 minuter (engångsansökan)
|
|
Svårighetsgrad av dyspné
Tidsram: 5 minuter (engångsansökan)
|
Modifierad Medical Research Dyspné Scale
|
5 minuter (engångsansökan)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IKC1233
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .