- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05021068
Estructura y movilidad de la columna vertebral en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Investigación de la relación entre la estructura espinal y la movilidad y las funciones respiratorias en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
En estudios recientes con trastornos del sistema musculoesquelético en pacientes respiratorios crónicos, se ha informado que el control postural se ve afectado en pacientes con EPOC.
El objetivo de este estudio para investigar la relación entre la estructura de la columna y la movilidad y la gravedad de la disnea en pacientes con EPOC.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una enfermedad prevenible y tratable caracterizada por una limitación irreversible de las vías respiratorias. En estudios recientes con trastornos del sistema musculoesquelético en pacientes respiratorios crónicos, se ha informado que el control postural se ve afectado en pacientes con EPOC. Se ha observado que se utilizan sistemas de equilibrio, pruebas de equilibrio funcional, posturografía, sistemas de evaluación de la postura, plataforma de fuerza y medidas de inclinómetro. en estudios de evaluación del control postural en pacientes con EPOC. Hay un número limitado de estudios en los que se utilizan dispositivos que presentan objetivamente el grado de desviación de las curvas vertebrales en pacientes con EPOC, y se evalúan la postura y el volumen y las capacidades pulmonares.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar los cambios en la estructura y movilidad de la columna vertebral en pacientes con EPOC y revelar su relación con los volúmenes y capacidades pulmonares estáticos y dinámicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo, 35620
- Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario para participar en el estudio
- Ser mayor de 18 años
- Estar clínicamente estable
- No haber tenido un ataque de EPOC en los últimos 3 meses al menos
Criterio de exclusión:
- Negarse a participar en la investigación.
- Haber tenido cirugía de columna Presencia de dolor de espalda y hombros
- escoliosis idiopática
- Espondiloartritis anquilosante
- Presencia de enfermedad respiratoria distinta de la EPOC
- Dificultad para entender órdenes verbales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con EPOC
Las funciones respiratorias de los participantes se medirán de acuerdo con los criterios ATS-ERS. Después de la medición; Se registrarán los parámetros de volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), capacidad vital forzada (FVC), FEV1/FVC, capacidad pulmonar total (TLC), volumen residual (RV), capacidad inspiratoria (IC), capacidad vital (VC). La estructura y la movilidad de la columna se evaluarán con el dispositivo Spinal Mouse en los planos sagital y frontal en posiciones de pie y sentado. Para el plano sagital, las mediciones fueron primero en posición neutra, luego en las posiciones de máxima flexión y extensión, para el plano frontal; Se realizarán flexiones laterales neutras, derecha e izquierda. Se les pedirá a los pacientes que marquen el nivel de actividad que causa la disnea en la puntuación de disnea de la escala de investigación del consejo médico (MMRC, por sus siglas en inglés). |
Medición de la columna vertebral del ratón
Otros nombres:
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Grupo de control
Las funciones respiratorias de los participantes se medirán de acuerdo con los criterios ATS-ERS. Después de la medición; Se registrarán los parámetros de volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), capacidad vital forzada (FVC), FEV1/FVC, capacidad pulmonar total (TLC), volumen residual (RV), capacidad inspiratoria (IC), capacidad vital (VC). La estructura y la movilidad de la columna se evaluarán con el dispositivo Spinal Mouse en los planos sagital y frontal en posiciones de pie y sentado. Para el plano sagital, las mediciones fueron primero en posición neutra, luego en las posiciones de máxima flexión y extensión, para el plano frontal; Se realizarán flexiones laterales neutras, derecha e izquierda. Se les pedirá a los pacientes que marquen el nivel de actividad que causa la disnea en la puntuación de disnea de la escala de investigación del consejo médico (MMRC, por sus siglas en inglés). |
Medición de la columna vertebral del ratón
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estructura y Movilidad de la Columna Vertebral
Periodo de tiempo: 15 minutos (aplicación única)
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Medición de la columna vertebral del ratón
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15 minutos (aplicación única)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Funciones pulmonares
Periodo de tiempo: 10 minutos (aplicación única)
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Prueba de función respiratoria
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10 minutos (aplicación única)
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Gravedad de la disnea
Periodo de tiempo: 5 minutos (aplicación única)
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Escala de disnea de investigación médica modificada
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5 minutos (aplicación única)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IKC1233
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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