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Estructura y movilidad de la columna vertebral en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

24 de agosto de 2021 actualizado por: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Investigación de la relación entre la estructura espinal y la movilidad y las funciones respiratorias en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

En estudios recientes con trastornos del sistema musculoesquelético en pacientes respiratorios crónicos, se ha informado que el control postural se ve afectado en pacientes con EPOC.

El objetivo de este estudio para investigar la relación entre la estructura de la columna y la movilidad y la gravedad de la disnea en pacientes con EPOC.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) es una enfermedad prevenible y tratable caracterizada por una limitación irreversible de las vías respiratorias. En estudios recientes con trastornos del sistema musculoesquelético en pacientes respiratorios crónicos, se ha informado que el control postural se ve afectado en pacientes con EPOC. Se ha observado que se utilizan sistemas de equilibrio, pruebas de equilibrio funcional, posturografía, sistemas de evaluación de la postura, plataforma de fuerza y ​​medidas de inclinómetro. en estudios de evaluación del control postural en pacientes con EPOC. Hay un número limitado de estudios en los que se utilizan dispositivos que presentan objetivamente el grado de desviación de las curvas vertebrales en pacientes con EPOC, y se evalúan la postura y el volumen y las capacidades pulmonares.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio es investigar los cambios en la estructura y movilidad de la columna vertebral en pacientes con EPOC y revelar su relación con los volúmenes y capacidades pulmonares estáticos y dinámicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

98

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo, 35620
        • Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con EPOC mayores de 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntario para participar en el estudio
  • Ser mayor de 18 años
  • Estar clínicamente estable
  • No haber tenido un ataque de EPOC en los últimos 3 meses al menos

Criterio de exclusión:

  • Negarse a participar en la investigación.
  • Haber tenido cirugía de columna Presencia de dolor de espalda y hombros
  • escoliosis idiopática
  • Espondiloartritis anquilosante
  • Presencia de enfermedad respiratoria distinta de la EPOC
  • Dificultad para entender órdenes verbales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con EPOC

Las funciones respiratorias de los participantes se medirán de acuerdo con los criterios ATS-ERS. Después de la medición; Se registrarán los parámetros de volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), capacidad vital forzada (FVC), FEV1/FVC, capacidad pulmonar total (TLC), volumen residual (RV), capacidad inspiratoria (IC), capacidad vital (VC).

La estructura y la movilidad de la columna se evaluarán con el dispositivo Spinal Mouse en los planos sagital y frontal en posiciones de pie y sentado. Para el plano sagital, las mediciones fueron primero en posición neutra, luego en las posiciones de máxima flexión y extensión, para el plano frontal; Se realizarán flexiones laterales neutras, derecha e izquierda.

Se les pedirá a los pacientes que marquen el nivel de actividad que causa la disnea en la puntuación de disnea de la escala de investigación del consejo médico (MMRC, por sus siglas en inglés).

Medición de la columna vertebral del ratón
Otros nombres:
  • Prueba de función respiratoria
  • Medición de disnea MMRC
Grupo de control

Las funciones respiratorias de los participantes se medirán de acuerdo con los criterios ATS-ERS. Después de la medición; Se registrarán los parámetros de volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1), capacidad vital forzada (FVC), FEV1/FVC, capacidad pulmonar total (TLC), volumen residual (RV), capacidad inspiratoria (IC), capacidad vital (VC).

La estructura y la movilidad de la columna se evaluarán con el dispositivo Spinal Mouse en los planos sagital y frontal en posiciones de pie y sentado. Para el plano sagital, las mediciones fueron primero en posición neutra, luego en las posiciones de máxima flexión y extensión, para el plano frontal; Se realizarán flexiones laterales neutras, derecha e izquierda.

Se les pedirá a los pacientes que marquen el nivel de actividad que causa la disnea en la puntuación de disnea de la escala de investigación del consejo médico (MMRC, por sus siglas en inglés).

Medición de la columna vertebral del ratón
Otros nombres:
  • Prueba de función respiratoria
  • Medición de disnea MMRC

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estructura y Movilidad de la Columna Vertebral
Periodo de tiempo: 15 minutos (aplicación única)
Medición de la columna vertebral del ratón
15 minutos (aplicación única)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Funciones pulmonares
Periodo de tiempo: 10 minutos (aplicación única)
Prueba de función respiratoria
10 minutos (aplicación única)
Gravedad de la disnea
Periodo de tiempo: 5 minutos (aplicación única)
Escala de disnea de investigación médica modificada
5 minutos (aplicación única)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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