- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05021068
Struktura a mobilita páteře u chronické obstrukční plicní nemoci
Zkoumání vztahu mezi strukturou páteře a pohyblivostí a respiračními funkcemi u chronické obstrukční plicní nemoci
V nedávných studiích s poruchami muskuloskeletálního systému u chronických respiračních pacientů bylo hlášeno, že u pacientů s CHOPN je ovlivněna posturální kontrola.
Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi strukturou páteře a pohyblivostí a závažností dušnosti u pacientů s CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je onemocnění, kterému lze předcházet a které lze léčit, charakterizované nevratným omezením dýchacích cest. V nedávných studiích s poruchami muskuloskeletálního systému u pacientů s chronickým respiračním onemocněním bylo hlášeno, že u pacientů s CHOPN je ovlivněna posturální kontrola. Bylo pozorováno, že se používají balanční systémy, testy funkční rovnováhy, posturografie, systémy pro hodnocení držení těla, měření silové plošiny a sklonoměru. ve studiích hodnocení posturální kontroly u pacientů s CHOPN. Existuje omezený počet studií, ve kterých se u pacientů s CHOPN používají přístroje, které objektivně prezentují míru odchylky v křivkách páteře, a hodnotí se držení těla a objem a kapacity plic.
Cílem této studie je proto prozkoumat změny ve struktuře a pohyblivosti páteře u pacientů s CHOPN a odhalit jejich vztah ke statickým a dynamickým plicním objemům a kapacitám.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
İzmir, Krocan, 35620
- Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolně se zapojte do studie
- Být starší 18 let
- Být klinicky stabilní
- Nejméně za poslední 3 měsíce neměl záchvat CHOPN
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí účasti na výzkumu
- Po operaci páteře Přítomnost bolestí zad a ramen
- Idiopatická skolióza
- Ankylozující spondylitida
- Přítomnost respiračního onemocnění jiného než COPD
- Potíže s porozuměním verbálních příkazů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s CHOPN
Dýchací funkce účastníků budou měřeny v souladu s kritérii ATS-ERS. Po měření; Zaznamenány budou parametry usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1), usilovné vitální kapacity (FVC), FEV1/FVC, celkové plicní kapacity (TLC), reziduálního objemu (RV), inspirační kapacity (IC), vitální kapacity (VC). Struktura a pohyblivost páteře bude hodnocena přístrojem Spinal Mouse v sagitální a frontální rovině ve stoji a vsedě. Pro sagitální rovinu byla měření nejprve v neutrální, poté v maximální flexi a extenzi, pro frontální rovinu; budou provedeny neutrální, pravé a levé laterální flexe. Pacienti budou požádáni, aby označili úroveň aktivity, která způsobuje dušnost, na stupnici MMRC (Medical Council Research Scale) Dyspnea Score. |
Měření páteřní myši
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina
Dýchací funkce účastníků budou měřeny v souladu s kritérii ATS-ERS. Po měření; Zaznamenány budou parametry usilovného výdechového objemu za jednu sekundu (FEV1), usilovné vitální kapacity (FVC), FEV1/FVC, celkové plicní kapacity (TLC), reziduálního objemu (RV), inspirační kapacity (IC), vitální kapacity (VC). Struktura a pohyblivost páteře bude hodnocena přístrojem Spinal Mouse v sagitální a frontální rovině ve stoji a vsedě. Pro sagitální rovinu byla měření nejprve v neutrální, poté v maximální flexi a extenzi, pro frontální rovinu; budou provedeny neutrální, pravé a levé laterální flexe. Pacienti budou požádáni, aby označili úroveň aktivity, která způsobuje dušnost, na stupnici MMRC (Medical Council Research Scale) Dyspnea Score. |
Měření páteřní myši
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Struktura a pohyblivost páteře
Časové okno: 15 minut (jedna aplikace)
|
Měření páteřní myši
|
15 minut (jedna aplikace)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plicní funkce
Časové okno: 10 minut (jedna aplikace)
|
Test funkce dýchání
|
10 minut (jedna aplikace)
|
|
Dušnost Závažnost
Časové okno: 5 minut (jedna aplikace)
|
Modifikovaná škála lékařského výzkumu dušnosti
|
5 minut (jedna aplikace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IKC1233
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posturální; Přeběhnout
-
Alexandria UniversityDokončenoCS Scar Defect (Niche) Jak se vyhnoutEgypt
Klinické studie na Posturální hodnocení
-
FondationbHopaleZatím nenabírámeRehabilitace mrtvice | Posturální rovnováhaFrancie
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor