- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05021068
Spinal struktur og mobilitet ved kronisk obstruktiv lungesygdom
Undersøgelse af sammenhængen mellem spinal struktur og mobilitet og respiratoriske funktioner ved kronisk obstruktiv lungesygdom
I nyere undersøgelser med lidelser i bevægeapparatet hos kroniske respiratoriske patienter er det blevet rapporteret, at postural kontrol er påvirket hos KOL-patienter.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem spinal struktur og mobilitet og sværhedsgraden af dyspnø hos patienter med KOL.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en sygdom, der kan forebygges og behandles, karakteriseret ved irreversibel luftvejsbegrænsning. I nyere undersøgelser med lidelser i bevægeapparatet hos kroniske respiratoriske patienter er det blevet rapporteret, at postural kontrol er påvirket hos KOL-patienter. Det er blevet observeret, at balancesystemer, funktionelle balancetest, posturografi, holdningsvurderingssystemer, kraftplatform og inklinometermålinger anvendes i undersøgelser af postural kontrolvurdering hos KOL-patienter. Der er et begrænset antal undersøgelser, hvor apparater, der objektivt viser graden af afvigelse i spinalkurver, anvendes hos patienter med KOL, og kropsholdning og lungevolumen og kapaciteter vurderes.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge ændringerne i rygsøjlens struktur og mobilitet hos KOL-patienter og at afsløre deres forhold til statiske og dynamiske lungevolumener og kapaciteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İzmir, Kalkun, 35620
- Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Være over 18 år
- At være klinisk stabil
- Ikke haft et KOL-anfald i de sidste 3 måneder i hvert fald
Ekskluderingskriterier:
- Nægter at deltage i forskningen
- Efter at have været opereret i ryg Tilstedeværelse af ryg- og skuldersmerter
- Idiopatisk skoliose
- Ankyloserende spondylitis
- Tilstedeværelse af anden luftvejssygdom end KOL
- Svært ved at forstå verbale kommandoer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
KOL-patienter
Deltagernes respirationsfunktioner vil blive målt i overensstemmelse med ATS-ERS-kriterierne. Efter måling; parametre for forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1), forceret vital kapacitet (FVC), FEV1/FVC, total lungekapacitet (TLC), restvolumen (RV), inspiratorisk kapacitet (IC), vital kapacitet (VC). Spinal struktur og mobilitet vil blive evalueret med Spinal Mouse enheden i sagittale og frontale plan i stående og siddende stilling. For det sagittale plan var målingerne først i det neutrale, derefter i de maksimale fleksions- og ekstensionspositioner, for det frontale plan; neutrale, højre og venstre sidefleksioner vil blive udført. Patienterne vil blive bedt om at markere det aktivitetsniveau, der forårsager dyspnø, på Medical Council Research Scale (MMRC) Dyspnø Score. |
Spinal mus måling
Andre navne:
|
Kontrolgruppe
Deltagernes respirationsfunktioner vil blive målt i overensstemmelse med ATS-ERS-kriterierne. Efter måling; parametre for forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1), forceret vital kapacitet (FVC), FEV1/FVC, total lungekapacitet (TLC), restvolumen (RV), inspiratorisk kapacitet (IC), vital kapacitet (VC). Spinal struktur og mobilitet vil blive evalueret med Spinal Mouse enheden i sagittale og frontale plan i stående og siddende stilling. For det sagittale plan var målingerne først i det neutrale, derefter i de maksimale fleksions- og ekstensionspositioner, for det frontale plan; neutrale, højre og venstre sidefleksioner vil blive udført. Patienterne vil blive bedt om at markere det aktivitetsniveau, der forårsager dyspnø, på Medical Council Research Scale (MMRC) Dyspnø Score. |
Spinal mus måling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Rygmarvsstruktur og mobilitet
Tidsramme: 15 minutter (enkelt påføring)
|
Spinal mus måling
|
15 minutter (enkelt påføring)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lungefunktioner
Tidsramme: 10 minutter (enkelt påføring)
|
Respiratorisk funktionstest
|
10 minutter (enkelt påføring)
|
Dyspnø sværhedsgrad
Tidsramme: 5 minutter (enkelt påføring)
|
Modificeret Medical Research Dyspnø-skala
|
5 minutter (enkelt påføring)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IKC1233
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postural; Defekt
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Femoral anteversionKalkun
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Idiopatisk tågangKalkun
-
University of Novi SadAfsluttet
-
University of Rennes 2Afsluttet
-
Carrick Institute for Graduate StudiesAfsluttetPostural balanceForenede Stater, Australien
-
King Saud UniversityMajmaah UniversityAfsluttet
-
University of SalamancaAfsluttet
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAfsluttetPostural; DefektSpanien
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAfsluttet
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaUniversity of JaénAfsluttetPostural stabilitetSpanien
Kliniske forsøg med Postural vurdering
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Riphah International UniversityAfsluttetKronisk lungesygdomPakistan
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Riphah International UniversityRekrutteringKronisk obstruktiv lungesygdomPakistan
-
Universidad Complutense de MadridSociedad Española de Neumología y Cirugía TorácicaAfsluttetBarn | Neurologisk lidelse | Respiratorisk komplikation
-
University of Sao PauloAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringProlaps af bækkenorganerPakistan
-
Azienda Unità Sanitaria Locale Reggio EmiliaAzienda Usl di Bologna; Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeQuadriplegisk cerebral pareseItalien
-
Gazi UniversityAfsluttet