- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05021068
Struktur und Mobilität der Wirbelsäule bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Wirbelsäulenstruktur und Mobilität sowie Atemfunktionen bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
In jüngsten Studien zu Erkrankungen des Bewegungsapparates bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen wurde berichtet, dass die Haltungskontrolle bei COPD-Patienten beeinträchtigt ist.
Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Wirbelsäulenstruktur und Mobilität sowie dem Schweregrad der Dyspnoe bei Patienten mit COPD zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) ist eine vermeidbare und behandelbare Erkrankung, die durch eine irreversible Einschränkung der Atemwege gekennzeichnet ist. In jüngsten Studien zu Erkrankungen des Bewegungsapparates bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen wurde berichtet, dass die Haltungskontrolle bei COPD-Patienten beeinträchtigt ist. Es wurde beobachtet, dass Gleichgewichtssysteme, funktionelle Gleichgewichtstests, Posturographie, Haltungsbewertungssysteme, Kraftplattform- und Neigungsmessermessungen verwendet werden in Studien zur Beurteilung der Haltungskontrolle bei COPD-Patienten. Es gibt eine begrenzte Anzahl von Studien, in denen bei Patienten mit COPD Geräte verwendet werden, die den Grad der Abweichung der Wirbelsäulenkrümmungen objektiv darstellen, und Haltung sowie Lungenvolumen und -kapazitäten bewertet werden.
Ziel dieser Studie ist es daher, die Veränderungen der Wirbelsäulenstruktur und -beweglichkeit bei COPD-Patienten zu untersuchen und deren Zusammenhang mit statischen und dynamischen Lungenvolumina und -kapazitäten aufzudecken.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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İzmir, Truthahn, 35620
- Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nehmen Sie ehrenamtlich an der Studie teil
- Seien Sie über 18 Jahre alt
- Klinisch stabil sein
- Zumindest in den letzten 3 Monaten keinen COPD-Anfall gehabt haben
Ausschlusskriterien:
- Weigerung, an der Forschung teilzunehmen
- Nach einer Wirbelsäulenoperation. Rücken- und Schulterschmerzen
- Idiopathische Skoliose
- Spondylitis ankylosans
- Vorliegen einer anderen Atemwegserkrankung als COPD
- Schwierigkeiten, verbale Befehle zu verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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COPD-Patienten
Die Atemfunktionen der Teilnehmer werden gemäß den ATS-ERS-Kriterien gemessen. Nach der Messung; Erzwungenes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1), forcierte Vitalkapazität (FVC), FEV1/FVC, Gesamtlungenkapazität (TLC), Residualvolumen (RV), Inspirationskapazität (IC), Vitalkapazität (VC) werden aufgezeichnet. Die Struktur und Beweglichkeit der Wirbelsäule wird mit dem Spinal Mouse-Gerät in der Sagittal- und Frontalebene im Stehen und Sitzen bewertet. Für die Sagittalebene erfolgten die Messungen zunächst in der neutralen, dann in der maximalen Flexions- und Extensionposition für die Frontalebene; Es werden neutrale, rechte und linke Seitbeugungen durchgeführt. Die Patienten werden gebeten, das Aktivitätsniveau, das Dyspnoe verursacht, auf dem Dyspnoe-Score der Medical Council Research Scale (MMRC) zu markieren. |
Messung der Wirbelsäulenmaus
Andere Namen:
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Kontrollgruppe
Die Atemfunktionen der Teilnehmer werden gemäß den ATS-ERS-Kriterien gemessen. Nach der Messung; Erzwungenes Exspirationsvolumen in einer Sekunde (FEV1), forcierte Vitalkapazität (FVC), FEV1/FVC, Gesamtlungenkapazität (TLC), Residualvolumen (RV), Inspirationskapazität (IC), Vitalkapazität (VC) werden aufgezeichnet. Die Struktur und Beweglichkeit der Wirbelsäule wird mit dem Spinal Mouse-Gerät in der Sagittal- und Frontalebene im Stehen und Sitzen bewertet. Für die Sagittalebene erfolgten die Messungen zunächst in der neutralen, dann in der maximalen Flexions- und Extensionposition für die Frontalebene; Es werden neutrale, rechte und linke Seitbeugungen durchgeführt. Die Patienten werden gebeten, das Aktivitätsniveau, das Dyspnoe verursacht, auf dem Dyspnoe-Score der Medical Council Research Scale (MMRC) zu markieren. |
Messung der Wirbelsäulenmaus
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Struktur und Mobilität der Wirbelsäule
Zeitfenster: 15 Minuten (Einzelanwendung)
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Messung der Wirbelsäulenmaus
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15 Minuten (Einzelanwendung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lungenfunktionen
Zeitfenster: 10 Minuten (Einzelanwendung)
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Atemfunktionstest
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10 Minuten (Einzelanwendung)
|
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Schweregrad der Dyspnoe
Zeitfenster: 5 Minuten (Einzelanwendung)
|
Modifizierte Dyspnoe-Skala für medizinische Forschung
|
5 Minuten (Einzelanwendung)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IKC1233
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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