- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05021068
Spinale structuur en mobiliteit bij chronische obstructieve longziekte
Onderzoek naar de relatie tussen de structuur van de wervelkolom en mobiliteit en ademhalingsfuncties bij chronische obstructieve longziekte
In recente onderzoeken naar aandoeningen van het bewegingsapparaat bij chronische respiratoire patiënten is gemeld dat de houdingscontrole wordt aangetast bij COPD-patiënten.
Het doel van deze studie is om de relatie tussen de structuur van de wervelkolom en mobiliteit en de ernst van kortademigheid bij patiënten met COPD te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een te voorkomen en te behandelen ziekte die wordt gekenmerkt door onomkeerbare luchtwegvernauwing. In recente onderzoeken naar aandoeningen van het bewegingsapparaat bij chronische respiratoire patiënten is gemeld dat de houdingsregulatie is aangetast bij COPD-patiënten. Er is waargenomen dat evenwichtssystemen, functionele evenwichtstests, posturografie, houdingsbeoordelingssystemen, krachtplatform- en hellingsmetermetingen worden gebruikt in onderzoeken naar de beoordeling van houdingsregulatie bij COPD-patiënten. Er is een beperkt aantal onderzoeken waarin apparaten die objectief de mate van afwijking in de kromming van de wervelkolom weergeven, worden gebruikt bij patiënten met COPD, en houding en longvolume en -capaciteiten worden geëvalueerd.
Daarom is het doel van deze studie om de veranderingen in de structuur en mobiliteit van de wervelkolom bij COPD-patiënten te onderzoeken en hun relatie met statische en dynamische longvolumes en -capaciteiten bloot te leggen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen, 35620
- Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
- Wees ouder dan 18 jaar
- Klinisch stabiel zijn
- In ieder geval de afgelopen 3 maanden geen COPD-aanval gehad
Uitsluitingscriteria:
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
- Een operatie aan de wervelkolom hebben gehad. Aanwezigheid van rug- en schouderpijn
- Idiopathische scoliose
- Spondylitis ankylopoetica
- Aanwezigheid van een andere luchtwegaandoening dan COPD
- Moeite met het begrijpen van verbale commando's
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COPD-patiënten
De ademhalingsfuncties van de deelnemers worden gemeten volgens de ATS-ERS-criteria. Na meting; parameters voor geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC), FEV1/FVC, totale longcapaciteit (TLC), residueel volume (RV), inspiratoire capaciteit (IC), vitale capaciteit (VC) worden geregistreerd. Wervelkolomstructuur en mobiliteit zullen worden geëvalueerd met het Spinal Mouse-apparaat in de sagittale en frontale vlakken in staande en zittende posities. Voor het sagittale vlak waren de metingen eerst in de neutrale stand, daarna in de maximale flexie- en extensieposities, voor het frontale vlak; neutrale, rechter en linker laterale flexies zullen worden uitgevoerd. Patiënten wordt gevraagd om het activiteitsniveau dat dyspnoe veroorzaakt aan te geven op de Medical Council Research Scale (MMRC) Dyspnoe Score. |
Spinale muis meting
Andere namen:
|
|
Controlegroep
De ademhalingsfuncties van de deelnemers worden gemeten volgens de ATS-ERS-criteria. Na meting; parameters voor geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC), FEV1/FVC, totale longcapaciteit (TLC), residueel volume (RV), inspiratoire capaciteit (IC), vitale capaciteit (VC) worden geregistreerd. Wervelkolomstructuur en mobiliteit zullen worden geëvalueerd met het Spinal Mouse-apparaat in de sagittale en frontale vlakken in staande en zittende posities. Voor het sagittale vlak waren de metingen eerst in de neutrale stand, daarna in de maximale flexie- en extensieposities, voor het frontale vlak; neutrale, rechter en linker laterale flexies zullen worden uitgevoerd. Patiënten wordt gevraagd om het activiteitsniveau dat dyspnoe veroorzaakt aan te geven op de Medical Council Research Scale (MMRC) Dyspnoe Score. |
Spinale muis meting
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spinale structuur en mobiliteit
Tijdsspanne: 15 minuten (enkele toepassing)
|
Spinale muis meting
|
15 minuten (enkele toepassing)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfuncties
Tijdsspanne: 10 minuten (enkele applicatie)
|
Ademhalingsfunctietest
|
10 minuten (enkele applicatie)
|
|
Dyspneu Ernst
Tijdsspanne: 5 minuten (enkele toepassing)
|
Gewijzigde Medical Research Dyspnoe-schaal
|
5 minuten (enkele toepassing)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IKC1233
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .