Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spinale structuur en mobiliteit bij chronische obstructieve longziekte

24 augustus 2021 bijgewerkt door: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Onderzoek naar de relatie tussen de structuur van de wervelkolom en mobiliteit en ademhalingsfuncties bij chronische obstructieve longziekte

In recente onderzoeken naar aandoeningen van het bewegingsapparaat bij chronische respiratoire patiënten is gemeld dat de houdingscontrole wordt aangetast bij COPD-patiënten.

Het doel van deze studie is om de relatie tussen de structuur van de wervelkolom en mobiliteit en de ernst van kortademigheid bij patiënten met COPD te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een te voorkomen en te behandelen ziekte die wordt gekenmerkt door onomkeerbare luchtwegvernauwing. In recente onderzoeken naar aandoeningen van het bewegingsapparaat bij chronische respiratoire patiënten is gemeld dat de houdingsregulatie is aangetast bij COPD-patiënten. Er is waargenomen dat evenwichtssystemen, functionele evenwichtstests, posturografie, houdingsbeoordelingssystemen, krachtplatform- en hellingsmetermetingen worden gebruikt in onderzoeken naar de beoordeling van houdingsregulatie bij COPD-patiënten. Er is een beperkt aantal onderzoeken waarin apparaten die objectief de mate van afwijking in de kromming van de wervelkolom weergeven, worden gebruikt bij patiënten met COPD, en houding en longvolume en -capaciteiten worden geëvalueerd.

Daarom is het doel van deze studie om de veranderingen in de structuur en mobiliteit van de wervelkolom bij COPD-patiënten te onderzoeken en hun relatie met statische en dynamische longvolumes en -capaciteiten bloot te leggen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

98

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • İzmir, Kalkoen, 35620
        • Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

COPD-patiënten ouder dan 18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • Wees ouder dan 18 jaar
  • Klinisch stabiel zijn
  • In ieder geval de afgelopen 3 maanden geen COPD-aanval gehad

Uitsluitingscriteria:

  • Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
  • Een operatie aan de wervelkolom hebben gehad. Aanwezigheid van rug- en schouderpijn
  • Idiopathische scoliose
  • Spondylitis ankylopoetica
  • Aanwezigheid van een andere luchtwegaandoening dan COPD
  • Moeite met het begrijpen van verbale commando's

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COPD-patiënten

De ademhalingsfuncties van de deelnemers worden gemeten volgens de ATS-ERS-criteria. Na meting; parameters voor geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC), FEV1/FVC, totale longcapaciteit (TLC), residueel volume (RV), inspiratoire capaciteit (IC), vitale capaciteit (VC) worden geregistreerd.

Wervelkolomstructuur en mobiliteit zullen worden geëvalueerd met het Spinal Mouse-apparaat in de sagittale en frontale vlakken in staande en zittende posities. Voor het sagittale vlak waren de metingen eerst in de neutrale stand, daarna in de maximale flexie- en extensieposities, voor het frontale vlak; neutrale, rechter en linker laterale flexies zullen worden uitgevoerd.

Patiënten wordt gevraagd om het activiteitsniveau dat dyspnoe veroorzaakt aan te geven op de Medical Council Research Scale (MMRC) Dyspnoe Score.

Spinale muis meting
Andere namen:
  • Ademhalingsfunctietest
  • MMRC Dyspnoe-meting
Controlegroep

De ademhalingsfuncties van de deelnemers worden gemeten volgens de ATS-ERS-criteria. Na meting; parameters voor geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1), geforceerde vitale capaciteit (FVC), FEV1/FVC, totale longcapaciteit (TLC), residueel volume (RV), inspiratoire capaciteit (IC), vitale capaciteit (VC) worden geregistreerd.

Wervelkolomstructuur en mobiliteit zullen worden geëvalueerd met het Spinal Mouse-apparaat in de sagittale en frontale vlakken in staande en zittende posities. Voor het sagittale vlak waren de metingen eerst in de neutrale stand, daarna in de maximale flexie- en extensieposities, voor het frontale vlak; neutrale, rechter en linker laterale flexies zullen worden uitgevoerd.

Patiënten wordt gevraagd om het activiteitsniveau dat dyspnoe veroorzaakt aan te geven op de Medical Council Research Scale (MMRC) Dyspnoe Score.

Spinale muis meting
Andere namen:
  • Ademhalingsfunctietest
  • MMRC Dyspnoe-meting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spinale structuur en mobiliteit
Tijdsspanne: 15 minuten (enkele toepassing)
Spinale muis meting
15 minuten (enkele toepassing)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfuncties
Tijdsspanne: 10 minuten (enkele applicatie)
Ademhalingsfunctietest
10 minuten (enkele applicatie)
Dyspneu Ernst
Tijdsspanne: 5 minuten (enkele toepassing)
Gewijzigde Medical Research Dyspnoe-schaal
5 minuten (enkele toepassing)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren