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Struttura spinale e mobilità nella broncopneumopatia cronica ostruttiva

24 agosto 2021 aggiornato da: Ilknur Naz, Izmir Katip Celebi University

Indagine sulla relazione tra struttura spinale e mobilità e funzioni respiratorie nella broncopneumopatia cronica ostruttiva

In studi recenti con disturbi del sistema muscoloscheletrico in pazienti con malattie respiratorie croniche, è stato riportato che il controllo posturale è compromesso nei pazienti con BPCO.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare la relazione tra la struttura spinale e la mobilità e la gravità della dispnea nei pazienti con BPCO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è una malattia prevenibile e curabile caratterizzata da una limitazione irreversibile delle vie aeree. In recenti studi con disturbi del sistema muscolo-scheletrico in pazienti con malattie respiratorie croniche, è stato riportato che il controllo posturale è compromesso nei pazienti con BPCO. È stato osservato che vengono utilizzati sistemi di equilibrio, test di equilibrio funzionale, posturografia, sistemi di valutazione della postura, piattaforma di forza e misurazioni dell'inclinometro negli studi sulla valutazione del controllo posturale nei pazienti con BPCO. Esiste un numero limitato di studi in cui nei pazienti con BPCO vengono utilizzati dispositivi che presentano oggettivamente il grado di deviazione delle curve spinali e vengono valutati la postura, il volume e le capacità polmonari.

Pertanto, lo scopo di questo studio è indagare i cambiamenti nella struttura e nella mobilità della colonna vertebrale nei pazienti con BPCO e rivelare la loro relazione con i volumi e le capacità polmonari statici e dinamici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

98

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino, 35620
        • Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con BPCO di età superiore ai 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontariato per partecipare allo studio
  • Avere più di 18 anni
  • Essere clinicamente stabile
  • Non aver avuto un attacco di BPCO negli ultimi 3 mesi almeno

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare alla ricerca
  • Dopo aver subito un intervento chirurgico alla colonna vertebrale Presenza di dolore alla schiena e alla spalla
  • Scoliosi idiopatica
  • Spondilite anchilosante
  • Presenza di malattie respiratorie diverse dalla BPCO
  • Difficoltà a comprendere i comandi verbali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con BPCO

Le funzioni respiratorie dei partecipanti saranno misurate secondo i criteri ATS-ERS. Dopo la misurazione; Verranno registrati i parametri volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), capacità vitale forzata (FVC), FEV1/FVC, capacità polmonare totale (TLC), volume residuo (RV), capacità inspiratoria (IC), capacità vitale (VC).

La struttura e la mobilità della colonna vertebrale saranno valutate con il dispositivo Spinal Mouse nei piani sagittali e frontali in posizione eretta e seduta. Per il piano sagittale le misurazioni sono state effettuate prima nella posizione neutra, poi nelle posizioni di massima flessione ed estensione, per il piano frontale; verranno eseguite flessioni laterali neutre, destra e sinistra.

Ai pazienti verrà chiesto di contrassegnare il livello di attività che causa la dispnea sul punteggio della dispnea della scala di ricerca del Medical Council (MMRC).
Altro: Valutazione posturale
Misurazione del topo spinale
Altri nomi:
  • Test di funzionalità respiratoria
  • MMRC Misurazione della dispnea
Gruppo di controllo

Le funzioni respiratorie dei partecipanti saranno misurate secondo i criteri ATS-ERS. Dopo la misurazione; Verranno registrati i parametri volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1), capacità vitale forzata (FVC), FEV1/FVC, capacità polmonare totale (TLC), volume residuo (RV), capacità inspiratoria (IC), capacità vitale (VC).

La struttura e la mobilità della colonna vertebrale saranno valutate con il dispositivo Spinal Mouse nei piani sagittali e frontali in posizione eretta e seduta. Per il piano sagittale le misurazioni sono state effettuate prima nella posizione neutra, poi nelle posizioni di massima flessione ed estensione, per il piano frontale; verranno eseguite flessioni laterali neutre, destra e sinistra.

Ai pazienti verrà chiesto di contrassegnare il livello di attività che causa la dispnea sul punteggio della dispnea della scala di ricerca del Medical Council (MMRC).
Altro: Valutazione posturale
Misurazione del topo spinale
Altri nomi:
  • Test di funzionalità respiratoria
  • MMRC Misurazione della dispnea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Struttura e mobilità della colonna vertebrale
Lasso di tempo: 15 minuti (singola applicazione)
Misurazione del topo spinale
15 minuti (singola applicazione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzioni polmonari
Lasso di tempo: 10 minuti (singola applicazione)
Test di funzionalità respiratoria
10 minuti (singola applicazione)
Gravità della dispnea
Lasso di tempo: 5 minuti (singola applicazione)
Scala della dispnea modificata per la ricerca medica
5 minuti (singola applicazione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Izmir Katip Celebi University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IKC1233

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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