- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05021068
Structure vertébrale et mobilité dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
Enquête sur la relation entre la structure vertébrale et la mobilité et les fonctions respiratoires dans la maladie pulmonaire obstructive chronique
Dans des études récentes sur les troubles du système musculo-squelettique chez les patients respiratoires chroniques, il a été rapporté que le contrôle postural est affecté chez les patients atteints de MPOC.
Le but de cette étude est d'étudier la relation entre la structure de la colonne vertébrale et la mobilité et la sévérité de la dyspnée chez les patients atteints de MPOC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est une maladie évitable et traitable caractérisée par une limitation irréversible des voies respiratoires. Dans des études récentes sur les troubles musculo-squelettiques chez les patients respiratoires chroniques, il a été rapporté que le contrôle postural est affecté chez les patients atteints de MPOC. dans les études sur l'évaluation du contrôle postural chez les patients atteints de BPCO. Il existe un nombre limité d'études dans lesquelles des dispositifs qui présentent objectivement le degré de déviation des courbes vertébrales sont utilisés chez les patients atteints de BPCO, et la posture ainsi que le volume et les capacités pulmonaires sont évalués.
Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier les changements dans la structure et la mobilité de la colonne vertébrale chez les patients atteints de MPOC et de révéler leur relation avec les volumes et capacités pulmonaires statiques et dynamiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie, 35620
- Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Volontaire pour participer à l'étude
- Avoir plus de 18 ans
- Être cliniquement stable
- Ne pas avoir eu de crise de BPCO au cours des 3 derniers mois au moins
Critère d'exclusion:
- Refuser de participer à la recherche
- Avoir subi une chirurgie de la colonne vertébrale Présence de douleurs au dos et aux épaules
- Scoliose idiopathique
- Spondylarthrite ankylosante
- Présence d'une maladie respiratoire autre que la MPOC
- Difficulté à comprendre les commandes verbales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de MPOC
Les fonctions respiratoires des participants seront mesurées conformément aux critères ATS-ERS. Après mesure ; le volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1), la capacité vitale forcée (FVC), le FEV1/FVC, la capacité pulmonaire totale (TLC), le volume résiduel (RV), la capacité inspiratoire (IC), la capacité vitale (VC) seront enregistrés. La structure et la mobilité de la colonne vertébrale seront évaluées avec le dispositif Spinal Mouse dans les plans sagittal et frontal en position debout et assise. Pour le plan sagittal, les mesures étaient d'abord en position neutre, puis en position de flexion et d'extension maximales, pour le plan frontal ; des flexions latérales neutres, droite et gauche seront réalisées. Les patients seront invités à marquer le niveau d'activité qui cause la dyspnée sur le score de dyspnée de l'échelle de recherche du Conseil médical (MMRC). |
Mesure de la colonne vertébrale de la souris
Autres noms:
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Groupe de contrôle
Les fonctions respiratoires des participants seront mesurées conformément aux critères ATS-ERS. Après mesure ; le volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1), la capacité vitale forcée (FVC), le FEV1/FVC, la capacité pulmonaire totale (TLC), le volume résiduel (RV), la capacité inspiratoire (IC), la capacité vitale (VC) seront enregistrés. La structure et la mobilité de la colonne vertébrale seront évaluées avec le dispositif Spinal Mouse dans les plans sagittal et frontal en position debout et assise. Pour le plan sagittal, les mesures étaient d'abord en position neutre, puis en position de flexion et d'extension maximales, pour le plan frontal ; des flexions latérales neutres, droite et gauche seront réalisées. Les patients seront invités à marquer le niveau d'activité qui cause la dyspnée sur le score de dyspnée de l'échelle de recherche du Conseil médical (MMRC). |
Mesure de la colonne vertébrale de la souris
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Structure vertébrale et mobilité
Délai: 15 minutes (application unique)
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Mesure de la colonne vertébrale de la souris
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15 minutes (application unique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonctions pulmonaires
Délai: 10 minutes (application unique)
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Test de la fonction respiratoire
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10 minutes (application unique)
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Sévérité de la dyspnée
Délai: 5 minutes (application unique)
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Échelle de dyspnée de recherche médicale modifiée
|
5 minutes (application unique)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IKC1233
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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