- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05021068
A gerinc szerkezete és mobilitása krónikus obstruktív tüdőbetegségben
A gerinc szerkezete és a mobilitás, valamint a légzési funkciók kapcsolatának vizsgálata krónikus obstruktív tüdőbetegségben
A közelmúltban végzett, krónikus légúti betegeken végzett izom-csontrendszeri rendellenességekkel végzett vizsgálatokban beszámoltak arról, hogy COPD-s betegek testtartási kontrollja hatással van.
A tanulmány célja a gerincoszlop szerkezete és a mobilitás közötti összefüggés vizsgálata, valamint a nehézlégzés súlyossága COPD-s betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) megelőzhető és kezelhető betegség, amelyet visszafordíthatatlan légúti korlátozás jellemez. A krónikus légzőszervi betegeken végzett izom-csontrendszeri rendellenességekkel kapcsolatos legújabb vizsgálatok során beszámoltak arról, hogy a testtartás szabályozása károsodott COPD-s betegeknél. Megfigyelték, hogy egyensúlyi rendszereket, funkcionális egyensúlyteszteket, poszturográfiát, testtartás értékelő rendszereket, erőplatformot és dőlésmérő méréseket alkalmaznak. COPD-s betegek testtartási kontrolljának értékelésére vonatkozó vizsgálatokban. Korlátozott számú tanulmány létezik, amelyekben olyan eszközöket használnak, amelyek objektíven mutatják a gerincgörbék eltérésének mértékét COPD-s betegeknél, és értékelik a testtartást, a tüdő térfogatát és kapacitásait.
Ezért jelen tanulmány célja a COPD-s betegek gerincszerkezetében és mobilitásában bekövetkezett változások vizsgálata, valamint ezek kapcsolatának feltárása a statikus és dinamikus tüdőtérfogatokkal és -kapacitásokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka, 35620
- Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
- Legyen 18 évesnél idősebb
- Klinikailag stabil
- Nem volt COPD-s rohama legalább az elmúlt 3 hónapban
Kizárási kritériumok:
- A kutatásban való részvétel megtagadása
- Gerincműtéten átesett Hát- és vállfájdalmak jelenléte
- Idiopátiás gerincferdülés
- Spondylitis ankylopoetica
- A COPD-n kívüli légúti betegség jelenléte
- A verbális parancsok megértésének nehézségei
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COPD-s betegek
A résztvevők légzési funkcióit az ATS-ERS kritériumok szerint mérik. Mérés után; Az erőltetett kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1), az erőltetett vitálkapacitás (FVC), a FEV1/FVC, a teljes tüdőkapacitás (TLC), a maradék térfogat (RV), a belégzési kapacitás (IC), a vitálkapacitás (VC) paraméterek rögzítésre kerülnek. A gerinc szerkezetét és mozgékonyságát a Spinal Mouse készülékkel sagittális és frontális síkban, álló és ülő helyzetben értékeljük. A szagittális síkban a mérések először a semleges, majd a maximális hajlítási és nyújtási pozíciókban, a frontális síkban történtek; semleges, jobb és bal oldalirányú hajlításokat végeznek. A betegeknek meg kell jelölniük a nehézlégzést okozó aktivitási szintet az Orvosi Tanács kutatási skáláján (MMRC) a nehézlégzési pontszámon. |
Spinális egér mérés
Más nevek:
|
|
Ellenőrző csoport
A résztvevők légzési funkcióit az ATS-ERS kritériumok szerint mérik. Mérés után; Az erőltetett kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1), az erőltetett vitálkapacitás (FVC), a FEV1/FVC, a teljes tüdőkapacitás (TLC), a maradék térfogat (RV), a belégzési kapacitás (IC), a vitálkapacitás (VC) paraméterek rögzítésre kerülnek. A gerinc szerkezetét és mozgékonyságát a Spinal Mouse készülékkel sagittális és frontális síkban, álló és ülő helyzetben értékeljük. A szagittális síkban a mérések először a semleges, majd a maximális hajlítási és nyújtási pozíciókban, a frontális síkban történtek; semleges, jobb és bal oldalirányú hajlításokat végeznek. A betegeknek meg kell jelölniük a nehézlégzést okozó aktivitási szintet az Orvosi Tanács kutatási skáláján (MMRC) a nehézlégzési pontszámon. |
Spinális egér mérés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gerinc szerkezete és mobilitása
Időkeret: 15 perc (egyszeri alkalmazás)
|
Spinális egér mérés
|
15 perc (egyszeri alkalmazás)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkciók
Időkeret: 10 perc (egyszeri alkalmazás)
|
Légzésfunkció teszt
|
10 perc (egyszeri alkalmazás)
|
|
Légszomj súlyossága
Időkeret: 5 perc (egyetlen alkalmazás)
|
Módosított orvosi kutatási nehézlégzés skála
|
5 perc (egyetlen alkalmazás)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IKC1233
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .