- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05021068
Структура и подвижность позвоночника при хронической обструктивной болезни легких
Исследование связи структуры позвоночника с подвижностью и функциями дыхания при хронической обструктивной болезни легких
В недавних исследованиях нарушений опорно-двигательного аппарата у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями сообщалось, что у пациентов с ХОБЛ нарушается постуральный контроль.
Цель настоящего исследования изучить взаимосвязь структуры и подвижности позвоночника с выраженностью одышки у больных ХОБЛ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) — предотвратимое и излечимое заболевание, характеризующееся необратимым ограничением проходимости дыхательных путей. В недавних исследованиях нарушений опорно-двигательного аппарата у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями сообщалось, что у пациентов с ХОБЛ нарушается постуральный контроль. Было замечено, что используются системы баланса, тесты функционального баланса, постурография, системы оценки осанки, измерения силовой платформы и инклинометра. в исследованиях по оценке постурального контроля у пациентов с ХОБЛ. Существует ограниченное количество исследований, в которых у пациентов с ХОБЛ используются устройства, объективно отображающие степень отклонения изгибов позвоночника, и оцениваются осанка, объем и объем легких.
Поэтому целью настоящего исследования является изучение изменений структуры и подвижности позвоночника у больных ХОБЛ и выявление их взаимосвязи со статическими и динамическими объемами и возможностями легких.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция, 35620
- Dr. Suat Seren Chest Diseases and Surgery Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Добровольно принять участие в исследовании
- Быть старше 18 лет
- Быть клинически стабильным
- Отсутствие приступа ХОБЛ в течение как минимум 3 последних месяцев
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании
- После операции на позвоночнике Наличие боли в спине и плече
- Идиопатический сколиоз
- Анкилозирующий спондилоартрит
- Наличие респираторных заболеваний, отличных от ХОБЛ
- Трудности в понимании словесных команд
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ХОБЛ
Дыхательные функции участников будут измеряться в соответствии с критериями ATS-ERS. После измерения; будут регистрироваться параметры объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), ОФВ1/ФЖЕЛ, общей емкости легких (ОЕЛ), остаточного объема (ОО), емкости вдоха (ИК), жизненной емкости легких (ЖЕЛ). Структура и подвижность позвоночника будут оцениваться с помощью устройства Spinal Mouse в сагиттальной и фронтальной плоскостях в положении стоя и сидя. Для сагиттальной плоскости измерения проводились сначала в нейтральном, затем в положениях максимального сгибания и разгибания, для фронтальной плоскости; будут выполняться нейтральные, правые и левые боковые сгибания. Пациентов попросят отметить уровень активности, вызывающий одышку, по шкале исследования одышки Медицинского совета (MMRC). |
Измерение позвоночника мыши
Другие имена:
|
|
Контрольная группа
Дыхательные функции участников будут измеряться в соответствии с критериями ATS-ERS. После измерения; будут регистрироваться параметры объема форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ), ОФВ1/ФЖЕЛ, общей емкости легких (ОЕЛ), остаточного объема (ОО), емкости вдоха (ИК), жизненной емкости легких (ЖЕЛ). Структура и подвижность позвоночника будут оцениваться с помощью устройства Spinal Mouse в сагиттальной и фронтальной плоскостях в положении стоя и сидя. Для сагиттальной плоскости измерения проводились сначала в нейтральном, затем в положениях максимального сгибания и разгибания, для фронтальной плоскости; будут выполняться нейтральные, правые и левые боковые сгибания. Пациентов попросят отметить уровень активности, вызывающий одышку, по шкале исследования одышки Медицинского совета (MMRC). |
Измерение позвоночника мыши
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Структура позвоночника и подвижность
Временное ограничение: 15 минут (одно приложение)
|
Измерение позвоночника мыши
|
15 минут (одно приложение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочные функции
Временное ограничение: 10 минут (одно приложение)
|
Проверка функции дыхания
|
10 минут (одно приложение)
|
|
Одышка Тяжесть
Временное ограничение: 5 минут (одно приложение)
|
Модифицированная шкала одышки для медицинских исследований
|
5 минут (одно приложение)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IKC1233
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .