CHOICE-AYA が避妊の使用、継続、満足度に及ぼす影響の評価 (CHOICE-AYA)
2026年2月13日 更新者：Stephani Stancil、Children's Mercy Hospital Kansas City
ホームレスを経験している青年および若年成人（AYA）の意図しない妊娠防止のためのCHOICE-AYAの実現可能性を評価するための前向きの準実験的研究。
これは、ホームレスを経験している 14 ～ 21 歳の若者を対象とした、1) 適応と 2) 介入の 2 つの段階を含む前向き研究です。
包括的な目標は、ホームレスを経験している AYA の避妊へのアクセスを改善するためのカウンセリング介入の有効性と実現可能性を開発および評価することです。
適応段階と呼ばれる最初の段階では、ホームレスを経験しているAYAの形成グループからの集合的なインプットに依存して、サービスが十分に提供されておらず、リソースも不足している集団にCHOICEカウンセリング介入を適応させます。
介入フェーズと呼ばれる第 2 フェーズでは、適応介入 (CHOICE-AYA) の有効性と実現可能性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ホームレスを経験しているAYAの形成的グループからの入力を使用して、エビデンスに基づく避妊カウンセリング介入（CHOICE）を適応させ、適応したカウンセリング（CHOICE-AYA）が避妊の使用、継続、および専門的なコミュニティケアにおける満足度に与える影響を研究します。設定。 インフォームドコンセントが得られた後、参加者は訓練を受けたクリニックスタッフによるCHOICE-AYAカウンセリング介入を受けます。 参加者の選択に基づく避妊の提供は、同日にクリニックプロバイダーを通じて行われます。
参加者には、1、3、6、および 12 か月後に追跡調査を完了するためのリンクが送信されます。 さらに、無作為に選択された研究訪問後に、クリニックのスタッフ (処方者や看護師など) に電子調査が送信されます。
調査結果は、この脆弱な集団のベストプラクティスを伝え、このグループにサービスを提供する他の施設へのケアの拡大に焦点を当てた将来の研究の基礎となる証拠を提供します.
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- Children's Mercy Research Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～21年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性の生殖器を持っている 14 歳から 21 歳のホームレスおよび住居の不安定さを経験している青年および若年成人 (ユース シェルターのキャンパス内にあるコミュニティ ベースの診療所でケアを求めている人として定義される) (ミズーリ州では、13 歳以下の若者は法的にセックスに同意する）
- 英語を話す
- 妊娠のリスクを生み出す以前の性行為または予想される将来の性行為
- 現在ホルモン避妊を行っていないか、避妊方法の変更に興味がある
除外基準:
- AYAは現在、今後3か月以内に妊娠を希望しています
- -合意に基づく生殖行為に従事する能力を妨げる重度の発達または認知遅延を伴うAYA（調査官によって決定）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入 (CHOICE-AYA)
CHOICE-AYA避妊カウンセリングが避妊薬の使用、満足度、継続に与える影響を評価します。
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ホームレスを経験しているAYAに合わせた避妊カウンセリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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避妊の摂取
時間枠：勉強1日目
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信頼できる避妊使用率
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勉強1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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避妊の満足度
時間枠：介入後 1、3、6、および 12 か月
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彼らがまだこの方法を使用しているかどうか、この方法にどの程度満足しているかを評価する簡単なリッカート スタイルの調査
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介入後 1、3、6、および 12 か月
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避妊継続
時間枠：介入後 1、3、6、および 12 か月
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簡単な調査
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介入後 1、3、6、および 12 か月
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介入の実現可能性（クリニックのスタッフと参加者が認識）
時間枠：訪問後
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ボーエンの実現可能性の概念に基づく簡単な調査
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訪問後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月29日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月30日
試験登録日
最初に提出
2021年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月19日
最初の投稿 (実際)
2021年8月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月13日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。