Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния CHOICE-AYA на использование противозачаточных средств, продолжение и удовлетворенность (CHOICE-AYA)

26 февраля 2024 г. обновлено: Stephani Stancil, Children's Mercy Hospital Kansas City

Проспективное квазиэкспериментальное исследование для оценки возможности применения CHOICE-AYA для предотвращения нежелательной беременности у подростков и молодых людей (AYA), ставших бездомными.

Это проспективное исследование, включающее два этапа: 1) адаптация и 2) вмешательство с участием бездомных подростков в возрасте 14–21 года. Главной целью является разработка и оценка эффективности и осуществимости консультационного вмешательства для улучшения доступа к противозачаточным средствам среди бездомных AYA. На первом этапе, называемом этапом адаптации, мы будем полагаться на коллективный вклад формирующих групп AYA, испытывающих бездомность, чтобы адаптировать консультационное вмешательство CHOICE для этой недостаточно обслуживаемой и недостаточно обеспеченной ресурсами группы населения. На втором этапе, называемом этапом вмешательства, мы оценим эффективность и осуществимость адаптированного вмешательства (ВЫБОР-AYA).

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет адаптировано научно обоснованное консультирование по контрацепции (CHOICE) с использованием данных формирующих групп AYA, испытывающих бездомность, и изучено влияние адаптированного консультирования (CHOICE-AYA) на использование противозачаточных средств, продолжение и удовлетворенность в специализированном уходе по месту жительства. параметр. После получения информированного согласия участники получат консультационное вмешательство CHOICE-AYA, проводимое обученным персоналом клиники. Предоставление противозачаточных средств по выбору участника будет осуществляться через поставщика медицинских услуг в тот же день.

Участникам будут отправлены ссылки для заполнения последующих опросов через 1, 3, 6 и 12 месяцев. Кроме того, персоналу клиники (например, врачам и медсестрам) будут отправлены электронные опросы после случайно выбранных учебных посещений.

Полученные данные послужат основой для передового опыта для этой уязвимой группы населения и предоставят фундаментальные данные для будущих исследований, направленных на расширение помощи другим учреждениям, которые обслуживают эту группу.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 21 год (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Подростки и молодые люди, испытывающие бездомность и нестабильность жилищных условий (определяемые как лица, обращающиеся за помощью в нашу общественную клинику на территории кампуса приюта для молодежи) в возрасте 14–21 года, имеющие женские репродуктивные органы согласие на секс)
  • англоговорящий
  • Предыдущая сексуальная активность или предполагаемая будущая сексуальная активность, которая создает риск беременности
  • Либо в настоящее время не принимает гормональные контрацептивы ИЛИ заинтересованы в смене методов

Критерий исключения:

  • AYA в настоящее время ищет беременность в ближайшие 3 месяца
  • AYA с серьезной задержкой развития или когнитивных функций, которая препятствует способности заниматься репродуктивным сексом по обоюдному согласию (определяется исследователем)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство (ВЫБОР-АЯ)
Будет оценено влияние консультирования по вопросам контрацепции CHOICE-AYA на использование контрацепции, удовлетворенность и продолжение лечения.
Поведенческий: ВЫБОР-АЯ
Адаптированное консультирование по контрацепции для бездомных AYA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование противозачаточных средств
Временное ограничение: Учебный день 1
Показатели использования надежных противозачаточных средств
Учебный день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрацептивное удовлетворение
Временное ограничение: Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
краткий опрос в стиле Лайкерта, в котором оценивается, продолжают ли они пользоваться методом, насколько они удовлетворены этим методом
Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Противозачаточное продолжение
Временное ограничение: Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
краткий обзор
Через 1, 3, 6 и 12 месяцев после вмешательства
Осуществимость вмешательства (восприятие персоналом клиники и участниками)
Временное ограничение: После визита
Краткий обзор, основанный на конструкциях осуществимости Боуэна
После визита

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Mercy Hospital Kansas City

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00001846

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВЫБОР-АЯ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться