- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05022134
CHOICE-AYA:n vaikutuksen arviointi ehkäisyn käyttöön, jatkamiseen ja tyytyväisyyteen (CHOICE-AYA)
Tuleva, lähes kokeellinen tutkimus, jolla arvioidaan CHOICE-AYA:n toteutettavuutta tahattoman raskauden ehkäisyyn kodittomuutta kokevilla nuorilla ja nuorilla aikuisilla (AYA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa mukautetaan näyttöön perustuvaa ehkäisyneuvontaa (CHOICE) käyttämällä AYA:n kodittomuutta kokeneiden muodostavien ryhmien palautetta ja tutkitaan mukautetun neuvonnan (CHOICE-AYA) vaikutusta ehkäisyn käyttöön, jatkamiseen ja tyytyväisyyteen erikoistuneessa yhteisöhoidossa. asetusta. Kun tietoinen suostumus on saatu, osallistujat saavat CHOICE-AYA-neuvontatoimenpiteen koulutetulta klinikan henkilökunnalta. Osallistujan valintaan perustuva ehkäisy tapahtuu klinikan tarjoajan kautta samana päivänä.
Osallistujille lähetetään linkit seurantakyselyihin 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Lisäksi klinikan henkilökunnalle (esim. reseptien määrääjille ja sairaanhoitajille) lähetetään sähköisiä kyselyitä satunnaisesti valittujen opintokäyntien jälkeen.
Tulokset kertovat parhaista käytännöistä tätä haavoittuvaa väestöä varten ja tarjoavat perustavanlaatuisia todisteita tuleville tutkimuksille, jotka keskittyvät hoidon laajentamiseen muille tätä ryhmää palveleville kohteille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Children's Mercy Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 14–21-vuotiaat nuoret ja nuoret aikuiset, jotka kokevat kodittomuutta ja asunnon epävakautta (määritellyt henkilöt, jotka hakevat hoitoa paikkakunnallisella klinikallamme nuorten turvakodin kampuksella), joilla on naisen sukuelimet (Missourissa ≤13-vuotiaat nuoret eivät ole laillisesti päteviä suostua seksiin)
- englantia puhuva
- Aikaisempi seksuaalinen toiminta tai odotettu tuleva seksuaalinen toiminta, joka aiheuttaa raskauden riskin
- Joko ei tällä hetkellä käytä hormonaalista ehkäisyä TAI olet kiinnostunut vaihtamaan menetelmää
Poissulkemiskriteerit:
- AYA hakee tällä hetkellä raskautta seuraavien 3 kuukauden aikana
- AYA, jolla on vakava kehitys- tai kognitiivinen viive, joka häiritsee kykyä harjoittaa yhteisymmärrystä lisääntymisseksiä (tutkijan määrittelemä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio (CHOICE-AYA)
CHOICE-AYA-ehkäisyneuvonnan vaikutus ehkäisyn käyttöön, tyytyväisyyteen ja käytön jatkamiseen arvioidaan.
|
Mukautettu ehkäisyneuvonta, joka koskee asunnottomuutta kokevaa AYA:ta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehkäisyvälineiden käyttö
Aikaikkuna: Opintopäivä 1
|
Luotettavan ehkäisyn käyttöaste
|
Opintopäivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväisyys ehkäisyyn
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lyhyt likert-tyylinen kysely, jossa arvioidaan, ovatko he edelleen menetelmässä, kuinka tyytyväisiä he ovat tähän menetelmään
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Ehkäisyn jatko
Aikaikkuna: 1, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
lyhyt kysely
|
1, 3, 6 ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toimenpiteen toteutettavuus (klinikan henkilökunnan ja osallistujien näkemys)
Aikaikkuna: Vierailun jälkeen
|
Lyhyt kysely, joka perustuu Bowenin toteutettavuuskonstruktioihin
|
Vierailun jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001846
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .