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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05022134
피임법 사용, 지속 및 만족도에 대한 CHOICE-AYA의 영향 평가 (CHOICE-AYA)
2026년 2월 13일 업데이트: Stephani Stancil, Children's Mercy Hospital Kansas City
노숙자를 경험하는 청소년 및 청년(AYA)의 의도하지 않은 임신 예방을 위한 CHOICE-AYA의 타당성을 평가하기 위한 전향적, 준 실험적 연구.
이것은 노숙을 경험하는 14-21세 청소년의 1) 적응 및 2) 개입의 두 단계를 포함하는 전향적 연구입니다.
가장 중요한 목표는 노숙을 경험하는 AYA의 피임에 대한 접근성을 개선하기 위한 상담 개입의 효과와 타당성을 개발하고 평가하는 것입니다.
적응 단계라고 하는 첫 번째 단계에서 우리는 노숙을 경험하는 AYA의 형성 그룹의 집단적 입력에 의존하여 이 소외되고 자원이 부족한 인구를 위한 CHOICE 상담 개입을 적응시킬 것입니다.
개입 단계라고 하는 두 번째 단계에서는 적응된 개입(CHOICE-AYA)의 효과와 실행 가능성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 노숙을 경험하는 AYA의 형성 그룹의 입력을 사용하여 증거 기반 피임 상담 중재(CHOICE)를 조정하고 적응 상담(CHOICE-AYA)이 피임 사용, 지속 및 전문화된 커뮤니티 케어의 만족도에 미치는 영향을 연구합니다. 환경. 정보에 입각한 동의를 얻은 후 참가자는 훈련된 클리닉 직원으로부터 CHOICE-AYA 상담 개입을 받게 됩니다. 참가자 선택에 따른 피임 제공은 같은 날 클리닉 제공자를 통해 이루어집니다.
참가자에게는 1, 3, 6, 12개월에 후속 설문 조사를 완료할 수 있는 링크가 전송됩니다. 또한 클리닉 직원(예: 처방자 및 간호사)은 무작위로 선택한 연구 방문 후 전자 설문 조사를 받게 됩니다.
조사 결과는 이 취약한 인구에 대한 모범 사례를 알리고 이 그룹에 서비스를 제공하는 다른 사이트로 치료를 확장하는 데 초점을 맞춘 향후 연구를 위한 기초 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- Children's Mercy Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성 생식 기관이 있는 14-21세의 노숙자 및 주거 불안정을 겪고 있는 청소년 및 청년(청소년 쉼터 캠퍼스에 있는 지역사회 기반 클리닉에서 치료를 원하는 사람으로 정의됨)(미주리에서 13세 이하의 청소년은 법적으로 섹스에 동의하다)
- 영어로 말하기
- 임신의 위험을 초래하는 이전의 성행위 또는 예상되는 미래의 성행위
- 현재 호르몬 피임법을 사용하고 있지 않거나 방법을 바꾸는 데 관심이 있습니다.
제외 기준:
- AYA는 현재 향후 3개월 안에 임신을 계획하고 있습니다.
- 합의에 따른 생식 성교를 할 수 있는 능력을 방해하는 심각한 발달 또는 인지 지연이 있는 AYA(조사관이 결정함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 (CHOICE-AYA)
CHOICE-AYA 피임 상담이 피임법 사용, 만족도 및 지속에 미치는 영향을 평가합니다.
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노숙자를 경험하는 AYA에 특화된 적응형 피임 상담
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피임 섭취
기간: 연구 1일차
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신뢰할 수 있는 피임법 사용률
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연구 1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피임 만족도
기간: 개입 후 1, 3, 6, 12개월
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그들이 여전히 방법을 사용하고 있는지, 이 방법에 얼마나 만족하는지를 평가하는 간략한 리커트 스타일 설문조사
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개입 후 1, 3, 6, 12개월
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피임 지속
기간: 개입 후 1, 3, 6, 12개월
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간단한 조사
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개입 후 1, 3, 6, 12개월
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개입의 타당성(클리닉 직원 및 참가자가 인식)
기간: 방문 후
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Bowen의 타당성 구성에 기반한 간략한 조사
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방문 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 29일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .