- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05022134
Evaluación del impacto de CHOICE-AYA en el uso, la continuación y la satisfacción de anticonceptivos (CHOICE-AYA)
Un estudio prospectivo, cuasi-experimental para evaluar la viabilidad de CHOICE-AYA para la prevención de embarazos no deseados en adolescentes y adultos jóvenes (AYA) sin hogar.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio adaptará una intervención de consejería anticonceptiva basada en la evidencia (CHOICE) utilizando los aportes de los grupos formativos de AYA que experimentan la falta de vivienda y estudiará el impacto de la consejería adaptada (CHOICE-AYA) en el uso, la continuación y la satisfacción de los anticonceptivos en una atención comunitaria especializada. configuración. Después de obtener el consentimiento informado, los participantes recibirán la intervención de asesoramiento CHOICE-AYA por parte del personal clínico capacitado. La provisión de anticoncepción basada en la elección del participante se realizará a través del proveedor de la clínica el mismo día.
A los participantes se les enviarán enlaces para completar las encuestas de seguimiento a los meses 1, 3, 6 y 12. Además, se enviarán encuestas electrónicas al personal de la Clínica (p. ej., prescriptores y enfermeras) luego de visitas de estudio seleccionadas al azar.
Los hallazgos informarán las mejores prácticas para esta población vulnerable y proporcionarán evidencia fundamental para futuros estudios enfocados en expandir la atención a otros sitios que atienden a este grupo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Children's Mercy Research Institute
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adolescentes y adultos jóvenes sin hogar e inestabilidad de vivienda (definidos como aquellos que buscan atención en nuestra clínica comunitaria en el campus de un refugio para jóvenes) de 14 a 21 años que tienen órganos reproductivos femeninos (en Missouri, los jóvenes ≤13 años no son legalmente capaces consentir en tener relaciones sexuales)
- Habla ingles
- Actividad sexual previa o actividad sexual futura anticipada que crea el riesgo de embarazo
- O no está actualmente en anticoncepción hormonal O está interesado en cambiar de método
Criterio de exclusión:
- AYA actualmente busca embarazo en los próximos 3 meses
- AYA con un retraso cognitivo o del desarrollo grave que interfiere con la capacidad de participar en sexo reproductivo consensuado (determinado por el investigador)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención (CHOICE-AYA)
Se evaluará el impacto de la consejería anticonceptiva de CHOICE-AYA en el uso, la satisfacción y la continuación de los anticonceptivos.
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Consejería anticonceptiva adaptada específica para AYA sin hogar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de anticonceptivos
Periodo de tiempo: Día de estudio 1
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Tasas de uso confiable de anticonceptivos
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Día de estudio 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción anticonceptiva
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención
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breve encuesta estilo likert que evalúa si todavía usan el método, qué tan satisfechos están con este método
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1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención
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Continuación de anticonceptivos
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención
|
breve encuesta
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1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención
|
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Viabilidad de la intervención (percibida por el personal de la clínica y los participantes)
Periodo de tiempo: Post-visita
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Breve encuesta basada en los constructos de factibilidad de Bowen
|
Post-visita
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001846
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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