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Evaluación del impacto de CHOICE-AYA en el uso, la continuación y la satisfacción de anticonceptivos (CHOICE-AYA)

13 de febrero de 2026 actualizado por: Stephani Stancil, Children's Mercy Hospital Kansas City

Un estudio prospectivo, cuasi-experimental para evaluar la viabilidad de CHOICE-AYA para la prevención de embarazos no deseados en adolescentes y adultos jóvenes (AYA) sin hogar.

Se trata de un estudio prospectivo de dos fases: 1) adaptación y 2) intervención, en adolescentes de 14 a 21 años en situación de calle. El objetivo general es desarrollar y evaluar la eficacia y viabilidad de una intervención de asesoramiento para mejorar el acceso a la anticoncepción entre AYA sin hogar. Durante la primera fase, denominada fase de adaptación, nos basaremos en los aportes colectivos de los grupos formativos de AYA que experimentan la falta de vivienda para adaptar la intervención de asesoramiento CHOICE para esta población desatendida y de escasos recursos. En la segunda fase, denominada fase de intervención, evaluaremos la eficacia y viabilidad de la intervención adaptada (CHOICE-AYA).

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio adaptará una intervención de consejería anticonceptiva basada en la evidencia (CHOICE) utilizando los aportes de los grupos formativos de AYA que experimentan la falta de vivienda y estudiará el impacto de la consejería adaptada (CHOICE-AYA) en el uso, la continuación y la satisfacción de los anticonceptivos en una atención comunitaria especializada. configuración. Después de obtener el consentimiento informado, los participantes recibirán la intervención de asesoramiento CHOICE-AYA por parte del personal clínico capacitado. La provisión de anticoncepción basada en la elección del participante se realizará a través del proveedor de la clínica el mismo día.

A los participantes se les enviarán enlaces para completar las encuestas de seguimiento a los meses 1, 3, 6 y 12. Además, se enviarán encuestas electrónicas al personal de la Clínica (p. ej., prescriptores y enfermeras) luego de visitas de estudio seleccionadas al azar.

Los hallazgos informarán las mejores prácticas para esta población vulnerable y proporcionarán evidencia fundamental para futuros estudios enfocados en expandir la atención a otros sitios que atienden a este grupo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Children's Mercy Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adolescentes y adultos jóvenes sin hogar e inestabilidad de vivienda (definidos como aquellos que buscan atención en nuestra clínica comunitaria en el campus de un refugio para jóvenes) de 14 a 21 años que tienen órganos reproductivos femeninos (en Missouri, los jóvenes ≤13 años no son legalmente capaces consentir en tener relaciones sexuales)
  • Habla ingles
  • Actividad sexual previa o actividad sexual futura anticipada que crea el riesgo de embarazo
  • O no está actualmente en anticoncepción hormonal O está interesado en cambiar de método

Criterio de exclusión:

  • AYA actualmente busca embarazo en los próximos 3 meses
  • AYA con un retraso cognitivo o del desarrollo grave que interfiere con la capacidad de participar en sexo reproductivo consensuado (determinado por el investigador)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención (CHOICE-AYA)
Se evaluará el impacto de la consejería anticonceptiva de CHOICE-AYA en el uso, la satisfacción y la continuación de los anticonceptivos.
Consejería anticonceptiva adaptada específica para AYA sin hogar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de anticonceptivos
Periodo de tiempo: Día de estudio 1
Tasas de uso confiable de anticonceptivos
Día de estudio 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción anticonceptiva
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención
breve encuesta estilo likert que evalúa si todavía usan el método, qué tan satisfechos están con este método
1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención
Continuación de anticonceptivos
Periodo de tiempo: 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención
breve encuesta
1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención
Viabilidad de la intervención (percibida por el personal de la clínica y los participantes)
Periodo de tiempo: Post-visita
Breve encuesta basada en los constructos de factibilidad de Bowen
Post-visita

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de marzo de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00001846

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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